- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04492319
Aggiunta di neostigmina alla levobupivacaina
5 gennaio 2024 aggiornato da: Amr Samir Wahdan, Cairo University
L'effetto dell'aggiunta di neostigmina alla levobupivacaina nei pazienti maschi che ricevono il blocco del cordone spermatico guidato da ultrasuoni per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia di estrazione dello sperma testicolare:
L'uso del blocco del funicolo spermatico è stato di grande vantaggio, in quanto è stata una tecnica economica ed efficiente sia usata da sola o in combinazione con un sedativo o.
Inoltre, fornisce rischi cardiaci minimi, deambulazione precoce del caso, soddisfacente controllo del dolore postoperatorio, nonché una degenza ospedaliera e costi ridotti.
uno dei principali inconvenienti del blocco del funicolo spermatico è la tecnica di iniezione singola, che porta a una breve durata dell'analgesia postoperatoria.
Quindi, per ovviare a questo difetto, è stato dimostrato che alcuni adiuvanti prolungano la durata dell'analgesia come la neostigmina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 20 e 45 anni.
- Società americana di anestesisti I-II.
- Sottoposto a intervento chirurgico di estrazione dello sperma testicolare.
- BMI da 18,5 a 40 kg/m2
Criteri di esclusione:
- Rifiuto paziente
- Controindicazioni all'anestesia regionale (disturbi della coagulazione, ad es. rapporto normalizzato internazionale >1,5, concentrazione di protrombina <70%, conta piastrinica <100 × 109, uso di eventuali anticoagulanti, infezione locale, ecc.).
- Allergia nota agli anestetici locali.
- SA III-IV.
- Pazienti di età inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- Indice di massa corporea >35.:
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo di controllo
|
blocco del cordone spermatico con 19 ml di levobupivacaina 0,5% più 1 ml di soluzione fisiologica 0,9 su ciascun lato
|
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Comparatore attivo: gruppo neostigmina
|
blocco del funicolo spermatico con 19 ml di levobupivacaina 0,5% più 1 ml di neostigmina 500 μg per lato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo dalla fine dell'intervento alla prima richiesta di analgesici postoperatori
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
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(durata del blocco).
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FINO A 24 ORE
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidenza di complicanze
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
complicazioni
|
fino a 24 ore
|
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scala analogica visiva
Lasso di tempo: FINO A 24 ORE
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scala analogica visiva ; 0 è cattivo / 10: è buono
|
FINO A 24 ORE
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tempo di blocco del funicolo spermatico
Lasso di tempo: FINO A 1 ORA
|
Il tempo medio necessario per eseguire il blocco del funicolo spermatico
|
FINO A 1 ORA
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Uso analgesico postoperatorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
|
quantità di paracetamolo utilizzata nel postoperatorio
|
fino a 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Amr wahdan, lecture
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
23 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-18-2020
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
davanzale funzionante
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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