Et forhåndsplanlægningsprogram for personer med tidlig demens i samfundet
14. marts 2023 opdateret af: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Effekter af et avanceret plejeplanlægningsprogram for personer med tidlig demens i samfundet: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
Advance care planning (ACP) er blevet bredt anbefalet for personer med tidlig demens (PWED'er) og personer med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Denne foreslåede undersøgelse forsøger at fremme optagelsen af AVS for denne befolkning og deres familieplejere i samfundet og at undersøge virkningerne af et AVS-program "Hav en mening" for denne befolkning.
Det er en hypotese, at deltagere, der modtog interventionen, vil være mere engagerede i ACP, og deres dyadiske overensstemmelse om præference for end-of-life care med deres familieplejere vil være højere efter interventionen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af et forhåndsplanlægningsprogram (ACP) "Have a Say" for personer med tidlig demens (PWED'er) eller MCI og deres familieplejere i samfundet.
En kvasi-eksperimentel undersøgelse med gentagne blindede udfaldsvurderinger vil blive udført for at vurdere virkningerne af et AVS-program på dyader af PWED'er eller personer med MCI og deres familieplejere rekrutteret fra ældre samfundscentre.
Personer, der har en klinisk diagnose af enhver form for demens på det tidlige stadie eller MCI eller har en Global Deterioration Score (GDS) 3 eller 4, vil være berettiget til denne undersøgelse.
Deltagerne vil modtage et 4-sessions ACP-program.
Det inkluderer en uddannelseskomponent, guidet refleksion og ACP-diskussion gennem en række gruppebaserede aktiviteter og dyadiske diskussioner leveret af en uddannet ACP-facilitator og guidet af et ACP-hæfte.
Dyader af deltagere vil blive forsynet med information om demensforløbet, deres fremtidige sundhedsbehov og plejemuligheder.
Deres værdier og plejepræferencer for fremtidig pleje vil blive fremkaldt på en konsekvent måde.
De vil blive støttet til at have en individuel AVS-diskussion.
Det primære undersøgelsesresultat er ACP-engagementniveauet for PWED'er.
Sekundært resultat er den dyadiske overensstemmelse om præference for pleje ved end-of-life.
Uønskede udfald såsom depression og omsorgspersoners byrde vil også blive evalueret.
Dataindsamlingen vil blive udført ved baseline, umiddelbart efter og en måned efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
55 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen 55 år eller derover;
- at være kinesisk,
- at være en kantonesisk taler,
- at have en global forringelsesskala score 3 eller 4,
- at have en udpeget familieplejer, der er villig til at deltage i denne undersøgelse
Ekskluderingskriterier:
- ikke-overførbare,
- mentalt inkompetent,
- modtog en AVS-intervention,
- tidligere har underskrevet et forhåndsdirektiv,
- har andre livsbegrænsende kroniske sygdomme med en forventet levetid på mindre end 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACP-program
Det er et teoridrevet ACP-program specielt designet til PWED'er eller personer med MCI og deres familieplejere.
Interventionen er understøttet af Banduras selveffektivitetsmodel og delte beslutningstagningsmodel.
|
Hver dyade af deltagere vil modtage et 4-sessions ACP-program, som består af pædagogiske komponenter, guidet refleksion og dyadisk ACP-diskussion, guidet af ACP-facilitatorer og et ACP-hæfte.
Det er sammensat af 2 gruppebaserede sessioner og 2 dyadiske diskussioner.
En time for hver session.
De gruppebaserede sessioner er sygeplejerskeledede, hvor dyader af deltagere vil blive forsynet med information om demensforløbet, deres fremtidige sundhedsbehov og omsorgsmuligheder.
Deres værdier og plejepræferencer for fremtidig pleje vil blive fremkaldt på en konsekvent måde.
De dyadiske sessioner ledes af uddannet ACP-facilitator.
Dyader af deltagere vil blive støttet til at have en individuel AVS-diskussion.
Ved afslutningen af programmet vil hver dyade af deltagere modtage et ACP-hæfte, der dokumenterer ACP-processen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forudgående plejeplanlægningsengagement
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Adfærdsændringsprocessen i ACP-adfærd måles ved hjælp af en 9-punkts ACP-engagementundersøgelse.
Den dækker to underskalaer, self-efficacy og parathed, af AVS-engagement.
Hvert emne er bedømt på en 5-punkts likert-skala.
Jo højere score betyder det højere niveau af engagement for AVS-adfærden.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i dyadisk overensstemmelse mellem plejepræferencer ved afslutningen af livet
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Den dyadiske overensstemmelse om plejepræferencer ved afslutningen af livet måles med et modificeret Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ).
Dyader af deltagere inviteres til at svare individuelt, samtidigt men separat for et hypotetisk scenarie med udsigten til at udvikle sig til et fremskredent stadium af demens.
PWED'er bliver bedt om at angive deres præference for at modtage tre adskilte livsopretholdende medicinske behandlinger (hjerte-lunge-genoplivning, mekanisk ventilation og sondeernæring) ved hjælp af en 3-punkts Likert-skala (1=ønsker at forsøge; 2=afviser; 3= ikke sikker) .
Den dyadiske kongruens bestemmes ud fra, om de begge vælger den samme mulighed for end-of-life-behandlinger, uanset om det var for aktiv behandling eller ej, fik de en score på én.
Da ACP's natur er, at dyaden skal kommunikere præferencer for pleje ved livets afslutning, vil der ikke blive givet nogen score, hvis nogen i dyaden valgte svaret "ikke sikker".
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pårørendes stress
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Pårørendes stress måles ved Zarit Caregiver Burden Interview med 12 punkter.
Det er for at evaluere ethvert negativt resultat af interventionen på familieplejere.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
|
Depression
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Niveauet af depression af PWED'er måles ved 19-elements Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD).
Det er for at evaluere ethvert negativt resultat, som indgrebet medfører på dem.
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 måneds opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HMRF 03180198
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .