Ajout de néostigmine à la lévobupivacaïne
5 janvier 2024 mis à jour par: Amr Samir Wahdan, Cairo University
L'effet de l'ajout de néostigmine à la lévobupivacaïne chez les patients masculins recevant un bloc de cordon spermatique guidé par ultrasons pour l'analgésie postopératoire dans la chirurgie d'extraction de sperme testiculaire :
L'utilisation du bloc de cordon spermatique a été d'un grand avantage, car il s'agissait d'une technique économique et efficace, qu'il soit utilisé seul ou en combinaison avec un sédatif ou .
De plus, il offre des risques cardiaques minimaux, une ambulation précoce des cas, un contrôle satisfaisant de la douleur postopératoire, ainsi qu'un séjour et un coût hospitalier réduits.
l'un des inconvénients majeurs du blocage du cordon spermatique est d'être une technique d'injection unique, conduisant à une courte durée d'analgésie postopératoire.
Ainsi, pour pallier ce défaut, certains adjuvants se sont avérés prolonger la durée de l'analgésie comme la néostigmine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 20 à 45 ans.
- Société américaine des anesthésiologistes I-II.
- Subissant une chirurgie d'extraction de sperme testiculaire.
- IMC de 18,5 à 40 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (troubles hémorragiques, p. rapport international normalisé >1,5, concentration de prothrombine <70 %, numération plaquettaire <100 × 109, utilisation d'anticoagulants, infection locale, etc.).
- Allergie connue aux anesthésiques locaux.
- ASA III-IV.
- Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 60 ans.
- Indice de masse corporelle >35. :
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: groupe de contrôle
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bloc du cordon spermatique par 19 ml de lévobupivacaïne à 0,5 % plus 1 ml de solution saline normale à 0,9 de chaque côté
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Comparateur actif: groupe néostigmine
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bloc du cordon spermatique par 19 ml de lévobupivacaïne 0,5% plus 1 ml de néostigmine 500 μg de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai entre la fin de l'intervention chirurgicale et la première demande d'analgésique postopératoire
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
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(durée du blocage).
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JUSQU'À 24 HEURES
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des complications
Délai: jusqu'à 24 heures
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complications
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jusqu'à 24 heures
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échelle analogique visuelle
Délai: JUSQU'À 24 HEURES
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échelle visuelle analogique ; 0 est mauvais / 10 : est bon
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JUSQU'À 24 HEURES
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temps de blocage du cordon spermatique
Délai: JUSQU'À 1 HEURE
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Le temps moyen nécessaire pour effectuer un blocage du cordon spermatique
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JUSQU'À 1 HEURE
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Utilisation d'analgésiques postopératoires
Délai: jusqu'à 24 heures
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quantité d'acétaminophène utilisée en postopératoire
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jusqu'à 24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amr wahdan, lecture
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2020
Première publication (Réel)
30 juillet 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-18-2020
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
travail de seuil
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .