Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemodynamiska förändringar på grund av bukläge

25 november 2022 uppdaterad av: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove

Hemodynamiska förändringar på grund av benägen position hos friska frivilliga

Perioperativ liggande position kan vara associerad med hemodynamisk instabilitet. Orsakerna till instabilitet har ännu inte klarlagts exakt. Syftet med denna studie är att påvisa fysiologiska förändringar under liggande positionering hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den liggande positionen kan minska hjärtindexet (CI), främst på grund av minskning av slagvolymen, med små förändringar i hjärtfrekvensen. Genomsnittligt artärtryck (MAP) kan upprätthållas genom ökat systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) hos majoriteten av patienterna.

Syftet med denna studie är att beskriva hemodynamiska förändringar i två olika kirurgiska liggande positioner hos 10 friska icke-bedövade frivilliga (platt läge och med hjälp av ett stödsystem som tillåter en fri buk) genom icke-invasiv mätning av hemodynamik (ClearSight, Edwards) och indirekt utvärderade det intraabdominala trycket med hjälp av ultraljud. ClearSight-systemet tillhandahåller avancerade hemodynamiska parametrar (hjärtindex CI, slagvolym SV, slagvolymvariation SVV, systemiskt vaskulärt motstånd SVR, medelartärtryck MAP) från en fingermanschett.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tjeckien
      • Hradec Kralove, Tjeckien, 50005
        • University Hospital Hradec Kralove

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

6 män och 6 kvinnliga friska, icke-sövda frivilliga

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder >18 år,
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) Klassificering av fysisk status I
  • överenskommelse med studiedeltagande

Exklusions kriterier:

  • oenighet om studiedeltagande,
  • BMI över 40
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-bedövade frivilliga
Hemodynamiska parametrar kommer att mätas i ryggläge. Volontärer kommer att förvandlas till liggande position. Efter en fem minuters stabiliseringsfas kommer CI, MAP, hjärtfrekvens (HR), slagvolymvariation SVV, systemiskt vaskulärt motståndsindex (SVRI) att övervakas genom icke-invasiva mätningar med en ClearSight (Edwards) i två liggande positioner (liggande på stödsystem som tillåter en fri buk och sedan ligger platt utan någon anordning). Vidare kommer bredden på den nedre hålvenen och vena jugularis interna, vena saphena och vena cephalica att mätas med ultraljud. Mätningen kommer att utföras i inandnings- och utandningsfas.
Procedur: bukläge
Ostödd bukläge med armar längs med kroppen i neutralt läge kommer att användas först utan någon stödjande anordning förutom stöd av hälar med en mjuk cylindrisk anordning, huvudet kommer att hållas i neutralt läge med liggande nackstöd. Efter registrering av alla uppmätta värden kommer bukläge med hjälp av buklägesstödsystemet att testas. Stödsystemet tillåter fri rörelse av nedre bröstkorg och bukvägg, överarmarna är upphöjda och vinklade i 90 grader (i axlar och armbågar). Klackarna kommer att placeras i nivå med hjärtat med hjälp av en stödjande cylindrisk anordning. Huvudet kommer att hållas i neutralt läge med hjälp av liggande nackstöd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hjärtindex
Tidsram: 5 minuter
efter byte av liggande till bukläge
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vena cava diameter
Tidsram: 5 minuter
efter byte av liggande till bukläge
5 minuter
Förändringar i vena jugularis diameter
Tidsram: 5 minuter
efter byte av liggande till bukläge
5 minuter
Förändringar i vena saphena diameter
Tidsram: 5 minuter
efter byte av liggande till bukläge
5 minuter
Förändringar i vena cephalica diameter
Tidsram: 5 minuter
efter byte av liggande till bukläge
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital Hradec Kralove

Utredare

  • Studierektor: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2020

Första postat (Faktisk)

29 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UH HradecKralove

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Böjd position

Kliniska prövningar på bukläge

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera