Un programma di pianificazione anticipata delle cure per le persone con demenza in fase iniziale nella comunità
14 marzo 2023 aggiornato da: Ms Cheryl Yeung Chi Yan, Hong Kong Metropolitan University
Effetti di un programma di pianificazione anticipata delle cure per le persone con demenza in fase iniziale nella comunità: uno studio quasi sperimentale
La pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) è stata ampiamente sostenuta per le persone con demenza in fase iniziale (PWED) e le persone con decadimento cognitivo lieve (MCI).
Questo studio proposto tenta di promuovere l'assorbimento di ACP per questa popolazione e per i loro caregiver familiari nella comunità e di esaminare gli effetti di un programma ACP "Have a Say" per questa popolazione.
Si ipotizza che i partecipanti che hanno ricevuto l'intervento saranno più coinvolti nell'ACP e la loro concordanza diadica sulla preferenza per l'assistenza di fine vita con i loro caregiver familiari sarà più alta dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli impatti di un programma di pianificazione anticipata dell'assistenza (ACP) "Have a Say" per le persone con demenza in fase iniziale (PWED) o MCI e i loro caregiver familiari nella comunità.
Sarà condotto uno studio quasi sperimentale con ripetuta valutazione dei risultati in cieco per valutare gli effetti di un programma ACP su coppie di PWED o persone con MCI e sui loro caregiver familiari reclutati dai centri comunitari per anziani.
Gli individui che hanno una diagnosi clinica di qualsiasi forma di demenza nella fase iniziale o MCI o hanno un punteggio di deterioramento globale (GDS) 3 o 4 saranno ammissibili a questo studio.
I partecipanti riceveranno un programma ACP di 4 sessioni.
Comprende una componente educativa, una riflessione guidata e una discussione ACP attraverso una serie di attività di gruppo e discussioni diadiche fornite da un facilitatore ACP qualificato e guidate da un opuscolo ACP.
A coppie di partecipanti verranno fornite informazioni sulla traiettoria della demenza, le loro future esigenze sanitarie e le opzioni di cura.
I loro valori e le loro preferenze di cura sull'assistenza futura saranno suscitati in modo coerente.
Saranno aiutati ad avere una discussione ACP individualizzata.
L'esito primario dello studio è il livello di impegno ACP dei PWED.
L'outcome secondario è la concordanza diadica sulla preferenza per le cure di fine vita.
Saranno valutati anche gli esiti avversi come la depressione e il carico dei caregiver.
La raccolta dei dati sarà condotta al basale, immediatamente dopo e un mese dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kowloon, Hong Kong
- Yang Memorial Methodist Social Service Choi Hung Community Centre for Senior Citizens
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Kowloon, Hong Kong
- HKSKH Lok Man Alice Kwok Integrated Service Centre
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Kowloon, Hong Kong
- Hong Kong Christian Service
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Sha Tin, Hong Kong
- Jockey Club Centre for Positive Ageing
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Sha Tin, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice- Action Council Ma On Shan Neighbourhood Elderly Centre
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Sham Shui Po, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Sham Shui Po District Elderly Community Centre
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Tuen Mun, Hong Kong
- The Neighbourhood Advice-Action Council Tuen Mun District Integrated Services Centre for the Elderly
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Tuen Mun, Hong Kong
- Yau On Lutheran Centre for the Elderly
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- HKSKH Chuk Yuen Canon Martin District Elderly Community Centre
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Wong Tai Sin, Hong Kong
- Pentecostal Church of Hong Kong Ltd.Choi Wan Neighbourhood Elderly Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- di età pari o superiore a 55 anni;
- essere cinese,
- essendo un parlante cantonese,
- avere un punteggio della scala di deterioramento globale 3 o 4,
- avere un caregiver familiare designato disposto a partecipare a questo studio
Criteri di esclusione:
- non comunicabile,
- mentalmente incapace,
- ricevuto un intervento ACP,
- hanno precedentemente firmato una direttiva anticipata,
- hanno altre malattie croniche che limitano la vita con un'aspettativa di vita inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma ACP
Si tratta di un programma ACP basato sulla teoria, specificamente progettato per PWED o persone con MCI e i loro familiari che si prendono cura di loro.
L'intervento è sostenuto dal modello di autoefficacia di Bandura e dal modello decisionale condiviso.
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Ogni coppia di partecipanti riceverà un programma ACP di 4 sessioni, che consiste in componenti educative, riflessione guidata e discussione ACP diadica, guidati da facilitatori ACP e un opuscolo ACP.
Si compone di 2 sessioni di gruppo e 2 discussioni diadiche.
Un'ora per ogni sessione.
Le sessioni di gruppo sono guidate da infermiere, in cui a diadi di partecipanti verranno fornite informazioni sulla traiettoria della demenza, le loro future esigenze sanitarie e le opzioni di cura.
I loro valori e le loro preferenze di cura sull'assistenza futura saranno suscitati in modo coerente.
Le sessioni diadiche sono condotte da facilitatori ACP qualificati.
Le coppie di partecipanti saranno aiutate ad avere una discussione ACP individualizzata.
Entro la fine del programma, ogni coppia di partecipanti riceverà un opuscolo ACP che documenta il processo ACP.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'impegno nella pianificazione anticipata dell'assistenza
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Il processo di modifica del comportamento nei comportamenti ACP viene misurato utilizzando un sondaggio sul coinvolgimento ACP di 9 elementi.
Copre due sottoscale, autoefficacia e prontezza, dell'impegno dei paesi ACP.
Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti.
Il punteggio più alto indica il più alto livello di impegno per il comportamento ACP.
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Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella concordanza diadica delle preferenze per le cure di fine vita
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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La concordanza diadica sulle preferenze per le cure di fine vita è misurata da un Life Support Preferences Questionnaire (LSPQ) modificato.
Le coppie di partecipanti sono invitate a rispondere individualmente, simultaneamente ma separatamente per uno scenario ipotetico caratterizzato dalla prospettiva di svilupparsi in uno stadio avanzato di demenza.
Ai PWED viene chiesto di indicare la loro preferenza per la ricezione di tre distinti trattamenti medici di sostegno vitale (rianimazione cardio-polmonare, ventilazione meccanica e alimentazione tramite sondino) utilizzando una scala Likert a 3 punti (1=desidera tentare; 2=rifiuta; 3=non sono sicuro) .
La congruenza diadica è determinata in base al fatto che entrambi scelgano la stessa opzione per i trattamenti di fine vita, indipendentemente dal fatto che fosse per il trattamento attivo o meno, hanno ottenuto un punteggio di uno.
Dato che la natura dell'ACP prevede che la coppia comunichi le preferenze sull'assistenza di fine vita, non verrebbe assegnato alcun punteggio se qualcuno nella coppia scegliesse la risposta "non sicuro".
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Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Lo stress dei caregiver
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Lo stress dei caregiver è misurato dalla Zarit Caregiver Burden Interview in 12 item.
Serve per valutare qualsiasi esito negativo posto dall'intervento sui caregiver familiari.
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Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Depressione
Lasso di tempo: Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Il livello di depressione dei PWED è misurato dalla Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) a 19 voci.
È quello di valutare qualsiasi esito negativo posto dall'intervento su di essi.
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Basale, subito dopo l'intervento, 1 mese di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Chi Yan Cheryl Yeung, MN, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HMRF 03180198
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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