Program planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób z demencją we wczesnym stadium w społeczności
14 marca 2023 zaktualizowane przez: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Skutki programu planowania opieki z wyprzedzeniem dla osób z wczesnym stadium demencji w społeczności: badanie quasi-eksperymentalne
Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) było szeroko zalecane dla osób z demencją we wczesnym stadium (PWED) i osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
To proponowane badanie ma na celu promowanie przyjmowania ACP przez tę populację i ich opiekunów rodzinnych w społeczności oraz zbadanie skutków programu AKP „Wyraź swoją opinię” dla tej populacji.
Postawiono hipotezę, że uczestnicy, którzy otrzymali interwencję, będą bardziej zaangażowani w ACP, a ich zgodność w diadzie co do preferencji opieki u schyłku życia z opiekunami rodzinnymi będzie wyższa po interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu programu planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) „Wyraź swoją opinię” dla osób z demencją we wczesnym stadium (PWED) lub MCI i ich opiekunów rodzinnych w społeczności.
Przeprowadzone zostanie quasi-eksperymentalne badanie z powtarzaną, zaślepioną oceną wyników, aby ocenić wpływ programu AKP na diady PWED lub osoby z MCI i ich opiekunów rodzinnych rekrutowanych z domów opieki społecznej dla osób starszych.
Do badania kwalifikują się osoby, które mają kliniczną diagnozę jakiejkolwiek postaci demencji we wczesnym stadium lub MCI lub mają 3 lub 4 punktację Global Deterioration Score (GDS).
Uczestnicy otrzymają 4-sesyjny program ACP.
Obejmuje element edukacyjny, prowadzoną refleksję i dyskusję AKP poprzez serię zajęć grupowych i dyskusji w diadzie, prowadzonych przez wyszkolonego facylitatora AKP i kierowanych przez broszurę AKP.
Diady uczestników otrzymają informacje o trajektorii demencji, ich przyszłych potrzebach zdrowotnych i możliwościach opieki.
Ich wartości i preferencje dotyczące przyszłej opieki będą uzyskiwane w spójny sposób.
Otrzymają wsparcie w przeprowadzeniu zindywidualizowanej dyskusji AKP.
Podstawowym wynikiem badania jest poziom zaangażowania AKP w PWED.
Drugorzędnym wynikiem jest diadyczna zgodność preferencji dotyczących opieki u schyłku życia.
Ocenione zostaną również skutki uboczne, takie jak depresja i obciążenie opiekunów.
Zbieranie danych zostanie przeprowadzone na początku badania, bezpośrednio po interwencji i jeden miesiąc po niej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hongkong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hongkong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hongkong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hongkong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 55 lat lub więcej;
- będąc Chińczykiem,
- mówiący po kantońsku,
- posiadanie 3 lub 4 punktów w Globalnej Skali Pogorszenia,
- posiadanie wyznaczonego opiekuna rodzinnego chętnego do udziału w tym badaniu
Kryteria wyłączenia:
- nie komunikowalny,
- niedorozwinięty umysłowo,
- otrzymał interwencję AKP,
- wcześniej podpisali dyrektywę zaliczkową,
- cierpią na inne ograniczające życie choroby przewlekłe, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program AKP
Jest to oparty na teorii program ACP zaprojektowany specjalnie dla osób z niepełnosprawnością intelektualną lub osób z MCI i ich opiekunów rodzinnych.
Podstawą interwencji jest model poczucia własnej skuteczności Bandury i model wspólnego podejmowania decyzji.
|
Każda diada uczestników otrzyma 4-sesyjny program ACP, który składa się z elementów edukacyjnych, kierowanej refleksji i dyadycznej dyskusji ACP, prowadzonej przez facylitatorów AKP oraz broszurę ACP.
Składa się z 2 sesji grupowych i 2 dyskusji w diadzie.
Jedna godzina na każdą sesję.
Sesje grupowe prowadzone są przez pielęgniarki, podczas których pary uczestników otrzymają informacje na temat trajektorii demencji, ich przyszłych potrzeb zdrowotnych i możliwości opieki.
Ich wartości i preferencje dotyczące przyszłej opieki będą uzyskiwane w spójny sposób.
Sesje diadyczne są prowadzone przez przeszkolonego facylitatora ACP.
Diady uczestników będą wspierane w prowadzeniu zindywidualizowanej dyskusji AKP.
Pod koniec programu każda diada uczestników otrzyma broszurę ACP dokumentującą proces ACP.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zaangażowania w planowanie opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Proces zmiany zachowań w zachowaniach AKP jest mierzony za pomocą 9-itemowej ankiety zaangażowania AKP.
Obejmuje dwie podskale, poczucie własnej skuteczności i gotowość zaangażowania AKP.
Każda pozycja jest oceniana w 5-stopniowej skali Likerta.
Wyższy wynik oznacza wyższy poziom zaangażowania w zachowanie AKP.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zgodności diadycznej preferencji dotyczących opieki u schyłku życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Diadyczna zgodność preferencji dotyczących opieki u schyłku życia jest mierzona za pomocą zmodyfikowanego kwestionariusza preferencji podtrzymywania życia (LSPQ).
Diady uczestników są zaproszone do indywidualnej, jednoczesnej, ale oddzielnej odpowiedzi na hipotetyczny scenariusz z perspektywą rozwoju do zaawansowanego stadium demencji.
Osoby z PWED są proszone o wskazanie preferencji dotyczących trzech oddzielnych zabiegów medycznych podtrzymujących życie (resuscytacja krążeniowo-oddechowa, wentylacja mechaniczna i karmienie przez sondę) za pomocą 3-punktowej skali Likerta (1=chcę spróbować; 2=odmówić; 3=nie jestem pewien) .
Zgodność diadyczna jest określana na podstawie tego, czy oboje wybierają tę samą opcję leczenia u schyłku życia, niezależnie od tego, czy było to aktywne leczenie, czy nie, uzyskali jeden wynik.
Biorąc pod uwagę charakter ACP polegający na przekazywaniu przez diadę preferencji dotyczących opieki u schyłku życia, żaden wynik nie zostanie przyznany, jeśli ktokolwiek w diadzie wybierze odpowiedź „nie jestem pewien”.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stres opiekunów
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Stres opiekunów mierzony jest za pomocą 12-punktowego wywiadu Zarit Caregiver Burden.
Ma na celu ocenę wszelkich niekorzystnych skutków interwencji wobec opiekunów rodzinnych.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Poziom depresji osób z PWED mierzy się za pomocą 19-itemowej skali Cornella dla depresji w demencji (CSDD).
Ma na celu ocenę wszelkich niekorzystnych skutków interwencji na nich.
|
Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 lipca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HMRF 03180198
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .