Vater's Ampulla 형태가 ERCP에 미치는 영향

1. 배경

   ERCP는 다양한 양성 및 악성 췌장 담도 질환의 진단 및 치료에 널리 사용되는 고급 절차입니다1,2,3,4,5.

   총담관(CBD)의 선택적 캐뉼레이션은 담도 내시경 역행 담췌관조영술6,7에서 가장 중요하고 어려운 단계입니다. 그러나 첫 번째 ERCP에서는 숙련된 손에서도 표준 방법만 사용할 때 최대 15% - 35%의 사례에서 담즙 삽관이 실패할 수 있습니다8.

   17209년 Abraham Vater가 "Vater's papilla"를 처음 기술한 이래 유두 형태의 다양성이 널리 인식되었습니다. 고품질 디지털 이미지의 사용으로 인해 유두의 형태를 기반으로 내시경 분류를 생성하려는 명확한 필요성과 요구가 생겼습니다. 지난 10년 동안 여러 저자가 캐뉼라 삽입의 성공, 합병증 및 고급 캐뉼라 기술의 필요성을 예측하기 위해 서로 다른 분류를 제안했습니다11,12,13,14,15. 그러나 하나를 제외하고 제안된 모든 분류는 검증 프로세스에 제출되지 않았기 때문에 실패합니다. 유일하게 검증된 것은 Haraldsson13에 의해 제안된 것으로, 여전히 일부 유두 형태를 통합하지 않는 단점이 있습니다.

   필요에 따라 우리 연구 그룹은 더 많은 형태를 포함할 뿐만 아니라 적절한 시기에 검증된 새로운 분류("비아나 분류")를 만들었습니다.

   따라서, 다음 단계는 담관 삽관의 성공, ERCP로 인한 합병증 및 표준 삽관 실패 시 구조 기술(누공 절개술 및 이중 가이드와이어 삽관)을 사용해야 하는 필요성에 대한 유두 형태의 잠재적 영향을 탐구하는 것입니다.

2. 재원

   이 연구에 포함된 모든 참가자는 정당한 의료 처방(이 연구가 없었다면 환자가 했을 것과 똑같은 검사) 후에 ERCP, 실험실 테스트 및 기타 보완 진단 테스트를 수행할 것입니다. 따라서 추가적인 비용이나 병원 자원의 소모가 없습니다.

3. 윤리적 고려

   이 연구에서 참가자는 정보에 입각한 동의 후 포함됩니다. 개별 숫자 코드를 할당하여 익명성과 기밀성을 보호합니다. 또한 데이터의 완전한 제거를 보장하면서 언제든지 연구에서 철회할 수 있는 가능성에 대해 설명할 것입니다. 연구에 참여하는 모든 연구자는 헬싱키 선언, 인권 및 생명의학에 관한 협약, 국제의학기구협의회(Council for International Organisations of Medical Sciences) 및 좋은 임상 실습 가이드.

4. 통계 분석

   정성적 변수는 절대 및 상대 빈도를 사용하여 요약되고 정량적 변수는 분포 프로파일에 따라 평균 및 표준 편차 또는 중앙값 및 사분위수 범위를 사용하여 요약됩니다. 양적 변수의 정규성은 히스토그램 분포를 사용하여 평가됩니다.

   범주형 변수 간의 관계는 카이제곱 검정과 피셔의 정확 검정을 사용하여 평가합니다. 두 개 이상의 독립적인 비정규 분포 양적 변수 그룹 간의 차이는 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 평가됩니다.

   췌장염의 위험을 설명하기 위해 여러 예측 변수가 있는 이항 로지스틱 회귀 모델을 수행합니다.

   검정 통계 p-값이 <0.05 미만이면 귀무 가설이 기각됩니다. 통계 분석, 샘플 크기 계산 및 그래픽은 Stata 소프트웨어(StataCorp. 2015. Stata 통계 소프트웨어: 릴리스 14. College Station, StataCorp LP)

5. 예상 결과

이 연구의 결과는 유두 형태가 캐뉼라 삽입 어려움에 미치는 영향을 더 잘 이해하는 데 기여할 것입니다. 일부 형태가 캐뉼레이션에 더 큰 어려움을 암시하는 경우, ERCP의 결과, 즉 캐뉼레이션 속도를 개선하기 위해 ab initio 구조 기술 사용과 같은 전략을 만들 수 있습니다.