社区早期痴呆症患者的预先护理计划
2023年3月14日 更新者：Ms Cheryl Yeung Chi Yan、Hong Kong Metropolitan University
预先护理计划对社区早期痴呆症患者的影响：一项准实验研究
预先护理计划 (ACP) 已被广泛提倡用于患有早期痴呆症 (PWED) 的人和患有轻度认知障碍 (MCI) 的人。
拟议的这项研究试图促进社区中这一人群及其家庭护理人员对 ACP 的采用，并检查 ACP 计划“有发言权”对这一人群的影响。
据推测，接受干预的参与者将更多地参与 ACP，并且在干预后，他们与家庭照顾者对临终关怀偏好的二元一致性会更高。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估预先护理计划 (ACP) 计划“有发言权”对早期痴呆症 (PWED) 或 MCI 患者及其社区家庭护理人员的影响。
将进行一项具有重复盲法结果评估的准实验研究，以评估 ACP 计划对 PWED 或 MCI 患者及其从老年社区中心招募的家庭护理人员的影响。
临床诊断为任何形式的早期痴呆症或 MCI 或全球恶化评分 (GDS) 为 3 或 4 的个人将有资格参加本研究。
参加者将接受 4 节课的 ACP 课程。
它包括教育部分、指导性反思和 ACP 讨论，通过一系列基于小组的活动和二元讨论，由训练有素的 ACP 协调员提供，并在 ACP 手册的指导下进行。
参与者的二人组将获得有关痴呆症发展轨迹、他们未来的医疗保健需求和护理选择的信息。
他们对未来护理的价值观和护理偏好将以一致的方式被引出。
将支持他们进行个性化的 ACP 讨论。
主要研究结果是 PWED 的 ACP 参与水平。
次要结果是临终关怀偏好的二元一致性。
还将评估抑郁症和护理人员负担等不良后果。
数据收集将在基线、干预后立即和干预后一个月进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kowloon、香港
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon、香港
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon、香港
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin、香港
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin、香港
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun、香港
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun、香港
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin、香港
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin、香港
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 55岁或以上；
- 作为中国人，
- 作为广东话的人，
- 全球恶化量表得分为 3 或 4，
- 有指定的家庭看护人愿意参与这项研究
排除标准：
- 非传染性，
- 精神上无能，
- 接受了 ACP 干预，
- 之前签署了预先指示，
- 患有其他限制生命的慢性疾病，预期寿命不足 6 个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：ACP计划
这是一个理论驱动的 ACP 计划，专门为 PWED 或患有 MCI 的人及其家庭护理人员设计。
干预以班杜拉的自我效能模型和共享决策模型为基础。
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每个二人组参与者将接受一个 4 节课的 ACP 计划，其中包括教育内容、指导反思和二人 ACP 讨论，由 ACP 协调员和 ACP 手册指导。
它由 2 个小组会议和 2 个二元讨论组成。
每个会话一小时。
以小组为基础的会议由护士主导，其中将向成对的参与者提供有关痴呆症轨迹、他们未来的医疗保健需求和护理选择的信息。
他们对未来护理的价值观和护理偏好将以一致的方式被引出。
双人会议由训练有素的 ACP 协调员领导。
将支持成对的参与者进行个性化的 ACP 讨论。
在计划结束时，每位参与者都将获得一本记录 ACP 过程的 ACP 小册子。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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预先护理计划参与的变化
大体时间：基线，干预后即刻，1个月随访
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ACP 行为中的行为改变过程是使用 9 项 ACP 参与度调查来衡量的。
它涵盖 ACP 参与的两个子量表，自我效能和准备。
每个项目都采用 5 点李克特量表进行评分。
分数越高意味着 ACP 行为的参与度越高。
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基线，干预后即刻，1个月随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临终关怀偏好的二元一致性变化
大体时间：基线，干预后即刻，1个月随访
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临终关怀偏好的二元一致性是通过修改后的生命支持偏好问卷 (LSPQ) 来衡量的。
参与者的二人组被邀请单独、同时但分开地回答一个假设场景，该场景具有发展到晚期痴呆症的前景。
PWED 被要求使用 3 点李克特量表（1 = 想尝试；2 = 拒绝；3 = 不确定）表明他们更愿意接受三种独立的生命维持医学治疗（心肺复苏、机械通气和管饲） .
二元一致性取决于他们是否选择相同的临终治疗选项，无论是否进行积极治疗，他们都会获得一分。
鉴于 ACP 的性质是让二人组交流对临终关怀的偏好，如果二人组中的任何人选择“不确定”回答，则不会给出分数。
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基线，干预后即刻，1个月随访
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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照顾者的压力
大体时间：基线，干预后即刻，1个月随访
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看护者的压力通过 12 项 Zarit 看护者负担访谈来衡量。
这是为了评估干预对家庭照顾者造成的任何不良后果。
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基线，干预后即刻，1个月随访
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沮丧
大体时间：基线，干预后即刻，1个月随访
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PWED 的抑郁水平通过 19 项康奈尔痴呆抑郁量表 (CSDD) 来衡量。
这是为了评估干预对他们造成的任何不良后果。
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基线，干预后即刻，1个月随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chi Yan Cheryl Yeung, MN、Chinese University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月9日
初级完成 (实际的)
2022年8月31日
研究完成 (实际的)
2022年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月28日
首次发布 (实际的)
2020年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月14日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ACP 计划“有发言权”的临床试验
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Acerta Pharma BVNational Institutes of Health (NIH)主动，不招人