ファーター膨大部の形態がERCPに及ぼす影響

1. バックグラウンド

   ERCP は、さまざまな良性および悪性膵胆管疾患の診断と治療に広く使用されている高度な手法です 1、2、3、4、5。

   総胆管（CBD）への選択的カニューレ挿入は、胆道内視鏡による逆行性胆管膵管造影において最も重要かつ困難なステップです6,7。 ただし、最初の ERCP では、経験豊富な手でも、標準的な方法だけを使用した場合、胆管カニューレ挿入が最大 15 % ～ 35 % の確率で失敗する可能性があります8。

   1720 年にアブラハム・ファーターによって「ファーター乳頭」が初めて説明されて以来、乳頭形態の多様性は広く認識されてきました 10。 高品質のデジタル画像の使用により、乳頭の形態に基づいた内視鏡による分類を作成するという明確な必要性と要望が生じています。 過去 10 年間、何人かの著者が、カニューレ挿入の成功、合併症、より高度なカニューレ挿入技術の必要性を予測するために、さまざまな分類を提案してきました 11、12、13、14、15。 ただし、提案された分類は 1 つを除いてすべて、検証プロセスに提出されていないため失敗します。 唯一検証されたものは、Haraldsson によって提案されたものです 13 が、乳頭形態の一部が組み込まれていないという欠点がまだあります。

   必要性を考慮して、私たちの研究グループは、より多くの形態学を組み込むだけでなく、やがて検証される新しい分類 (「Viana 分類」というタイトル) を作成しました。

   したがって、次のステップは、胆管カニューレ挿入の成功、ERCP に起因する合併症、および標準的なカニューレ挿入が失敗した場合の救助技術 (瘻孔切開術およびダブルガイドワイヤカニューレ挿入) の使用の必要性に対する乳頭形態の潜在的な影響を調査することです。

2. 財源

   この研究に含まれるすべての参加者は、正当に正当化された医師の処方箋の後に、ERCP、臨床検査、およびその他の補完的な診断検査を実施します（この研究がなかった場合に患者が行うのとまったく同じ検査）。 したがって、追加の費用や病院のリソースの消費はありません。

3. 倫理的配慮

   この研究では、参加者はインフォームドコンセント後に参加します。 個別の数値コードを割り当てることで、匿名性と機密性が保護されます。 また、データの完全な消去を保証しながら、いつでも研究から撤退できる可能性についても説明されます。 研究に関与するすべての研究者は、ヘルシンキ宣言、人権および生物医学に関する条約、国際医学機関評議会のガイドラインを遵守するために、倫理行動規則およびベストプラクティスを遵守します。優れた臨床実践へのガイド。

4. 統計分析

   質的変数は絶対頻度と相対頻度を使用して要約され、量的変数は分布プロファイルに応じて平均と標準偏差、または中央値と四分位範囲を使用して要約されます。 量的変数の正規性は、ヒストグラム分布を使用して評価されます。

   カテゴリ変数間の関係は、カイ二乗検定とフィッシャーの直接確率検定を使用して評価されます。 独立した非正規分布量的変数の 2 つ以上のグループ間の差異は、クラスカル-ウォリス検定を使用して評価されます。

   膵炎のリスクを説明するために、複数の予測因子を使用した二項ロジスティック回帰モデルが実行されます。

   検定統計量の p 値が <0.05 未満の場合、帰無仮説は棄却されます。 統計分析、サンプルサイズの計算、およびグラフィックスは、Stata ソフトウェア (StataCorp. 2015年。 Stata 統計ソフトウェア: リリース 14。カレッジ ステーション、StataCorp LP)

5. 予想された結果

この研究の結果は、カニューレ挿入の難易度に対する乳頭形態の影響のより良い理解に貢献するでしょう。 一部の形態がカニューレ挿入のより大きな困難を意味することが実証された場合、ERCP の結果、つまりカニューレ挿入率を向上させるために、非経験的救助技術の使用などの戦略が作成される可能性があります。