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Aggiunta di neostigmina alla levobupivacaina

5 gennaio 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University

L'effetto dell'aggiunta di neostigmina alla levobupivacaina nei pazienti maschi che ricevono il blocco del cordone spermatico guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia di estrazione dello sperma testicolare:

L'uso del blocco del funicolo spermatico è stato di grande vantaggio, in quanto è stata una tecnica economica ed efficiente sia usata da sola o in combinazione con un sedativo o. Inoltre, fornisce rischi cardiaci minimi, deambulazione precoce del caso, soddisfacente controllo del dolore postoperatorio, nonché una degenza ospedaliera e costi ridotti. uno dei principali inconvenienti del blocco del funicolo spermatico è la tecnica di iniezione singola, che porta a una breve durata dell'analgesia postoperatoria. Quindi, per ovviare a questo difetto, è stato dimostrato che alcuni adiuvanti prolungano la durata dell'analgesia come la neostigmina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni.
  • Società americana di anestesisti I-II.
  • Sottoposto a intervento chirurgico di estrazione dello sperma testicolare.
  • BMI da 18,5 a 40 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Controindicazioni all'anestesia regionale (disturbi della coagulazione, ad es. rapporto normalizzato internazionale >1,5, concentrazione di protrombina <70%, conta piastrinica <100 × 109, uso di eventuali anticoagulanti, infezione locale, ecc.).
  • Allergia nota agli anestetici locali.
  • SA III-IV.
  • Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
  • Indice di massa corporea >35.:

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di controllo
blocco del cordone spermatico con 19 ml di levobupivacaina 0,5% più 1 ml di soluzione fisiologica 0,9 su ciascun lato
Comparatore attivo: gruppo neostigmina
blocco del funicolo spermatico con 19 ml di levobupivacaina 0,5% più 1 ml di neostigmina 500 μg per lato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla fine dell'intervento alla prima richiesta di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
(durata del blocco).
FINO A 24 ORE

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: fino a 24 ore
complicazioni
fino a 24 ore
scala analogica visiva
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
scala analogica visiva ; 0 è cattivo / 10: è buono
FINO A 24 ORE
tempo di blocco del funicolo spermatico
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
Il tempo medio necessario per eseguire il blocco del funicolo spermatico
FINO A 1 ORA
Uso analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
quantità di paracetamolo utilizzata nel postoperatorio
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Amr wahdan, lecture

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

davanzale funzionante

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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