Программа заблаговременного планирования ухода за людьми с ранней стадией деменции по месту жительства
14 марта 2023 г. обновлено: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Влияние программы заблаговременного планирования ухода за людьми с ранней стадией деменции в сообществе: квазиэкспериментальное исследование
Заблаговременное планирование медицинской помощи (ACP) широко рекомендуется для лиц с ранней стадией деменции (PWED) и лиц с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
В этом предлагаемом исследовании предпринимается попытка способствовать внедрению ACP для этой группы населения и членов их семей, осуществляющих уход, в сообществе, а также изучить влияние программы ACP «Скажи свое слово» для этой группы населения.
Предполагается, что участники, подвергшиеся вмешательству, будут более вовлечены в ACP, и их диадическая согласованность в отношении предпочтений ухода в конце жизни с их семейными опекунами будет выше после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку воздействия программы заблаговременного планирования ухода (ACP) «Скажи свое слово» для людей с ранней стадией деменции (ЛУН) или MCI и их семейных опекунов в сообществе.
Будет проведено квазиэкспериментальное исследование с повторной слепой оценкой результатов для оценки воздействия программы ACP на пары ЛУИН или лиц с ЛКН и членов их семей, набранных из общественных центров для престарелых.
К участию в этом исследовании допускаются лица с клиническим диагнозом любой формы деменции на ранней стадии или MCI или с общей шкалой ухудшения состояния (GDS) 3 или 4.
Участники получат программу ACP из 4 сессий.
Он включает в себя образовательный компонент, управляемое размышление и обсуждение ACP посредством серии групповых занятий и диадных дискуссий, проводимых обученным фасилитатором ACP и руководствуясь буклетом ACP.
Парам участников будет предоставлена информация о развитии деменции, их будущих медицинских потребностях и вариантах ухода.
Их ценности и предпочтения в отношении ухода в будущем будут выявляться последовательно.
Им будет оказана поддержка в индивидуальном обсуждении ACP.
Первичным результатом исследования является уровень вовлеченности ЛУН в ACP.
Вторичным результатом является диадическое соответствие предпочтений в уходе в конце жизни.
Также будут оцениваться неблагоприятные исходы, такие как депрессия и нагрузка на лиц, осуществляющих уход.
Сбор данных будет проводиться на исходном уровне, сразу после и через один месяц после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kowloon, Гонконг
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
-
Kowloon, Гонконг
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
-
Kowloon, Гонконг
- Hong Kong Christian Service
-
Sha Tin, Гонконг
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
-
Sha Tin, Гонконг
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
-
Sham Shui Po, Гонконг
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
-
Tuen Mun, Гонконг
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
-
Tuen Mun, Гонконг
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
-
Wong Tai Sin, Гонконг
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
-
Wong Tai Sin, Гонконг
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 55 лет и старше;
- быть китайцем,
- говорящий на кантонском диалекте,
- наличие 3 или 4 баллов по шкале глобального ухудшения состояния,
- наличие назначенного семейного опекуна, желающего участвовать в этом исследовании
Критерий исключения:
- не коммуникабельный,
- умственно неполноценный,
- получил вмешательство ACP,
- предварительно подписали предварительное распоряжение,
- имеют другие ограничивающие жизнь хронические заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа АШП
Это теоретическая программа ACP, специально разработанная для лиц, страдающих инвалидностью, страдающих инвалидностью, или лиц с ЛКН, а также членов их семей, осуществляющих уход.
В основе вмешательства лежит модель самоэффективности Бандуры и модель совместного принятия решений.
|
Каждая диада участников получит программу ACP из 4-х сессий, которая состоит из образовательных компонентов, управляемого размышления и диадного обсуждения ACP под руководством фасилитаторов ACP и буклета ACP.
Он состоит из 2 групповых сессий и 2 диадных дискуссий.
Один час на каждое занятие.
Групповые занятия проводятся под руководством медсестер, на которых парам участников будет предоставлена информация о траектории развития деменции, их будущих потребностях в медицинской помощи и вариантах ухода.
Их ценности и предпочтения в отношении ухода в будущем будут выявляться последовательно.
Диадические сеансы проводит обученный фасилитатор ACP.
Будет оказана поддержка диадам участников для индивидуального обсуждения ACP.
К концу программы каждой паре участников будет выдан буклет ACP, документирующий процесс ACP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение соглашения о предварительном планировании ухода
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Процесс изменения поведения в поведении ACP измеряется с помощью опроса вовлеченности ACP из 9 пунктов.
Он охватывает две подшкалы, самоэффективность и готовность участия в ACP.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Более высокий балл означает более высокий уровень вовлеченности в поведение ACP.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диадической согласованности предпочтений в уходе в конце жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Диадическая согласованность предпочтений в уходе в конце жизни измеряется с помощью модифицированного опросника предпочтений жизнеобеспечения (LSPQ).
Диадам участников предлагается ответить индивидуально, одновременно, но раздельно по гипотетическому сценарию, характеризующемуся перспективой развития деменции в далеко зашедшую стадию.
ЛУИН просят указать, что они предпочитают получать три отдельных вида поддерживающих жизнь медицинских процедур (сердечно-легочная реанимация, искусственная вентиляция легких и зондовое питание) по 3-балльной шкале Лайкерта (1=хочу попробовать; 2=отказываюсь; 3= не уверен). .
Диадическая конгруэнтность определяется на основе того, выбирают ли оба они один и тот же вариант лечения в конце жизни, независимо от того, было ли это активным лечением или нет, они получили один балл.
Учитывая, что природа ACP заключается в том, чтобы диада сообщала о предпочтениях в отношении ухода в конце жизни, баллы не присваивались бы, если кто-либо в диаде выбирал ответ «не уверен».
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс опекунов
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Стресс лиц, осуществляющих уход, измеряется с помощью опроса Zarit Caregiver Burden Interview, состоящего из 12 пунктов.
Он предназначен для оценки любого неблагоприятного исхода, вызванного вмешательством в отношении членов семьи, осуществляющих уход.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Уровень депрессии у ЛУН измеряется по Корнелльской шкале депрессии при деменции, состоящей из 19 пунктов (CSDD).
Это оценка любого неблагоприятного результата, вызванного вмешательством в них.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, последующее наблюдение через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HMRF 03180198
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .