- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04492319
Tillsats av Neostigmin till Levobupivakain
5 januari 2024 uppdaterad av: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten av tillsats av neostigmin till levobupivakain hos manliga patienter som får ultraljudsguidad spermasträngsblockering för postoperativ analgesi vid testikulär spermaextraktionskirurgi:
Att använda spermasträngsblocket har varit till stor fördel, eftersom det har varit kostnadsbesparande, effektiv teknik vare sig den används ensam eller i kombination med lugnande medel eller .
Dessutom ger det minimala hjärtrisker, tidig ambulering, tillfredsställande postoperativ smärtkontroll, samt minskad sjukhusvistelse och kostnad.
en av de största nackdelarna med blockering av spermasträngen är en enkel injektionsteknik, vilket leder till en kort postoperativ analgesi.
Så för att övervinna denna brist visade sig vissa adjuvanser förlänga analgesin som neostigmin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Faculty of Medicine, Cairo University.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 45 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldrarna 20 till 45 år.
- American Society of Anesthesiologists I-II.
- Genomgår testikulär spermaextraktionskirurgi.
- BMI från 18,5 till 40 kg/m2
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Kontraindikationer för regional anestesi (blödningsrubbningar t.ex. internationellt normaliserat förhållande >1,5, protrombinkoncentration <70 %, trombocytantal <100 × 109, användning av eventuella antikoagulantia, lokal infektion, etc.).
- Känd allergi mot lokalanestetika.
- ASA III-IV.
- Patienter under 18 år eller över 60 år.
- Kroppsmassaindex >35.:
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
|
blockering av spermasträng med 19 ml Levobupivakain 0,5 % plus 1 ml 0,9 normal koksaltlösning på varje sida
|
Aktiv komparator: neostigmingruppen
|
spermatisk sladdblockering med 19 ml Levobupivakain 0,5 % plus 1 ml neostigmin 500 μg i varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid från slutet av operationen till den första postoperativa analgetiska begäran
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
|
(blockets varaktighet).
|
UPP TILL 24 TIMMAR
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förekomst av komplikationer
Tidsram: upp till 24 timmar
|
komplikationer
|
upp till 24 timmar
|
visuell analog skala
Tidsram: UPP TILL 24 TIMMAR
|
visuell analog skala ; 0 är dåligt / 10: är bra
|
UPP TILL 24 TIMMAR
|
blockeringstid för spermasträngen
Tidsram: UPP TILL 1 TIMME
|
Den genomsnittliga tiden som behövs för att utföra blockering av sperma
|
UPP TILL 1 TIMME
|
Postoperativ smärtstillande användning
Tidsram: upp till 24 timmar
|
mängd acetaminophen som används postoperativt
|
upp till 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Amr wahdan, lecture
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
29 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2020
Första postat (Faktisk)
30 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-18-2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
tröskel fungerar
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spermatisk sladdblock
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna
-
Kafrelsheikh UniversityAvslutadAnalgesi | Erector Spinae Plane Block | Quadratus Lumborum Block | Paravertebralt blockEgypten
-
Tanta UniversityOkändKonventionellt kaudalt block | Ultraljudsstyrt kaudalt block | Ultraljudsguided Erector Spinae Block | Pediatrisk höftkirurgiEgypten
-
Tanta UniversityHar inte rekryterat ännuInterscalene Block | Ytligt cervikalt blockEgypten
-
Kreiskrankenhaus DormagenAvslutadNeuromuskulärt block, dexametason | Neuromuskulärt block, återhämtningTyskland
-
Tanta UniversityRekryteringErector Spinae Plane Block | Artroskopi | Interscalene BlockEgypten
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...AvslutadKejsarsnitt | Quadratus Lumborum Block | Transversus Abdominis Plane BlockEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAvslutadRegionalt block för smärtkontroll | Supraklavikulärt block | Ultraljudsguidad block | BlocktillsatsFörenta staterna
Kliniska prövningar på Kontrolltest
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadKorrigering av refraktionsfel | Dämpning av starkt ljusFörenta staterna
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvslutadÖgonfysiologiFörenta staterna
-
University Hospital, CaenRekrytering
-
St. Jude Children's Research HospitalAktiv, inte rekryterandeAkut lymfoblastisk leukemi | Exekutiv dysfunktion | Transkraniell likströmsstimuleringFörenta staterna
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringPreventivmedel | Hälsovårdsutnyttjande | Användning av preventivmedelFörenta staterna
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolOkändHjärt-kärlsjukdomar | Hypertoni | Kroniska njursjukdomarSingapore
-
Essilor InternationalAktiv, inte rekryterande
-
FemPulse CorporationAvslutad
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...AvslutadMultipel skleros | Vertigo | Yrsel | FallskadaFörenta staterna