Een programma voor geavanceerde zorgplanning voor personen met dementie in een vroeg stadium in de gemeenschap
14 maart 2023 bijgewerkt door: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Effecten van een programma voor geavanceerde zorgplanning voor personen met dementie in een vroeg stadium in de gemeenschap: een quasi-experimenteel onderzoek
Advance care planning (ACP) wordt algemeen aanbevolen voor personen met dementie in een vroeg stadium (PWED's) en personen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Deze voorgestelde studie probeert de acceptatie van ACP voor deze bevolkingsgroep en hun mantelzorgers in de gemeenschap te bevorderen en om de effecten van een ACP-programma "Heb inspraak" voor deze bevolkingsgroep te onderzoeken.
Er wordt verondersteld dat deelnemers die de interventie hebben ontvangen meer betrokken zullen zijn bij ACP en dat hun dyadische overeenstemming over de voorkeur voor zorg aan het levenseinde met hun mantelzorgers hoger zal zijn na de interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van een Advance Care Planning (ACP)-programma "Have a Say" voor personen met dementie in een vroeg stadium (PWED's) of MCI en hun mantelzorgers in de gemeenschap.
Een quasi-experimenteel onderzoek met herhaalde geblindeerde uitkomstbeoordeling zal worden uitgevoerd om de effecten te beoordelen van een ACP-programma op dyades van PWED's of personen met MCI en hun mantelzorgers gerekruteerd uit bejaardengemeenschapscentra.
Personen met een klinische diagnose van enige vorm van dementie in een vroeg stadium of MCI of met een Global Deterioration Score (GDS) 3 of 4 komen in aanmerking voor dit onderzoek.
Deelnemers krijgen een ACP-programma van 4 sessies.
Het bevat een educatieve component, begeleide reflectie en ACP-discussie door middel van een reeks groepsactiviteiten en dyadische discussies, gegeven door een getrainde ACP-facilitator en begeleid door een ACP-boekje.
Tweetallen deelnemers krijgen informatie over het verloop van dementie, hun toekomstige zorgbehoeften en zorgopties.
Hun waarden en zorgvoorkeuren voor toekomstige zorg zullen op een consistente manier worden uitgelokt.
Ze zullen worden ondersteund om een geïndividualiseerde ACS-discussie te voeren.
Het primaire onderzoeksresultaat is het ACP-betrokkenheidsniveau van PWED's.
Secundaire uitkomstmaat is de dyadische overeenstemming over de voorkeur voor zorg aan het levenseinde.
Nadelige gevolgen zoals depressie en de belasting van zorgverleners zullen ook worden geëvalueerd.
Het verzamelen van gegevens zal worden uitgevoerd bij aanvang, onmiddellijk na en een maand na de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kowloon, Hongkong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hongkong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hongkong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hongkong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hongkong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hongkong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hongkong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hongkong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 55 jaar of ouder;
- Chinees zijn,
- een Kantonees spreker zijn,
- met een Global Deterioration Scale-score van 3 of 4,
- een aangewezen mantelzorger hebben die bereid is om aan dit onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- niet-overdraagbaar,
- mentaal incompetent,
- kreeg een ACS-interventie,
- eerder een wilsverklaring hebben ondertekend,
- andere levensbeperkende chronische ziekten heeft met een levensverwachting van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACP-programma
Het is een theoriegestuurd ACP-programma dat speciaal is ontworpen voor PWED's of personen met MCI en hun mantelzorgers.
De interventie wordt ondersteund door het zelfeffectiviteitsmodel en het gedeelde besluitvormingsmodel van Bandura.
|
Elke tweetal deelnemers ontvangt een ACP-programma van 4 sessies, dat bestaat uit educatieve componenten, begeleide reflectie en tweezijdige ACP-discussie, begeleid door ACP-facilitators en een ACP-boekje.
Het bestaat uit 2 groepssessies en 2 dyadische discussies.
Voor elke sessie een uur.
De groepssessies worden geleid door verpleegkundigen, waarin duo's van deelnemers informatie krijgen over het traject van dementie, hun toekomstige zorgbehoeften en zorgopties.
Hun waarden en zorgvoorkeuren voor toekomstige zorg zullen op een consistente manier worden uitgelokt.
De dyadische sessies worden geleid door een getrainde ACP-facilitator.
Tweetallen deelnemers zullen worden ondersteund om een geïndividualiseerde ACP-discussie te voeren.
Aan het einde van het programma krijgt elk tweetal deelnemers een ACP-boekje waarin het ACP-proces wordt gedocumenteerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in betrokkenheid bij vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
Het gedragsveranderingsproces in ACP-gedrag wordt gemeten met behulp van een 9-item ACP-betrokkenheidsenquête.
Het omvat twee subschalen, self-efficacy en paraatheid, van ACS-betrokkenheid.
Elk item wordt gescoord op een 5-punts Likertschaal.
De hogere score betekent de hogere mate van betrokkenheid bij het ACP-gedrag.
|
Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in dyadische concordantie van voorkeuren voor zorg aan het levenseinde
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
De dyadische overeenstemming over voorkeuren voor zorg aan het levenseinde wordt gemeten met een aangepaste Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Tweetallen deelnemers worden uitgenodigd om individueel, gelijktijdig maar afzonderlijk te antwoorden voor een hypothetisch scenario met het vooruitzicht zich te ontwikkelen tot een vergevorderd stadium van dementie.
PWED's wordt gevraagd om hun voorkeur aan te geven voor het ontvangen van drie afzonderlijke levensondersteunende medische behandelingen (cardio-pulmonale reanimatie, mechanische beademing en sondevoeding) met behulp van een 3-punts Likert-schaal (1=willen proberen; 2=weigeren; 3= niet zeker) .
De dyadische congruentie wordt bepaald op basis van het feit of ze allebei dezelfde optie kiezen voor behandelingen aan het levenseinde, of ze nu voor actieve behandeling waren of niet, ze behaalden een score van één.
Gezien de aard van ACP is dat de dyade voorkeuren over zorg aan het levenseinde communiceert, zou er geen score worden gegeven als iemand in de dyade het antwoord "niet zeker" zou kiezen.
|
Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stress van mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
De stress van zorgverleners wordt gemeten door het 12-item tellende Zarit Caregiver Burden Interview.
Het is om eventuele nadelige gevolgen van de interventie voor mantelzorgers te evalueren.
|
Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
Het niveau van depressie van PWED's wordt gemeten door de 19-item Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).
Het is om eventuele nadelige gevolgen van de interventie op hen te evalueren.
|
Baseline, direct na de interventie, 1 maand follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
9 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HMRF 03180198
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .