地域における早期認知症患者のための事前ケア計画プログラム
2023年3月14日 更新者：Ms Cheryl Yeung Chi Yan、Hong Kong Metropolitan University
地域社会における初期段階の認知症患者に対する事前ケア計画プログラムの効果：準実験的研究
事前ケア計画 (ACP) は、早期認知症 (PWED) の人や軽度認知障害 (MCI) の人のために広く提唱されています。
この提案された研究は、コミュニティ内のこの人口とその家族の介護者の ACP の取り込みを促進し、この人口に対する ACP プログラム「Have a Say」の効果を調べることを試みます。
介入を受けた参加者は ACP により関与し、終末期ケアの好みに関する家族の介護者との 2 者の一致は、介入後により高くなると仮定されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、初期段階の認知症 (PWED) または MCI の人とその家族の介護者を対象としたアドバンス ケア プランニング (ACP) プログラム「Have a Say」の影響を評価することを目的としています。
反復盲検結果評価による準実験的研究が実施され、高齢者コミュニティセンターから募集された PWED または MCI 患者とその家族介護者の 2 人に対する ACP プログラムの効果が評価されます。
初期段階またはMCIで何らかの形態の認知症の臨床診断を受けているか、グローバル悪化スコア（GDS）が3または4の個人は、この研究の対象となります。
参加者は 4 セッションの ACP プログラムを受け取ります。
これには、トレーニングを受けた ACP ファシリテーターが提供し、ACP ブックレットによってガイドされる、一連のグループベースの活動とダイアディック ディスカッションによる、教育的要素、ガイド付きの振り返り、ACP ディスカッションが含まれます。
参加者のペアには、認知症の経過、将来の医療ニーズ、ケアの選択肢に関する情報が提供されます。
将来のケアに関する彼らの価値観とケアの好みは、一貫した方法で引き出されます。
個別の ACP ディスカッションをサポートします。
主な調査結果は、PWED の ACP 関与レベルです。
副次的な結果は、終末期ケアの選好に関する二項一致です。
うつ病や介護者の負担などの有害な結果も評価されます。
データ収集は、介入のベースライン時、直後、および 1 か月後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kowloon、香港
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon、香港
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon、香港
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin、香港
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin、香港
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun、香港
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin、香港
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin、香港
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 55歳以上;
- 中国人であり、
- 広東語話者であり、
- グローバル劣化尺度スコアが 3 または 4 である、
- -この研究に参加することをいとわない指定された家族介護者がいる
除外基準:
- 非伝染性、
- 精神的に無能、
- ACP介入を受け、
- 以前に事前指示書に署名している、
- 平均余命が 6 か月未満の他の生命を制限する慢性疾患を患っている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACP プログラム
これは、特にPWEDまたはMCI患者とその家族介護者向けに設計された理論主導のACPプログラムです。
介入は、Bandura の自己効力感モデルと共有意思決定モデルによって支えられています。
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参加者の各 2 人組は、ACP のファシリテーターと ACP の小冊子によって指導される、教育コンポーネント、ガイド付きの振り返り、および 2 人組の ACP ディスカッションで構成される 4 セッションの ACP プログラムを受け取ります。
2 つのグループセッションと 2 つのダイアディックディスカッションで構成されています。
各セッション 1 時間。
グループベースのセッションは看護師主導で行われ、参加者の 2 人組に認知症の経過、将来の医療ニーズ、ケアの選択肢に関する情報が提供されます。
将来のケアに関する彼らの価値観とケアの好みは、一貫した方法で引き出されます。
ダイアディック セッションは、訓練を受けた ACP ファシリテーターが主導します。
参加者のペアは、個別の ACP ディスカッションを行うためにサポートされます。
プログラムの終わりまでに、参加者の各ペアには、ACP プロセスを文書化した ACP 小冊子が渡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アドバンス・ケア・プランニングの取り組みの変化
時間枠：ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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ACP 行動における行動変化プロセスは、9 項目の ACP エンゲージメント調査を使用して測定されます。
ACP エンゲージメントの 2 つのサブスケール、自己効力感と準備状況をカバーしています。
各項目は、5 段階のリッカート スケールで評価されます。
スコアが高いほど、ACP の動作に対する関与のレベルが高いことを意味します。
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ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末期ケアの選好の二項一致の変化
時間枠：ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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終末期ケアの好みに関する二項一致は、修正された Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) によって測定されます。
参加者のペアは、認知症の進行段階に発展する可能性を特徴とする仮想シナリオについて、個別に、同時に、しかし別々に回答するように求められます。
PWED は、3 段階のリッカート スケール (1 = 試みたい、2 = 拒否、3 = わからない) を使用して、3 つの個別の生命維持医療 (心肺蘇生、人工呼吸、経管栄養) を受けることの好みを示すように求められます。 .
2 項合同は、2 人が終末期治療に同じ選択肢を選択したかどうかに基づいて決定され、それが積極的な治療であったかどうかに関係なく、スコアは 1 でした。
ACP の性質は 2 人が終末期ケアの好みを伝えることであるため、2 人のうち誰かが「わからない」という回答を選択した場合、スコアは与えられません。
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ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者のストレス
時間枠：ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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介護者のストレスは、12項目のZarit Caregiver Burden Interviewによって測定されます。
家族介護者への介入によってもたらされる有害な結果を評価することです。
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ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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うつ
時間枠：ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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PWED のうつ病のレベルは、認知症のうつ病の 19 項目のコーネル スケール スケール (CSDD) によって測定されます。
介入によって彼らにもたらされる悪影響を評価することです。
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ベースライン、介入直後、1か月のフォローアップ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chi Yan Cheryl Yeung, MN、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月9日
一次修了 (実際)
2022年8月31日
研究の完了 (実際)
2022年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月14日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。