Um Programa de Planejamento de Cuidados Avançados para Pessoas com Demência em Estágio Inicial na Comunidade
14 de março de 2023 atualizado por: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Efeitos de um programa de planejamento avançado de cuidados para pessoas com demência em estágio inicial na comunidade: um estudo quase experimental
O planejamento antecipado de cuidados (ACP) tem sido amplamente defendido para pessoas com demência em estágio inicial (PWEDs) e pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Este estudo proposto tenta promover a aceitação do ACP para esta população e seus cuidadores familiares na comunidade e examinar os efeitos de um programa de ACP "Have a Say" para esta população.
Supõe-se que os participantes que receberam a intervenção estarão mais engajados no ACP e sua concordância diádica na preferência de cuidados de fim de vida com seus cuidadores familiares será maior após a intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os impactos de um programa de planejamento antecipado de cuidados (ACP) "Have a Say" para pessoas com demência em estágio inicial (PWEDs) ou MCI e seus cuidadores familiares na comunidade.
Um estudo quase-experimental com avaliação repetida de resultados cegos será conduzido para avaliar os efeitos de um programa ACP em díades de PWEDs ou pessoas com MCI e seus cuidadores familiares recrutados em centros comunitários de idosos.
Indivíduos com diagnóstico clínico de qualquer forma de demência em estágio inicial ou MCI ou com pontuação global de deterioração (GDS) 3 ou 4 serão elegíveis para este estudo.
Os participantes receberão um programa ACP de 4 sessões.
Inclui um componente educacional, reflexão guiada e discussão ACP por meio de uma série de atividades em grupo e discussões diádicas ministradas por um facilitador ACP treinado e guiado por um livreto ACP.
Díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
Eles serão apoiados para ter uma discussão ACP individualizada.
O resultado primário do estudo é o nível de engajamento ACP de PWEDs.
O resultado secundário é a concordância diádica na preferência de cuidados de fim de vida.
Desfechos adversos como depressão e sobrecarga dos cuidadores também serão avaliados.
A coleta de dados será realizada no início do estudo, imediatamente após e um mês após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com 55 anos ou mais;
- sendo chinês,
- sendo um falante cantonês,
- ter uma pontuação na Escala de Deterioração Global 3 ou 4,
- ter um cuidador familiar designado disposto a participar deste estudo
Critério de exclusão:
- não comunicável,
- mentalmente incompetente,
- recebeu uma intervenção ACP,
- tenham assinado previamente uma diretriz antecipada,
- tem outras doenças crônicas limitantes da vida com uma expectativa de vida inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa ACP
É um programa de ACP baseado em teoria, projetado especificamente para PWEDs ou pessoas com MCI e seus cuidadores familiares.
A intervenção é sustentada pelo modelo de autoeficácia de Bandura e pelo modelo de tomada de decisão compartilhada.
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Cada díade de participantes receberá um programa ACP de 4 sessões, que consiste em componentes educacionais, reflexão guiada e discussão ACP diádica, guiada por facilitadores ACP e um livreto ACP.
É composto por 2 sessões de grupo e 2 discussões diádicas.
Uma hora para cada sessão.
As sessões em grupo são conduzidas por enfermeiras, nas quais díades de participantes receberão informações sobre a trajetória da demência, suas futuras necessidades de saúde e opções de cuidados.
Seus valores e preferências de cuidados em cuidados futuros serão eliciados de maneira consistente.
As sessões diádicas são conduzidas por um facilitador ACP treinado.
Díades de participantes serão apoiadas para ter uma discussão ACP individualizada.
Ao final do programa, cada díade de participantes receberá um livreto ACP documentando o processo ACP.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no compromisso de planejamento antecipado de cuidados
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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O processo de mudança de comportamento nos comportamentos ACP é medido usando uma pesquisa de engajamento ACP de 9 itens.
Abrange duas subescalas, autoeficácia e prontidão, do envolvimento do ACP.
Cada item é avaliado em uma escala likert de 5 pontos.
A pontuação mais alta significa o maior nível de engajamento para o comportamento ACP.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concordância diádica das preferências de cuidados de fim de vida
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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A concordância diádica sobre as preferências de cuidados de fim de vida é medida por um Questionário de Preferências de Suporte de Vida (LSPQ) modificado.
Díades de participantes são convidados a responder individualmente, simultaneamente, mas separadamente para um cenário hipotético caracterizado pela perspectiva de evoluir para um estágio avançado de demência.
Os PWEDs são solicitados a indicar sua preferência por receber três tratamentos médicos discretos de suporte à vida (ressuscitação cardiopulmonar, ventilação mecânica e alimentação por tubo) usando uma escala de Likert de 3 pontos (1 = quero tentar; 2 = recusa; 3 = não tenho certeza) .
A congruência diádica é determinada com base no fato de ambos escolherem a mesma opção para tratamentos de fim de vida, independentemente de ser para tratamento ativo ou não, eles ganharam uma pontuação de um.
Dado que a natureza do ACP é que a díade comunique suas preferências sobre os cuidados de fim de vida, nenhuma pontuação seria dada se alguém na díade escolhesse a resposta "não tenho certeza".
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse dos cuidadores
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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O estresse dos cuidadores é medido pelos 12 itens da Zarit Caregiver Burden Interview.
É para avaliar qualquer resultado adverso colocado pela intervenção em cuidadores familiares.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Depressão
Prazo: Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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O nível de depressão dos PWEDs é medido pela Escala Cornell de 19 itens para Depressão na Demência (CSDD).
É para avaliar qualquer resultado adverso colocado pela intervenção sobre eles.
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Linha de base, imediatamente após a intervenção, acompanhamento de 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HMRF 03180198
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .