지역사회의 초기 치매 환자를 위한 사전 치료 계획 프로그램
2023년 3월 14일 업데이트: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
지역사회 치매초기환자를 위한 사전돌봄계획 프로그램의 효과: 준실험적 연구
사전 돌봄 계획(Advance Care Planning, ACP)은 초기 단계 치매(PWED) 및 경도 인지 장애(MCI)를 가진 사람을 위해 널리 지지되었습니다.
이 제안된 연구는 지역 사회에서 이 인구와 가족 간병인을 위한 ACP의 이해를 촉진하고 이 인구에 대한 ACP 프로그램 "말씀하세요"의 효과를 조사하려고 시도합니다.
중재를 받은 참가자는 ACP에 더 많이 참여하고 가족 간병인과의 임종 간호 선호도에 대한 일대일 일치가 중재 후 더 높아질 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 초기 단계 치매(PWED) 또는 MCI가 있는 사람과 지역 사회의 가족 간병인을 위한 ACP(Advanced Care Planning) 프로그램 "Have a Say"의 영향을 평가하는 것입니다.
노인 커뮤니티 센터에서 모집된 PWED 또는 MCI가 있는 사람과 가족 간병인의 쌍에 대한 ACP 프로그램의 효과를 평가하기 위해 맹검 결과 평가를 반복하는 준 실험적 연구를 수행할 것입니다.
초기 단계 또는 MCI에서 모든 형태의 치매에 대한 임상 진단을 받았거나 GDS(Global Deterioration Score) 3 또는 4를 가진 개인이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
참가자는 4세션 ACP 프로그램을 받게 됩니다.
여기에는 훈련된 ACP 조력자가 제공하고 ACP 소책자의 안내를 받는 일련의 그룹 기반 활동 및 일대일 토론을 통한 교육적 구성 요소, 유도 성찰 및 ACP 토론이 포함됩니다.
참가자의 한 쌍은 치매의 궤적, 미래의 의료 요구 및 돌봄 옵션에 대한 정보를 제공받을 것입니다.
향후 치료에 대한 그들의 가치와 치료 선호도는 일관된 방식으로 도출될 것입니다.
개별화된 ACP 토론을 할 수 있도록 지원됩니다.
주요 연구 결과는 PWED의 ACP 참여 수준입니다.
이차 결과는 임종 치료 선호도에 대한 일대일 일치입니다.
우울증 및 간병인의 부담과 같은 불리한 결과도 평가됩니다.
데이터 수집은 기준선, 중재 직후 및 1개월 후에 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kowloon, 홍콩
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, 홍콩
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, 홍콩
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, 홍콩
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, 홍콩
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, 홍콩
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, 홍콩
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, 홍콩
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, 홍콩
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, 홍콩
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 55세 이상;
- 중국인,
- 광둥어를 구사하는 사람,
- 전반적인 악화 척도 점수가 3 또는 4인 경우,
- 이 연구에 참여할 의향이 있는 지정된 가족 간병인이 있는 경우
제외 기준:
- 소통이 안되는,
- 정신적으로 무능하고
- ACP 개입을 받았고,
- 이전에 사전 지시서에 서명한 경우
- 기대 수명이 6개월 미만인 기타 생명을 제한하는 만성 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ACP 프로그램
PWED 또는 MCI가 있는 사람과 그 가족 간병인을 위해 특별히 설계된 이론 기반 ACP 프로그램입니다.
개입은 Bandura의 자기효능감 모델과 공유된 의사 결정 모델에 의해 뒷받침됩니다.
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참가자의 각 dyad는 ACP 촉진자와 ACP 소책자가 안내하는 교육 구성 요소, 가이드 성찰 및 2개의 ACP 토론으로 구성된 4개 세션 ACP 프로그램을 받게 됩니다.
2개의 그룹 기반 세션과 2개의 일대일 토론으로 구성됩니다.
각 세션당 1시간.
그룹 기반 세션은 간호사 주도로 이루어지며 참가자 쌍에게 치매의 궤적, 향후 의료 요구 사항 및 돌봄 옵션에 대한 정보가 제공됩니다.
향후 치료에 대한 그들의 가치와 치료 선호도는 일관된 방식으로 도출될 것입니다.
2인 세션은 훈련된 ACP 촉진자가 주도합니다.
참가자의 Dyads는 개별화된 ACP 토론을 할 수 있도록 지원됩니다.
프로그램이 끝날 때까지 참가자의 각 쌍은 ACP 프로세스를 문서화한 ACP 소책자를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 치료 계획 계약의 변경
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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ACP 행동의 행동 변화 과정은 9개 항목의 ACP 참여 설문조사를 사용하여 측정됩니다.
ACP 참여의 두 가지 하위 척도인 자기효능감과 준비성을 다룹니다.
각 항목은 5점 리커트 척도로 평가됩니다.
점수가 높을수록 ACP 행동에 대한 참여 수준이 높다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임종 관리 선호도의 일대일 일치도 변화
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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임종 간호 선호도에 대한 부부 일치도는 수정된 LSPQ(Life Support Preferences Questionnaire)로 측정됩니다.
치매의 진행 단계로 발전할 가능성이 있는 가상 시나리오에 대해 참가자 쌍이 개별적으로, 동시에 그러나 개별적으로 응답하도록 초대됩니다.
PWED는 3점 리커트 척도(1=시도하고 싶음, 2=거절, 3=확실하지 않음)를 사용하여 3가지 별개의 연명 의료 치료(심폐소생술, 기계적 환기 및 튜브 영양법)를 받는 것에 대한 선호도를 표시하도록 요청받습니다. .
일대일 합동은 둘 다 임종 치료에 대해 동일한 옵션을 선택했는지 여부에 따라 결정되며, 적극적인 치료 여부에 관계없이 1점을 얻었습니다.
ACP의 특성은 한 쌍이 임종 치료에 대한 선호 사항을 전달하는 것이기 때문에 한 쌍의 누군가가 "확실하지 않음" 응답을 선택한 경우 점수가 부여되지 않습니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간병인의 스트레스
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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간병인의 스트레스는 12개 항목의 Zarit 간병인 부담면접으로 측정하였다.
그것은 가족 간병인에 대한 개입으로 인해 제기된 부정적인 결과를 평가하는 것입니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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우울증
기간: 기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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PWED의 우울증 수준은 치매 우울증에 대한 19개 항목 코넬 척도(CSDD)로 측정됩니다.
그들에 대한 개입으로 인해 발생하는 모든 불리한 결과를 평가하는 것입니다.
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기준선, 개입 직후, 1개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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