Un programa de planificación anticipada de atención para personas con demencia en etapa temprana en la comunidad
14 de marzo de 2023 actualizado por: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Efectos de un Programa de Planificación Anticipada de Atención para Personas con Demencia en Etapa Temprana en la Comunidad: Un Estudio Cuasi-experimental
La planificación anticipada de la atención (ACP, por sus siglas en inglés) ha sido ampliamente recomendada para personas con demencia en etapa temprana (PWED, por sus siglas en inglés) y personas con deterioro cognitivo leve (MCI, por sus siglas en inglés).
Este estudio propuesto intenta promover la adopción de ACP para esta población y sus cuidadores familiares en la comunidad y examinar los efectos de un programa ACP "Have a Say" para esta población.
Se plantea la hipótesis de que los participantes que recibieron la intervención participarán más en la ACP y su concordancia diádica en la preferencia de atención al final de la vida con sus cuidadores familiares será mayor después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los impactos de un programa de planificación anticipada de atención (ACP) "Have a Say" para personas con demencia en etapa temprana (PWED) o MCI y sus cuidadores familiares en la comunidad.
Se llevará a cabo un estudio cuasi-experimental con evaluación ciega repetida de resultados para evaluar los efectos de un programa ACP en díadas de PWED o personas con deterioro cognitivo leve y sus cuidadores familiares reclutados en centros comunitarios para personas mayores.
Las personas que tengan un diagnóstico clínico de cualquier forma de demencia en etapa temprana o MCI o que tengan una puntuación de deterioro global (GDS) 3 o 4 serán elegibles para este estudio.
Los participantes recibirán un programa ACP de 4 sesiones.
Incluye un componente educativo, reflexión guiada y debate ACP a través de una serie de actividades grupales y debates diádicos impartidos por un facilitador ACP capacitado y guiados por un folleto ACP.
Dadas de participantes recibirán información sobre la trayectoria de la demencia, sus futuras necesidades de atención médica y opciones de atención.
Sus valores y preferencias de atención sobre la atención futura se obtendrán de manera consistente.
Serán apoyados para tener una discusión ACP individualizada.
El resultado principal del estudio es el nivel de compromiso de ACP de los PWED.
El resultado secundario es la concordancia diádica sobre la preferencia de atención al final de la vida.
También se evaluarán los resultados adversos como la depresión y la carga de los cuidadores.
La recopilación de datos se realizará al inicio del estudio, inmediatamente después y un mes después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- de 55 años o más;
- siendo chino,
- ser un hablante de cantonés,
- tener una puntuación de 3 o 4 en la Escala de Deterioro Global,
- tener un cuidador familiar designado dispuesto a participar en este estudio
Criterio de exclusión:
- incomunicable,
- mentalmente incompetente,
- recibió una intervención de la ACP,
- han firmado previamente una directiva anticipada,
- tienen otras enfermedades crónicas que limitan la vida con una esperanza de vida de menos de 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa ACP
Es un programa ACP basado en la teoría diseñado específicamente para PWED o personas con MCI y sus cuidadores familiares.
La intervención se sustenta en el modelo de autoeficacia y el modelo de toma de decisiones compartida de Bandura.
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Cada díada de participantes recibirá un programa ACP de 4 sesiones, que consta de componentes educativos, reflexión guiada y discusión ACP diádica, guiada por facilitadores ACP y un folleto ACP.
Se compone de 2 sesiones grupales y 2 discusiones diádicas.
Una hora para cada sesión.
Las sesiones grupales están dirigidas por enfermeras, en las que se les proporcionará a las parejas de participantes información sobre la trayectoria de la demencia, sus futuras necesidades de atención médica y las opciones de atención.
Sus valores y preferencias de atención sobre la atención futura se obtendrán de manera consistente.
Las sesiones diádicas están dirigidas por un facilitador ACP capacitado.
Dadas de participantes recibirán apoyo para tener una discusión ACP individualizada.
Al final del programa, cada díada de participantes recibirá un folleto ACP que documenta el proceso ACP.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el compromiso de planificación de atención anticipada
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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El proceso de cambio de comportamiento en los comportamientos de ACP se mide mediante una encuesta de compromiso de ACP de 9 elementos.
Cubre dos subescalas, autoeficacia y preparación, del compromiso de ACP.
Cada ítem se califica en una escala likert de 5 puntos.
La puntuación más alta significa el nivel más alto de compromiso con el comportamiento ACP.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concordancia diádica de las preferencias de atención al final de la vida
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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La concordancia diádica en las preferencias de atención al final de la vida se mide mediante un Cuestionario de Preferencias de Soporte Vital modificado (LSPQ).
Se invita a grupos de participantes a responder individualmente, simultáneamente pero por separado para un escenario hipotético que presenta la posibilidad de desarrollar una etapa avanzada de demencia.
Se les pide a los PWED que indiquen su preferencia por recibir tres tratamientos médicos discretos de soporte vital (reanimación cardiopulmonar, ventilación mecánica y alimentación por sonda) utilizando una escala de Likert de 3 puntos (1 = quiero intentarlo; 2 = me niego a hacerlo; 3 = no estoy seguro) .
La congruencia diádica se determina en función de si ambos eligen la misma opción para los tratamientos al final de la vida, independientemente de que sea para el tratamiento activo o no, obtienen una puntuación de uno.
Dada la naturaleza de ACP para que la díada comunique sus preferencias sobre la atención al final de la vida, no se otorgaría ningún puntaje si alguien en la díada elige la respuesta "no estoy seguro".
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El estrés de los cuidadores
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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El estrés de los cuidadores se mide mediante la Entrevista de carga del cuidador de Zarit de 12 ítems.
Se trata de evaluar cualquier desenlace adverso que suponga la intervención sobre los cuidadores familiares.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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El nivel de depresión de las PWED se mide mediante la Escala Cornell de 19 ítems para la depresión en la demencia (CSDD).
Se trata de evaluar cualquier resultado adverso que suponga la intervención sobre ellos.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención, 1 mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HMRF 03180198
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .