Toevoeging van Neostigmine aan Levobupivacaïne
5 januari 2024 bijgewerkt door: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Het effect van toevoeging van neostigmine aan levobupivacaïne bij mannelijke patiënten die echogeleide zaadstrengblokkade krijgen voor postoperatieve analgesie bij testiculaire sperma-extractiechirurgie:
Het gebruik van de zaadstrengblokkade is van groot voordeel geweest, omdat het een kostenbesparende, efficiënte techniek is, of het nu alleen wordt gebruikt of in combinatie met een kalmerend middel of.
Bovendien biedt het minimale cardiale risico's, vroege ambulatie, bevredigende postoperatieve pijnbeheersing, evenals een verminderd ziekenhuisverblijf en lagere kosten.
een van de belangrijkste nadelen van een zaadstrengblokkade is dat het een enkele injectietechniek is, wat leidt tot een korte postoperatieve analgesieduur.
Om deze tekortkoming te verhelpen, werd bewezen dat sommige adjuvantia de duur van de analgesie verlengen als neostigmine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 20 tot 45 jaar.
- American Society of Anesthesiologists I-II.
- Testiculaire sperma-extractieoperatie ondergaan.
- BMI van 18,5 tot 40 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie (bloedingsstoornissen, b.v. internationale genormaliseerde ratio >1,5, protrombineconcentratie <70%, aantal bloedplaatjes <100 × 109, gebruik van antistollingsmiddelen, lokale infectie, enz.).
- Bekende allergie voor lokale anesthetica.
- ASA III-IV.
- Patiënten jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar.
- Body mass index >35.:
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
|
Zaadstrengblok met 19 ml Levobupivacaïne 0,5% plus 1 ml 0,9 fysiologische zoutoplossing aan elke kant
|
|
Actieve vergelijker: neostigmine groep
|
Zaadstrengblokkade met 19 ml Levobupivacaïne 0,5% plus 1 ml neostigmine 500 μg aan elke kant.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf het einde van de operatie tot het eerste postoperatieve verzoek om pijnstilling
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
|
(duur van het blok).
|
TOT 24 UUR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van complicaties
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
complicaties
|
tot 24 uur
|
|
visuele analoge schaal
Tijdsspanne: TOT 24 UUR
|
visuele analoge schaal; 0 is slecht / 10: is goed
|
TOT 24 UUR
|
|
Zaadstreng blok tijd
Tijdsspanne: TOT 1 UUR
|
De gemiddelde tijd die nodig is om een zaadstrengblokkade uit te voeren
|
TOT 1 UUR
|
|
Postoperatief analgetisch gebruik
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
hoeveelheid paracetamol die postoperatief werd gebruikt
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amr wahdan, lecture
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-18-2020
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
dorpel werken
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .