Добавление неостигмина к левобупивакаину
5 января 2024 г. обновлено: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Эффект добавления неостигмина к левобупивакаину у пациентов мужского пола, получающих блокаду семенного канатика под ультразвуковым контролем для послеоперационной анальгезии при операции по извлечению спермы из яичка:
Использование блокады семенного канатика имело большое преимущество, так как это был экономичный, эффективный метод, независимо от того, использовался ли он сам по себе или в сочетании с седативным средством или .
Кроме того, он обеспечивает минимальные сердечные риски, раннюю возможность амбулаторного лечения, удовлетворительный послеоперационный контроль боли, а также сокращение времени пребывания в стационаре и сокращение затрат.
Одним из основных недостатков блокады семенного канатика является метод однократной инъекции, что приводит к короткой продолжительности послеоперационной анальгезии.
Таким образом, для преодоления этого недостатка было доказано, что некоторые адъюванты продлевают продолжительность обезболивания, как неостигмин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
112
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 45 лет.
- Американское общество анестезиологов I-II.
- Проходит операцию по извлечению спермы из яичек.
- ИМТ от 18,5 до 40 кг/м2
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Противопоказания к регионарной анестезии (нарушения свертываемости крови, т.е. международное нормализованное отношение >1,5, концентрация протромбина <70%, количество тромбоцитов <100×109, применение любых антикоагулянтов, местная инфекция и т. д.).
- Известная аллергия на местные анестетики.
- АСА III-IV.
- Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет.
- Индекс массы тела >35.:
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: контрольная группа
|
блокада семенного канатика по 19 мл левобупивакаина 0,5% плюс по 1 мл 0,9 физиологического раствора в каждую сторону
|
|
Активный компаратор: группа неостигмина
|
блокада семенного канатика 19 мл левобупивакаина 0,5% плюс 1 мл неостигмина по 500 мкг в каждую сторону.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от окончания операции до первого послеоперационного запроса на анальгетик
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
|
(длительность блока).
|
ДО 24 ЧАСОВ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота осложнений
Временное ограничение: до 24 часов
|
осложнения
|
до 24 часов
|
|
визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: ДО 24 ЧАСОВ
|
визуальная аналоговая шкала; 0 плохо / 10: хорошо
|
ДО 24 ЧАСОВ
|
|
время блокады семенного канатика
Временное ограничение: ДО 1 ЧАСА
|
Среднее время, необходимое для выполнения блокады семенного канатика
|
ДО 1 ЧАСА
|
|
Послеоперационное применение анальгетиков
Временное ограничение: до 24 часов
|
количество ацетаминофена, использованного после операции
|
до 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amr wahdan, lecture
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 июля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-18-2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
подоконник рабочий
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .