Ennakkohoidon suunnitteluohjelma alkuvaiheen dementiasta kärsiville henkilöille yhteisössä
tiistai 14. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Ennakkohoidon suunnitteluohjelman vaikutukset alkuvaiheen dementiaa sairastaville henkilöille yhteisössä: lähes kokeellinen tutkimus
Ennakkohoidon suunnittelua (ACP) on suosittu laajalti henkilöille, joilla on varhaisvaiheen dementia (PWED) ja henkilöille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI).
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa pyritään edistämään AKT-maiden omaksumista tälle väestölle ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä ja tutkimaan AKT-ohjelman "Have a Say" vaikutuksia tälle väestölle.
Oletuksena on, että interventiota saaneet osallistujat ovat enemmän sitoutuneita AKT-maihin ja heidän dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymyksensä suhteen perheiden omaishoitajien kanssa on suurempi toimenpiteen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakkohoidon suunnittelun (ACP) "Have a Say" -ohjelman vaikutuksia varhaisvaiheen dementiaa (PWED) tai MCI:tä sairastaville henkilöille ja heidän omaishoitajilleen yhteisössä.
Suoritetaan lähes kokeellinen tutkimus, jossa on toistuva sokkoutettu tulosarviointi, jotta voidaan arvioida AKT-ohjelman vaikutuksia PWED-potilaiden dyadeihin tai MCI-potilaisiin ja heidän omaishoitajiinsa, jotka on värvätty vanhusten yhteisökeskuksista.
Henkilöt, joilla on kliininen diagnoosi minkä tahansa muodon dementiasta varhaisessa vaiheessa tai MCI tai joilla on Global Deterioration Score (GDS) 3 tai 4, voivat osallistua tähän tutkimukseen.
Osallistujat saavat 4 istunnon AKT-ohjelman.
Se sisältää koulutuskomponentin, ohjatun pohdiskelun ja AKT-keskustelun sarjan ryhmäpohjaisen toiminnan ja dyadisen keskustelun kautta koulutetun AKT-fasilitaattorin ja ACP-kirjanen ohjaamana.
Osallistujien dyadeille tarjotaan tietoa dementian etenemisestä, heidän tulevista terveydenhuoltotarpeistaan ja hoitovaihtoehdoistaan.
Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla.
Heitä tuetaan henkilökohtaisessa AKT-keskustelussa.
Ensisijainen tutkimustulos on PWED:n AKT-sitoutumistaso.
Toissijainen tulos on dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymyksen suhteen.
Myös haitalliset seuraukset, kuten masennus ja omaishoitajien taakka, arvioidaan.
Tiedonkeruu suoritetaan lähtötilanteessa, välittömästi sen jälkeen ja kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 55 vuotta täyttänyt tai vanhempi;
- olla kiinalainen,
- Kantonin kielen puhujana
- maailmanlaajuisen huononemisasteikon pisteet 3 tai 4,
- jolla on nimetty omaishoitaja, joka on valmis osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei-tarttuva,
- henkisesti epäpätevä,
- saanut AKT-intervention,
- ovat aiemmin allekirjoittaneet ennakkoohjeen,
- sinulla on muita elämää rajoittavia kroonisia sairauksia, joiden elinajanodote on alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKT-ohjelma
Se on teorialähtöinen ACP-ohjelma, joka on suunniteltu erityisesti PWED-potilaille tai MCI-potilaille ja heidän omaishoitajilleen.
Interventio perustuu Banduran itsetehokkuusmalliin ja yhteiseen päätöksentekomalliin.
|
Jokainen osallistujadiadi saa 4-istunnon ACP-ohjelman, joka koostuu koulutusosista, ohjatusta reflektiosta ja dyadisesta AKT-keskustelusta, jota ohjaavat AKT-fasilitaattorit ja AKT-vihko.
Se koostuu 2 ryhmäpohjaisesta istunnosta ja 2 dyadisesta keskustelusta.
Yksi tunti per istunto.
Ryhmäpohjaiset istunnot ovat sairaanhoitajan johtamia, joissa osallistujien dyadeille tiedotetaan dementian etenemisestä, tulevista terveydenhuollon tarpeista ja hoitovaihtoehdoista.
Heidän arvonsa ja hoitomieltymyksensä tulevasta hoidosta tuodaan esiin johdonmukaisella tavalla.
Diadisia istuntoja johtaa koulutettu ACP-fasilitaattori.
Osallistujien diadeja tuetaan henkilökohtaiseen AKT-keskusteluun.
Ohjelman loppuun mennessä jokaiselle osallistujadiadille annetaan AKT-kirjanen, joka dokumentoi AKT-prosessin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ennakkohoidon suunnitteluun
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
AKT-käyttäytymisen käyttäytymisen muutosprosessia mitataan 9-kohdan ACP-sitoutumiskyselyllä.
Se kattaa kaksi AKT-sitoutumisen ala-asteikkoa, itsetehokkuuden ja valmiuden.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa sitoutumistasoa AKT-käyttäytymiseen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos elämän loppuhoidon mieltymysten dyadisessa vastaavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Dyadinen yhteensopivuus elämän loppuhoidon mieltymysten suhteen mitataan muokatulla Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) -kyselyllä.
Osallistujien dyadeja pyydetään vastaamaan yksilöllisesti, samanaikaisesti mutta erikseen hypoteettiseen skenaarioon, jossa on mahdollisuus kehittyä pitkälle edenneeseen dementian vaiheeseen.
PWED-potilaita pyydetään ilmoittamaan, haluavatko he saada kolme erillistä elämää ylläpitävää lääkehoitoa (sydän-keuhkoelvytys, koneellinen ventilaatio ja letkuruokinta) käyttäen 3 pisteen Likert-asteikkoa (1 = haluan yrittää; 2 = kieltäytyä; 3 = ei varma) .
Dyadinen kongruenssi määräytyy sen perusteella, valitsevatko molemmat saman vaihtoehdon elinkaaren loppuhoitoon, riippumatta siitä, oliko aktiivinen hoito vai ei, he saivat yhden pisteen.
Koska ACP:n luonne on se, että dyadi ilmoittaa mieltymyksistään loppuelämän hoitoon, pisteitä ei anneta, jos joku dyadista valitsi "epävarma"-vastauksen.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Omaishoitajien stressiä mitataan 12 kohdan Zarit Caregiver Burden Interview -haastattelulla.
Sen tarkoituksena on arvioida mahdolliset kielteiset seuraukset, joita interventio voi aiheuttaa omaishoitajille.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
PWED-potilaiden masennuksen tasoa mitataan 19-kohdan Cornellin masennusasteikolla dementiassa (CSDD).
Sen tarkoituksena on arvioida kaikki toimenpiteen heille aiheuttamat kielteiset seuraukset.
|
Lähtötilanne, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 1 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 9. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 6. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HMRF 03180198
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
Kliiniset tutkimukset AKT-ohjelma "Have a Say"
-
Hong Kong Metropolitan UniversityChinese University of Hong Kong; The British Council in Hong KongValmisLievä kognitiivinen heikentyminen | Lievä dementiaHong Kong
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.ValmisAkuutti postoperatiivinen kipu | BunionectomiaYhdysvallat
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.LopetettuNivelrikko KipuYhdysvallat
-
Acerta Pharma BVNational Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemia | Pieni lymfosyyttinen lymfoomaYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Incyte CorporationRekrytointiKrooninen lymfosyyttinen leukemiaYhdysvallat