Alterações hemodinâmicas devido à posição prona
25 de novembro de 2022 atualizado por: Dostalova Vlasta, MD, PhD, University Hospital Hradec Kralove
Alterações hemodinâmicas devido à posição prona em voluntários saudáveis
A posição prona perioperatória pode estar associada à instabilidade hemodinâmica.
As causas da instabilidade ainda não foram elucidadas com precisão.
O objetivo deste estudo é demonstrar as alterações fisiológicas durante a posição prona em voluntários saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A posição prona poderia diminuir o índice cardíaco (IC), principalmente devido à redução do volume sistólico, com poucas alterações na frequência cardíaca. A pressão arterial média (PAM) pode ser mantida pelo aumento da resistência vascular sistêmica (RVS) na maioria dos pacientes.
O objetivo deste estudo é descrever as alterações hemodinâmicas em duas diferentes posições propensas cirúrgicas em 10 voluntários saudáveis não anestesiados (posição plana e usando um sistema de suporte que permite um abdômen livre) por medição não invasiva da hemodinâmica (ClearSight, Edwards) e indiretamente avaliou a pressão intra-abdominal por meio de ultrassom. O sistema ClearSight fornece parâmetros hemodinâmicos avançados (IC de índice cardíaco, volume de ejeção SV, variação de volume de ejeção SVV, resistência vascular sistêmica SVR, pressão arterial média MAP) a partir de um manguito de dedo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hradec Kralove, Tcheca, 50005
- University Hospital Hradec Kralove
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
6 homens e 6 mulheres voluntários saudáveis, não anestesiados
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos,
- Classificação I do Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- concordância com a participação no estudo
Critério de exclusão:
- desacordo com a participação no estudo,
- IMC acima de 40
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Voluntários não anestesiados
Os parâmetros hemodinâmicos serão medidos na posição supina.
Os voluntários serão colocados em decúbito ventral.
Após uma fase de estabilização de cinco minutos, serão monitorados IC, PAM, frequência cardíaca (FC), variação do volume sistólico SVV, índice de resistência vascular sistêmica (SVRI) por medidas não invasivas usando um ClearSight (Edwards) em duas posições prona (deitado sistema de apoio que permite um abdômen livre e depois deitado sem qualquer dispositivo).
Além disso, a largura da veia cava inferior e veia jugular interna, veia safena e veia cefálica serão medidos por ultra-som.
A medição será realizada na fase de inspiração e na fase de expiração.
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A posição prona sem suporte com os braços ao longo do corpo em posição neutra será usada primeiro sem qualquer dispositivo de suporte, exceto o apoio dos calcanhares com um dispositivo cilíndrico macio, a cabeça será mantida em posição neutra usando apoio de cabeça prono.
Após o registro de todos os valores medidos, a posição prona usando o sistema de suporte de posição prona será testada.
O sistema de apoio permite o livre movimento da parte inferior do tórax e da parede abdominal, os braços superiores são elevados e angulados em 90 graus (nos ombros e cotovelos).
Os calcanhares serão posicionados ao nível do coração por meio de um dispositivo cilíndrico de suporte.
A cabeça será mantida em uma posição neutra usando o apoio de cabeça em decúbito ventral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no Índice Cardíaco
Prazo: 5 minutos
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após mudar a posição supina para prona
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no diâmetro da veia cava
Prazo: 5 minutos
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após mudar a posição supina para prona
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5 minutos
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Alterações no diâmetro da veia jugular
Prazo: 5 minutos
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após mudar a posição supina para prona
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5 minutos
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Alterações no diâmetro da veia safena
Prazo: 5 minutos
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após mudar a posição supina para prona
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5 minutos
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Alterações no diâmetro da veia cefálica
Prazo: 5 minutos
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após mudar a posição supina para prona
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Lucie Kukralova, MD, UH Hradec Kralove
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kukrálová L, Dostálová V, Dostál P. Hemodynamic changes in prone position - a non-invasive physiological study. Anest. intenziv. Med.. 2021;32(2):82-86. doi: 10.36290/aim.2021.010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UH HradecKralove
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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