Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodanie neostygminy do lewobupiwakainy

5 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Wpływ dodania neostygminy do lewobupiwakainy u pacjentów płci męskiej otrzymujących blokadę powrózka nasiennego pod kontrolą USG w celu znieczulenia pooperacyjnego podczas zabiegu pobrania nasienia jąder:

Zastosowanie blokady powrózka nasiennego było bardzo korzystne, ponieważ była oszczędną, wydajną techniką, niezależnie od tego, czy była stosowana samodzielnie, czy w połączeniu ze środkiem uspokajającym lub . Ponadto zapewnia minimalne ryzyko sercowe, wczesne chodzenie, satysfakcjonującą kontrolę bólu pooperacyjnego, a także zmniejszenie pobytu w szpitalu i kosztów. jedną z głównych wad blokady powrózka nasiennego jest technika pojedynczego wstrzyknięcia, prowadząca do krótkiego czasu trwania analgezji pooperacyjnej. Tak więc, aby przezwyciężyć tę wadę, udowodniono, że niektóre adiuwanty przedłużają czas trwania analgezji, tak jak neostygmina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 45 lat.
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I-II.
  • Przechodzi operację usunięcia nasienia z jąder.
  • BMI od 18,5 do 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (zaburzenia krwotoczne m.in. międzynarodowy współczynnik znormalizowany >1,5, stężenie protrombiny <70%, liczba płytek krwi <100 × 109, stosowanie jakichkolwiek leków przeciwzakrzepowych, zakażenie miejscowe itp.).
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • ASA III-IV.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 60 lat.
  • Wskaźnik masy ciała >35.:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Lek: Test kontrolny
blokada powrózka nasiennego 19 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 1 ml 0,9 soli fizjologicznej z każdej strony
Aktywny komparator: grupa neostygminy
Lek: Neostygmina
blokadę powrózka nasiennego 19 ml lewobupiwakainy 0,5% plus 1 ml neostygminy 500 µg z każdej strony.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od zakończenia operacji do pierwszego pooperacyjnego wniosku o podanie leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
(czas trwania bloku).
DO 24 GODZIN

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie powikłań
Ramy czasowe: do 24 godzin
komplikacje
do 24 godzin
wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: DO 24 GODZIN
wizualna skala analogowa; 0 jest złe / 10: jest dobre
DO 24 GODZIN
czas blokady powrózka nasiennego
Ramy czasowe: DO 1 GODZINY
Średni czas potrzebny do wykonania blokady powrózka nasiennego
DO 1 GODZINY
Pooperacyjne stosowanie leków przeciwbólowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
ilość acetaminofenu zużyta po operacji
do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Amr wahdan, lecture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-18-2020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

parapet działa

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj