- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04492319
Tilsætning af Neostigmin til Levobupivacain
5. januar 2024 opdateret af: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Effekten af tilsætning af neostigmin til levobupivacain hos mandlige patienter, der modtager ultralydsvejledt spermatisk ledningsblok til postoperativ analgesi ved testikelspermekstraktionskirurgi:
Det har været en stor fordel at bruge sædstrengsblokken, da det har været omkostningsbesparende, effektiv teknik, uanset om det er brugt alene eller i kombination med et beroligende middel eller .
Ydermere giver det minimale kardiale risici, tidlig ambulation af tilfælde, tilfredsstillende postoperativ smertekontrol samt reduceret hospitalsophold og -omkostninger.
en af de største ulemper ved spermatisk ledningsblok er en enkelt injektionsteknik, hvilket fører til en kort postoperativ analgesi.
Så for at overvinde denne fejl blev nogle adjuvanser bevist at forlænge analgesivarigheden som neostigmin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen fra 20 til 45 år.
- American Society of Anesthesiologists I-II.
- Gennemgår testikelspermekstraktionskirurgi.
- BMI fra 18,5 til 40 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Kontraindikationer til regional anæstesi (blødningsforstyrrelser f.eks. internationalt normaliseret forhold >1,5, protrombinkoncentration <70 %, blodpladetal <100 × 109, brug af eventuelle antikoagulantia, lokal infektion osv.).
- Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
- ASA III-IV.
- Patienter under 18 eller over 60 år.
- Body mass index >35.:
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
|
sædstrengsblokering med 19 ml Levobupivacain 0,5 % plus 1 ml 0,9 normal saltvand i hver side
|
|
Aktiv komparator: neostigmin gruppe
|
spermatisk ledningsblok med 19 ml Levobupivacain 0,5% plus 1 ml neostigmin 500 μg i hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra slutningen af operationen til den første postoperative analgetiske anmodning
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
|
(blokkens varighed).
|
OP TIL 24 TIMER
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af komplikationer
Tidsramme: op til 24 timer
|
komplikationer
|
op til 24 timer
|
|
visuel analog skala
Tidsramme: OP TIL 24 TIMER
|
visuel analog skala ; 0 er dårligt / 10: er godt
|
OP TIL 24 TIMER
|
|
blokeringstid for sædstrengen
Tidsramme: OP TIL 1 TIME
|
Den gennemsnitlige tid, der er nødvendig for at udføre blokering af sædstrengen
|
OP TIL 1 TIME
|
|
Postoperativ smertestillende brug
Tidsramme: op til 24 timer
|
mængde acetaminophen brugt postoperativt
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amr wahdan, lecture
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-18-2020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
karm arbejder
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .