Et planleggingsprogram for forhåndspleie for personer med tidlig stadium av demens i samfunnet
14. mars 2023 oppdatert av: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Effekter av et planleggingsprogram for forhåndspleie for personer med tidlig stadium av demens i samfunnet: En kvasi-eksperimentell studie
Advance Care Planning (ACP) har vært mye anbefalt for personer med tidlig stadium av demens (PWEDs) og personer med mild kognitiv svikt (MCI).
Denne foreslåtte studien forsøker å fremme opptaket av ACP for denne befolkningen og deres familieomsorgspersoner i samfunnet og å undersøke effekten av et ACP-program "Have a Say" for denne befolkningen.
Det er en hypotese om at deltakerne som mottok intervensjonen vil være mer engasjert i ACP og deres dyadiske samsvar om preferanse for omsorg ved livets slutt med deres familieomsorgspersoner vil være høyere etter intervensjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere virkningene av et forhåndsplanleggingsprogram (ACP) "Have a Say" for personer med tidlig stadium demens (PWEDs) eller MCI og deres familieomsorgspersoner i samfunnet.
En kvasi-eksperimentell studie med gjentatt blindet utfallsvurdering vil bli utført for å vurdere effekten av et ACP-program på dyader av PWEDs eller personer med MCI og deres familieomsorgspersoner rekruttert fra eldre samfunnssentre.
Personer som har en klinisk diagnose av noen form for demens på et tidlig stadium eller MCI eller har en Global Deterioration Score (GDS) 3 eller 4 vil være kvalifisert for denne studien.
Deltakerne vil motta et 4-sesjons ACP-program.
Den inkluderer en pedagogisk komponent, veiledet refleksjon og ACP-diskusjon gjennom en serie med gruppebaserte aktiviteter og dyadiske diskusjoner levert av trenet ACP-tilrettelegger og veiledet av et ACP-hefte.
Dyader av deltakere vil bli gitt informasjon om forløpet til demens, deres fremtidige helsebehov og omsorgsmuligheter.
Deres verdier og omsorgspreferanser for fremtidig omsorg vil bli fremkalt på en konsistent måte.
De vil få støtte til å ha en individuell AVS-diskusjon.
Det primære studieresultatet er ACP-engasjementnivået til PWED-er.
Sekundært resultat er den dyadiske konkordansen om preferanse for omsorg ved livets slutt.
Uheldige utfall som depresjon og omsorgspersoners belastning vil også bli evaluert.
Datainnsamling vil foregå ved baseline, umiddelbart etter og en måned etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 55 år eller eldre;
- å være kinesisk,
- å være en kantonesisk høyttaler,
- å ha en global forringelsesskala på 3 eller 4,
- å ha en utpekt familieomsorgsperson som er villig til å delta i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- ikke kommuniserende,
- mentalt inkompetent,
- mottok en AVS-intervensjon,
- tidligere har signert et forhåndsdirektiv,
- har andre livsbegrensende kroniske sykdommer med forventet levealder på mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACP-program
Det er et teoridrevet ACP-program spesielt utviklet for PWED-er eller personer med MCI og deres familieomsorgspersoner.
Intervensjonen er underbygget av Banduras selveffektivitetsmodell og delte beslutningsmodell.
|
Hver dyade av deltakere vil motta et 4-sesjons ACP-program, som består av pedagogiske komponenter, veiledet refleksjon og dyadisk ACP-diskusjon, veiledet av ACP-tilretteleggere og et ACP-hefte.
Den består av 2 gruppebaserte økter og 2 dyadiske diskusjoner.
En time for hver økt.
De gruppebaserte øktene er sykepleierledet, der dyader av deltakere vil bli gitt informasjon om forløpet til demens, deres fremtidige helsebehov og omsorgsmuligheter.
Deres verdier og omsorgspreferanser for fremtidig omsorg vil bli fremkalt på en konsistent måte.
De dyadiske øktene ledes av utdannet ACP-tilrettelegger.
Dyader av deltakere vil bli støttet til å ha en individuell ACP-diskusjon.
Ved slutten av programmet vil hver dyade av deltakere få et ACP-hefte som dokumenterer ACP-prosessen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i engasjement for forhåndsplanlegging av omsorg
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Atferdsendringsprosessen i ACP-atferd måles ved hjelp av en 9-elements ACP-engasjementsundersøkelse.
Den dekker to underskalaer, selveffektivitet og beredskap, av ACP-engasjement.
Hvert element er vurdert på en 5-punkts likert-skala.
Jo høyere poengsum betyr høyere nivå av engasjement for ACP-atferden.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i dyadisk konkordans av preferanser for omsorg ved livets slutt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Den dyadiske konkordansen på preferanser for omsorg ved livets slutt måles ved hjelp av et modifisert Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Dyader av deltakere inviteres til å svare individuelt, samtidig men separat for et hypotetisk scenario med utsikter til å utvikle seg til avansert stadium av demens.
PWEDs blir bedt om å angi deres preferanse for å motta tre adskilte livsopprettholdende medisinske behandlinger (hjerte-lungeredning, mekanisk ventilasjon og sondeernæring) ved å bruke en 3-punkts Likert-skala (1=ønsker å forsøke; 2=avslå; 3= usikker) .
Den dyadiske kongruensen bestemmes basert på om begge velger det samme alternativet for end-of-life-behandlinger, uansett om det var for aktiv behandling eller ikke, fikk de en score på én.
Gitt at ACPs natur er at dyaden skal kommunisere preferanser for omsorg ved livets slutt, ville det ikke gis noen poengsum hvis noen i dyaden valgte "usikker"-svaret.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Omsorgspersoners stress
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Omsorgspersoners stress måles ved Zarit Caregiver Burden Interview med 12 punkter.
Det er for å evaluere ethvert uheldig resultat av intervensjonen på familieomsorgspersoner.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
|
Depresjon
Tidsramme: Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Nivået av depresjon av PWEDs måles med 19-elements Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).
Det er for å evaluere ethvert uheldig resultat av intervensjonen på dem.
|
Baseline, umiddelbart etter intervensjonen, 1 måneds oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HMRF 03180198
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .