Influence de la morphologie de l'ampoule de Vater sur la CPRE

1. Arrière-plan

   La CPRE est une procédure avancée largement utilisée dans le diagnostic et le traitement de divers troubles pancréatobiliaires bénins et malins1,2,3,4,5.

   La canulation sélective du canal biliaire principal (CBD) est l'étape la plus importante et la plus difficile d'une cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique biliaire6,7. Cependant, lors de la première CPRE, même entre des mains expérimentées, la canulation biliaire peut échouer dans 15 à 35 % des cas lors de l'utilisation des méthodes standard seules8.

   Depuis la première description de la "papille de Vater" par Abraham Vater en 17209, la variabilité de la morphologie papillaire est largement reconnue10. L'utilisation d'images numériques de haute qualité a conduit à un besoin et à un désir clairs de créer une classification endoscopique basée sur la morphologie de la papille. Au cours de la dernière décennie, plusieurs auteurs ont proposé différentes classifications afin de prédire le succès de la canulation, les complications et le besoin de techniques de canulation plus avancées11,12,13,14,15. Cependant, toutes les classifications proposées, à l'exception d'une seule, échouent car elles n'ont pas été soumises à un processus de validation. La seule validée est celle proposée par Haraldsson13, qui présente encore l'inconvénient de ne pas intégrer une partie des morphologies papillaires.

   Compte tenu du besoin, notre groupe de recherche a créé une nouvelle classification (intitulé "Viana Classification") qui non seulement intègre plus de morphologies mais a également été validée en temps voulu.

   Par conséquent, la prochaine étape consiste à explorer les implications potentielles de la morphologie papillaire sur le succès de la canulation biliaire, les complications résultant de la CPRE et la nécessité d'utiliser des techniques de sauvetage (fistulotomie et canulation à double fil-guide) en cas d'échec de la canulation standard.

2. Ressources financières

   Tous les participants inclus dans cette étude effectueront une CPRE, des tests de laboratoire et d'autres tests diagnostiques complémentaires après une prescription médicale dûment justifiée (exactement les mêmes examens que le patient ferait s'il n'y avait pas cette étude). Par conséquent, il n'y a pas de coûts supplémentaires ni de consommation de ressources hospitalières.

3. Considérations éthiques

   Dans cette étude, les participants seront inclus après consentement éclairé. L'anonymat et la confidentialité seront protégés par l'attribution d'un code numérique individuel. Il sera également expliqué la possibilité de se retirer de l'étude à tout moment, avec la garantie de l'élimination totale des données. Tous les chercheurs impliqués dans l'étude respecteront les Règles de conduite éthique et les meilleures pratiques afin de se conformer aux préceptes de la Déclaration d'Helsinki, de la Convention sur les droits de l'homme et la biomédecine, des directives du Conseil des organisations internationales des sciences médicales et le Guide des bonnes pratiques cliniques.

4. analyses statistiques

   Les variables qualitatives seront résumées à l'aide de fréquences absolues et relatives, et les variables quantitatives seront résumées à l'aide de la moyenne et de l'écart-type ou de la médiane et de l'intervalle interquartile, selon leurs profils de distribution. La normalité des variables quantitatives sera évaluée à l'aide de la distribution de l'histogramme.

   Les relations entre les variables catégorielles seront évaluées à l'aide d'un test du chi carré et du test exact de Fisher. Les différences entre deux ou plusieurs groupes de variables quantitatives indépendantes non distribuées normalement seront évaluées à l'aide d'un test de Kruskal-Wallis.

   Pour expliquer le risque de pancréatite, un modèle de régression logistique binomiale avec plusieurs prédicteurs sera réalisé.

   L'hypothèse nulle sera rejetée lorsque les valeurs p des statistiques de test sont inférieures à <0,05. L'analyse statistique, le calcul de la taille de l'échantillon et les graphiques seront effectués à l'aide du logiciel Stata (StataCorp. 2015. Logiciel statistique Stata : version 14. College Station, StataCorp LP)

5. Résultats attendus

Les résultats de cette étude contribueront à une meilleure compréhension de l'influence de la morphologie papillaire sur la difficulté de canulation. En cas de démonstration que certaines morphologies impliquent une plus grande difficulté de canulation, des stratégies peuvent être créées, telles que l'utilisation de techniques de sauvetage ab initio, afin d'améliorer les résultats de la CPRE, à savoir le taux de canulation.