Program předběžného plánování péče pro osoby s ranou demencí v komunitě
14. března 2023 aktualizováno: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Účinky programu předběžného plánování péče pro osoby s ranou demencí v komunitě: kvaziexperimentální studie
Předběžné plánování péče (ACP) je široce obhajováno pro osoby s ranou demencí (PWED) a osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Tato navrhovaná studie se pokouší podpořit zavádění AKT pro tuto populaci a jejich rodinné pečovatele v komunitě a prozkoumat účinky programu AKT „Vyjádřete se“ pro tuto populaci.
Předpokládá se, že účastníci, kterým byla poskytnuta intervence, se budou více angažovat v ACP a jejich dyadická shoda v preferenci péče na konci života s jejich rodinnými pečovateli bude po intervenci vyšší.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl vyhodnotit dopady programu předběžného plánování péče (ACP) „Have a Say“ pro osoby s ranou demencí (PWED) nebo MCI a jejich rodinné pečovatele v komunitě.
Bude provedena kvaziexperimentální studie s opakovaným zaslepeným hodnocením výsledku za účelem posouzení účinků programu AKT na dyády PWED nebo osoby s MCI a jejich rodinné pečovatele rekrutované z komunitních center pro seniory.
Jedinci, kteří mají klinickou diagnózu jakékoli formy demence v raném stádiu nebo MCI nebo mají globální skóre zhoršení (GDS) 3 nebo 4, budou způsobilí k této studii.
Účastníci obdrží program AKT o 4 sekcích.
Zahrnuje vzdělávací složku, řízenou reflexi a diskusi AKT prostřednictvím řady skupinových aktivit a dyadických diskusí poskytovaných vyškoleným facilitátorem AKT a vedených brožurou AKT.
Dyády účastníků budou poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích zdravotních potřebách a možnostech péče.
Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem.
Budou podporováni, aby vedli individuální diskusi o AKT.
Primárním výsledkem studie je úroveň zapojení PWED do zemí AKT.
Sekundárním výsledkem je dyadická shoda s preferencí péče na konci života.
Budou také hodnoceny nepříznivé důsledky, jako je deprese a zátěž pečovatelů.
Sběr dat bude prováděn na začátku, bezprostředně po intervenci a jeden měsíc po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hongkong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hongkong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hongkong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hongkong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 55 let nebo více;
- být Číňan,
- být kantonským mluvčím,
- mající skóre globální stupnice zhoršení 3 nebo 4,
- mít určeného rodinného pečovatele ochotného zúčastnit se této studie
Kritéria vyloučení:
- nekomunikativní,
- duševně neschopný,
- obdržel zásah AKT,
- předtím podepsali předběžnou směrnici,
- mají další život omezující chronická onemocnění s očekávanou délkou života kratší než 6 měsíců.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Program AKT
Je to teoreticky řízený program AKT speciálně navržený pro PWED nebo osoby s MCI a jejich rodinné pečovatele.
Intervence je podpořena Bandurovým modelem vlastní účinnosti a modelem sdíleného rozhodování.
|
Každá dyáda účastníků obdrží program AKT se čtyřmi lekcemi, který se skládá ze vzdělávacích prvků, řízené reflexe a dyadické diskuse o AKT vedené facilitátory AKT a brožury AKT.
Skládá se ze 2 skupinových sezení a 2 dyadických diskusí.
Jedna hodina na každé sezení.
Skupinová sezení jsou vedena zdravotními sestrami, ve kterých budou dvojicím účastníků poskytnuty informace o trajektorii demence, jejich budoucích potřebách zdravotní péče a možnostech péče.
Jejich hodnoty a preference péče o budoucí péči budou získávány konzistentním způsobem.
Dyadické sezení vede vyškolený facilitátor ACP.
Dyády účastníků budou podporovány, aby vedly individuální diskusi o AKT.
Na konci programu dostane každá dvojka účastníků brožuru AKT dokumentující proces AKT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v zapojení předem do plánování péče
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Proces změny chování v chování AKT se měří pomocí 9bodového průzkumu zapojení AKT.
Zahrnuje dvě dílčí škály, sebeúčinnost a připravenost, zapojení AKT.
Každá položka je hodnocena na 5bodové likertově stupnici.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň zapojení do chování AKT.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna dyadické konkordance preferencí péče na konci života
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Dyadická shoda s preferencemi péče na konci života se měří pomocí upraveného dotazníku Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Dyády účastníků jsou vyzvány, aby odpovídaly jednotlivě, současně, ale odděleně pro hypotetický scénář s vyhlídkou rozvinutí do pokročilého stadia demence.
PWED jsou požádáni, aby uvedli, že upřednostňují tři samostatné život udržující léčebné postupy (kardio-pulmonální resuscitace, mechanická ventilace a podávání sondou) pomocí 3bodové Likertovy škály (1=chci to zkusit; 2=odmítnout; 3=nejsem si jistý) .
Dyadická kongruence je určena na základě toho, zda oba zvolili stejnou možnost pro léčbu na konci života, bez ohledu na to, zda byla aktivní léčba nebo ne, získali skóre jedna.
Vzhledem k povaze ACP je pro dyádu komunikovat preference týkající se péče na konci života, nebylo by uděleno žádné skóre, pokud by někdo z dyády zvolil odpověď „nejsem si jistý“.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres pečovatelů
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Stres pečovatelů se měří pomocí 12-položkového rozhovoru Zarit Caregiver Burden.
Má zhodnotit jakýkoli nepříznivý výsledek, který představuje intervence u rodinných pečovatelů.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
|
Deprese
Časové okno: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Úroveň deprese PWED se měří pomocí 19-položkové Cornellovy škály pro depresi u demence (CSDD).
Má vyhodnotit jakýkoli nepříznivý výsledek, který na ně představuje zásah.
|
Výchozí stav, bezprostředně po intervenci, sledování 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
9. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
29. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HMRF 03180198
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .