レボブピバカインへのネオスチグミンの追加
2024年1月5日 更新者：Amr Samir Wahdan、Cairo University
精巣精子摘出手術の術後鎮痛のために超音波ガイド下の精索ブロックを受けている男性患者におけるレボブピバカインへのネオスチグミンの追加の効果：
精索ブロックの使用は、単独で使用しても、鎮静剤や鎮静剤と組み合わせて使用しても、コストを節約でき、効率的な技術であるため、大きな利点があります。
さらに、心臓のリスクを最小限に抑え、早期の患者の歩行、満足のいく術後の疼痛管理を実現し、さらに入院期間と費用を削減します。
精索ブロックの大きな欠点の 1 つは、注射が 1 回だけであるため、術後の鎮痛時間が短いことです。
そこで、この欠陥を克服するために、ネオスチグミンとしていくつかのアジュバントが鎮痛持続時間を延長することが証明されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳から45歳までの患者様。
- 米国麻酔科学会 I-II。
- 精巣精子摘出手術を受けています。
- BMI 18.5 ～ 40 kg/m2
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔に対する禁忌（出血障害など） 国際正規化比 >1.5、プロトロンビン濃度 <70%、血小板数 <100 × 109、抗凝固剤の使用、局所感染など）。
- 局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- ASA III-IV。
- 18歳未満または60歳以上の患者。
- BMI >35.:
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群
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レボブピバカイン 0.5% 19 ml と 0.9 生理食塩水 1 ml による精索ブロック (両側)
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アクティブコンパレータ：ネオスチグミングループ
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１９ｍｌのレボブピバカイン０．５％と両側の１ｍｌのネオスチグミン５００μｇによる精索ブロック。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術終了から術後最初の鎮痛要求までの時間
時間枠：最大24時間
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(ブロックの継続時間)。
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最大24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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合併症の発生率
時間枠：24時間まで
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合併症
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24時間まで
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視覚的なアナログスケール
時間枠：最大24時間
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視覚的なアナログスケール。 0: 悪い / 10: 良い
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最大24時間
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精索ブロック時間
時間枠：最大1時間
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精索ブロックの実行に必要な平均時間
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最大1時間
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術後の鎮痛剤の使用
時間枠：24時間まで
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術後に使用したアセトアミノフェンの量
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24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Amr wahdan、lecture
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月29日
一次修了 (実際)
2023年11月23日
研究の完了 (実際)
2023年12月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月28日
最初の投稿 (実際)
2020年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月5日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-18-2020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
まだ働いている
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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