Гемодинамические изменения из-за положения лежа
25 ноября 2022 г. обновлено: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Гемодинамические изменения из-за положения лежа у здоровых добровольцев
Периоперационное положение лежа на животе может быть связано с гемодинамической нестабильностью.
Причины нестабильности до сих пор точно не выяснены.
Целью этого исследования является демонстрация физиологических изменений во время положения лежа на животе у здоровых добровольцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Положение лежа может снизить сердечный индекс (СИ), в основном за счет уменьшения ударного объема, с небольшими изменениями частоты сердечных сокращений. Среднее артериальное давление (САД) можно было поддерживать за счет повышения системного сосудистого сопротивления (ССС) у большинства пациентов.
Целью данного исследования является описание гемодинамических изменений в двух различных хирургических положениях лежа у 10 здоровых добровольцев без анестезии (плоское положение и использование системы поддержки, позволяющей освободить живот) с помощью неинвазивного измерения гемодинамики (ClearSight, Edwards) и косвенно. оценивали внутрибрюшное давление с помощью УЗИ. Система ClearSight обеспечивает расширенные гемодинамические параметры (сердечный индекс CI, ударный объем SV, вариации ударного объема SVV, системное сосудистое сопротивление SVR, среднее артериальное давление MAP) из манжеты для пальца.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
10
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hradec Kralove, Чехия, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
6 мужчин и 6 женщин здоровых добровольцев без анестезии.
Описание
Критерии включения:
- возраст >18 лет,
- Американское общество анестезиологов (ASA) Классификация физического состояния I
- договор на участие в исследовании
Критерий исключения:
- несогласие с участием в исследовании,
- ИМТ более 40
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Добровольцы без анестезии
Гемодинамические параметры будут измеряться в положении лежа.
Добровольцы будут переведены в положение лежа.
После пятиминутной фазы стабилизации будут контролироваться СИ, САД, частота сердечных сокращений (ЧСС), вариации ударного объема УОК, индекс системного сосудистого сопротивления (ИССР) с помощью неинвазивных измерений с помощью ClearSight (Edwards) в двух положениях на животе (лежа на система поддержки, позволяющая свободно держать живот, а затем лежать без какого-либо устройства).
Кроме того, с помощью ультразвука измеряют ширину нижней полой вены, внутренней яремной вены, подкожной вены и головной вены.
Измерение будет выполняться в фазе вдоха и в фазе выдоха.
|
Сначала используется положение лежа без опоры с руками вдоль тела в нейтральном положении без каких-либо поддерживающих приспособлений, кроме поддержки пяток мягким цилиндрическим приспособлением, голова удерживается в нейтральном положении с помощью подголовника лежа.
После записи всех измеренных значений будет протестировано положение лежа с использованием системы поддержки положения лежа.
Система поддержки обеспечивает свободное движение нижней части грудной клетки и брюшной стенки, плечи приподняты и согнуты под углом 90 градусов (в плечах и локтях).
Пятки будут располагаться на уровне сердца с помощью поддерживающего цилиндрического устройства.
Голова удерживается в нейтральном положении с использованием подголовника лежа.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение сердечного индекса
Временное ограничение: 5 минут
|
после перехода из положения лежа в положение лежа
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения диаметра полой вены
Временное ограничение: 5 минут
|
после перехода из положения лежа в положение лежа
|
5 минут
|
|
Изменения диаметра яремной вены
Временное ограничение: 5 минут
|
после перехода из положения лежа в положение лежа
|
5 минут
|
|
Изменения диаметра подкожной вены
Временное ограничение: 5 минут
|
после перехода из положения лежа в положение лежа
|
5 минут
|
|
Изменения диаметра головной вены
Временное ограничение: 5 минут
|
после перехода из положения лежа в положение лежа
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UH HradecKralove
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .