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Adición de neostigmina a levobupivacaína

5 de enero de 2024 actualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

El efecto de la adición de neostigmina a la levobupivacaína en pacientes masculinos que reciben bloqueo del cordón espermático guiado por ultrasonido para la analgesia posoperatoria en la cirugía de extracción testicular de espermatozoides:

El uso del bloqueo del cordón espermático ha sido una gran ventaja, ya que ha sido una técnica económica y eficiente, ya sea que se use solo o en combinación con un sedante o . Además, proporciona riesgos cardíacos mínimos, deambulación temprana del caso, control satisfactorio del dolor postoperatorio, así como una estancia hospitalaria y costo reducidos. uno de los principales inconvenientes del bloqueo del cordón espermático es ser una técnica de inyección única, lo que lleva a una analgesia posoperatoria corta. Entonces, para superar este defecto, se demostró que algunos adyuvantes prolongan la duración de la analgesia como la neostigmina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

112

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11451
        • Faculty of Medicine, Cairo University.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 20 a 45 años.
  • Sociedad Americana de Anestesiólogos I-II.
  • Sometido a una cirugía de extracción de espermatozoides testiculares.
  • IMC de 18,5 a 40 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Contraindicaciones de la anestesia regional (trastornos hemorrágicos, p. índice internacional normalizado >1,5, concentración de protrombina <70 %, recuento de plaquetas <100 × 109, uso de anticoagulantes, infección local, etc.).
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • ASA III-IV.
  • Pacientes menores de 18 años o mayores de 60 años.
  • Índice de masa corporal >35.:

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo de control
Droga: Prueba de control
bloqueo del cordón espermático con 19 ml de levobupivacaína al 0,5% más 1 ml de solución salina normal 0,9 en cada lado
Comparador activo: grupo de neostigmina
Droga: Neostigmina
bloqueo del cordón espermático con 19 ml de levobupivacaína al 0,5% más 1 ml de neostigmina 500 μg en cada lado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el final de la cirugía hasta la primera solicitud de analgésico postoperatorio
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
(duración del bloque).
HASTA 24 HORAS

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
complicaciones
hasta 24 horas
escala analógica visual
Periodo de tiempo: HASTA 24 HORAS
escala analógica visual; 0 es malo / 10: es bueno
HASTA 24 HORAS
tiempo de bloqueo del cordón espermático
Periodo de tiempo: HASTA 1 HORA
El tiempo medio necesario para realizar el bloqueo del cordón espermático
HASTA 1 HORA
Uso de analgésicos postoperatorios.
Periodo de tiempo: hasta 24 horas
cantidad de acetaminofén utilizada postoperatoriamente
hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Amr wahdan, lecture

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

23 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • N-18-2020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

alféizar de trabajo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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