Un programme de planification préalable des soins pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce dans la communauté
14 mars 2023 mis à jour par: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Effets d'un programme de planification préalable des soins pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce dans la communauté : une étude quasi expérimentale
La planification préalable des soins (ACP) a été largement préconisée pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce (PWED) et les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).
Cette étude proposée tente de promouvoir l'adoption de l'ACP pour cette population et leurs aidants familiaux dans la communauté et d'examiner les effets d'un programme d'ACP « Ayez votre mot à dire » pour cette population.
Il est supposé que les participants ayant reçu l'intervention seront plus engagés dans la PPS et leur concordance dyadique sur la préférence de soins de fin de vie avec leurs proches aidants sera plus élevée après l'intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer les impacts d'un programme de planification préalable des soins (ACP) "Ayez votre mot à dire" pour les personnes atteintes de démence à un stade précoce (PWED) ou MCI et leurs aidants familiaux dans la communauté.
Une étude quasi-expérimentale avec évaluation répétée des résultats en aveugle sera menée pour évaluer les effets d'un programme ACP sur des dyades de PWED ou de personnes atteintes de TCL et leurs aidants familiaux recrutés dans des centres communautaires pour personnes âgées.
Les personnes qui ont un diagnostic clinique de toute forme de démence à un stade précoce ou de MCI ou qui ont un score de détérioration globale (GDS) 3 ou 4 seront éligibles à cette étude.
Les participants recevront un programme ACP en 4 sessions.
Il comprend une composante éducative, une réflexion guidée et une discussion ACP à travers une série d'activités de groupe et de discussions dyadiques animées par un animateur ACP formé et guidées par un livret ACP.
Des dyades de participants recevront des informations sur la trajectoire de la démence, leurs besoins futurs en matière de soins de santé et les options de soins.
Leurs valeurs et leurs préférences en matière de soins futurs seront obtenues de manière cohérente.
Ils seront soutenus pour avoir une discussion ACP individualisée.
Le principal résultat de l'étude est le niveau d'engagement ACP des personnes handicapées.
Le résultat secondaire est la concordance dyadique sur la préférence de soins de fin de vie.
Les effets indésirables tels que la dépression et le fardeau des soignants seront également évalués.
La collecte de données sera effectuée au départ, immédiatement après et un mois après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 55 ans ou plus ;
- être chinois,
- être cantonais,
- avoir un score de 3 ou 4 sur l'échelle de détérioration globale,
- avoir un aidant familial désigné prêt à participer à cette étude
Critère d'exclusion:
- non communicable,
- mentalement incapable,
- reçu une intervention ACP,
- avoir préalablement signé une directive anticipée,
- avoir d'autres maladies chroniques limitant la vie avec une espérance de vie de moins de 6 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme ACP
Il s'agit d'un programme ACP axé sur la théorie spécialement conçu pour les personnes handicapées ou les personnes atteintes de MCI et leurs aidants familiaux.
L'intervention est étayée par le modèle d'auto-efficacité et le modèle de prise de décision partagée de Bandura.
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Chaque dyade de participants recevra un programme ACP de 4 sessions, qui comprend des composantes éducatives, une réflexion guidée et une discussion ACP dyadique, guidée par des animateurs ACP et un livret ACP.
Il est composé de 2 séances en groupe et de 2 discussions dyadiques.
Une heure pour chaque séance.
Les séances de groupe sont dirigées par des infirmières, au cours desquelles des dyades de participants recevront des informations sur la trajectoire de la démence, leurs besoins futurs en matière de soins de santé et les options de soins.
Leurs valeurs et leurs préférences en matière de soins futurs seront obtenues de manière cohérente.
Les sessions dyadiques sont animées par un animateur ACP formé.
Des dyades de participants seront soutenues pour avoir une discussion ACP individualisée.
À la fin du programme, chaque dyade de participants recevra un livret ACP documentant le processus ACP.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'engagement de planification préalable des soins
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Le processus de changement de comportement dans les comportements ACP est mesuré à l'aide d'une enquête d'engagement ACP en 9 points.
Il couvre deux sous-échelles, l'auto-efficacité et la préparation, de l'engagement des ACP.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert en 5 points.
Le score le plus élevé signifie le niveau d'engagement le plus élevé pour le comportement ACP.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la concordance dyadique des préférences en matière de soins de fin de vie
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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La concordance dyadique sur les préférences en matière de soins de fin de vie est mesurée par un Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) modifié.
Des dyades de participants sont invitées à répondre individuellement, simultanément mais séparément pour un scénario hypothétique mettant en scène la perspective d'évolution vers un stade avancé de démence.
Les personnes handicapées sont invitées à indiquer leur préférence pour recevoir trois traitements médicaux discrets de maintien de la vie (réanimation cardio-respiratoire, ventilation mécanique et alimentation par sonde) à l'aide d'une échelle de Likert à 3 points (1=vouloir essayer ; 2=refuser ; 3= pas sûr) .
La congruence dyadique est déterminée selon que les deux choisissent la même option pour les traitements de fin de vie, qu'il s'agisse d'un traitement actif ou non, ils ont obtenu un score de un.
Étant donné que la nature de la PPS est que la dyade communique ses préférences en matière de soins de fin de vie, aucun score ne serait attribué si quelqu'un dans la dyade choisissait la réponse « pas sûr ».
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le stress des soignants
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Le stress des soignants est mesuré par le Zarit Caregiver Burden Interview en 12 points.
Il s'agit d'évaluer tout effet indésirable posé par l'intervention sur les aidants familiaux.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Dépression
Délai: Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Le niveau de dépression des PWED est mesuré par l'échelle de Cornell en 19 points pour la dépression dans la démence (CSDD).
Il s'agit d'évaluer tout effet indésirable posé par l'intervention sur eux.
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Baseline, immédiatement après l'intervention, 1 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
29 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HMRF 03180198
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .