Vaterin ampullamorfologian vaikutus ERCP:hen

1. Tausta

   ERCP on edistynyt menetelmä, jota käytetään laajalti useiden hyvänlaatuisten ja pahanlaatuisten haima-sappihäiriöiden diagnosoinnissa ja hoidossa1,2,3,4,5.

   Yhteisen sappitiehyen (CBD) selektiivinen kanylointi on tärkein ja haastavin vaihe sapen endoskooppisessa retrogradisessa kolangiopankreatografiassa6,7. Ensimmäisessä ERCP:ssä, jopa kokeneissa käsissä, sappikanylointi voi epäonnistua jopa 15–35 %:ssa tapauksista, kun käytetään yksinään vakiomenetelmiä8.

   Siitä lähtien, kun Abraham Vater kuvasi ensimmäisen "Vaterin papillan" vuonna 17209, papillaaristen morfologian vaihtelu on tunnustettu laajalti10. Korkealaatuisten digitaalikuvien käyttö on johtanut selkeään tarpeeseen ja haluun luoda papillan morfologiaan perustuva endoskooppinen luokittelu. Viimeisen vuosikymmenen aikana useat kirjoittajat ovat ehdottaneet erilaisia ​​luokituksia ennustaakseen kanyloinnin onnistumista, komplikaatioita ja kehittyneempien kanylointitekniikoiden tarvetta11,12,13,14,15. Kaikki ehdotetut luokitukset yhtä lukuun ottamatta epäonnistuvat, koska niitä ei ole lähetetty validointiprosessiin. Ainoa validoitu on Haraldssonin ehdottama13, jonka haittapuolena on edelleen se, että se ei sisällä joitakin papillaarisia morfologioita.

   Tarve huomioon ottaen tutkimusryhmämme loi uuden luokituksen (nimeltään "Viana Classification"), joka ei ainoastaan ​​sisällä enemmän morfologioita, vaan se myös validoitiin aikanaan.

   Tästä syystä seuraava askel on tutkia papillaaristen morfologian mahdollisia vaikutuksia sappikanyloinnin onnistumiseen, ERCP:stä johtuvia komplikaatioita ja tarvetta käyttää pelastustekniikoita (fistulotomia ja kaksoisohjauslankakanylaatio), jos standardikanylaatio epäonnistuu.

2. Taloudelliset resurssit

   Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat suorittavat ERCP-, laboratoriotestejä ja muita täydentäviä diagnostisia testejä asianmukaisesti perustellun lääkemääräyksen jälkeen (täsmälleen samat tutkimukset, jotka potilas tekisi, jos tätä tutkimusta ei olisi). Tästä syystä ei aiheudu lisäkustannuksia tai sairaalaresurssien kulutusta.

3. Eettiset näkökohdat

   Tähän tutkimukseen osallistujat otetaan mukaan tietoisen suostumuksen jälkeen. Anonyymiys ja luottamuksellisuus turvataan antamalla yksilöllinen numerokoodi. Selvitetään myös mahdollisuus vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa, jolloin taataan tietojen täydellinen poistaminen. Kaikki tutkimukseen osallistuvat tutkijat noudattavat eettisiä käyttäytymissääntöjä ja parhaita käytäntöjä Helsingin julistuksen, ihmisoikeus- ja biolääketieteen yleissopimuksen, Kansainvälisten lääketieteellisten järjestöjen neuvoston ohjeiden ja ohjeiden noudattamiseksi. hyvän kliinisen käytännön opas.

4. Tilastollinen analyysi

   Laadulliset muuttujat tiivistetään käyttämällä absoluuttisia ja suhteellisia taajuuksia ja kvantitatiiviset muuttujat keskiarvoa ja keskihajontaa tai mediaania ja kvartiiliväliä, riippuen niiden jakautumisprofiileista. Kvantitatiivisten muuttujien normaalisuus arvioidaan histogrammijakauman avulla.

   Kategoristen muuttujien välisiä suhteita arvioidaan khin neliötestillä ja Fisherin eksaktilla testillä. Kahden tai useamman riippumattoman ei-normaalijakauman kvantitatiivisen muuttujan ryhmän väliset erot arvioidaan Kruskal-Wallis-testillä.

   Haimatulehduksen riskin selittämiseksi suoritetaan binomiaalinen logistinen regressiomalli, jossa on useita ennustajia.

   Nollahypoteesi hylätään, kun testitilastojen p-arvot ovat alle <0,05. Tilastollinen analyysi, otoskoon laskenta ja grafiikka suoritetaan Stata-ohjelmistolla (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: julkaisu 14. College Station, StataCorp LP)

5. Odotetut tulokset

Tämän tutkimuksen tulokset auttavat ymmärtämään paremmin papillaarin morfologian vaikutusta kanyloinnin vaikeuteen. Jos osoitetaan, että jotkin morfologiat aiheuttavat suurempia vaikeuksia kanylaatiossa, voidaan luoda strategioita, kuten ab initio -pelastustekniikoiden käyttö, ERCP:n tulosten, nimittäin kanylointinopeuden, parantamiseksi.