- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04492319
Adição de Neostigmina à Levobupivacaína
5 de janeiro de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University
O efeito da adição de neostigmina à levobupivacaína em pacientes do sexo masculino recebendo bloqueio do cordão espermático guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgia de extração de esperma testicular:
O uso do bloqueio do cordão espermático tem sido uma grande vantagem, pois é uma técnica econômica e eficiente, seja usado isoladamente ou em combinação com um sedativo ou .
Além disso, proporciona riscos cardíacos mínimos, deambulação precoce dos casos, controle satisfatório da dor pós-operatória, bem como redução do tempo de internação e do custo.
uma das principais desvantagens do bloqueio do cordão espermático é ser uma técnica de injeção única, levando a uma curta duração da analgesia pós-operatória.
Assim, para superar esta falha, alguns adjuvantes provaram prolongar a duração da analgesia, como a neostigmina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 20 a 45 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II.
- Submetidos a cirurgia de extração de esperma testicular.
- IMC de 18,5 a 40 kg/m2
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Contra-indicações à anestesia regional (distúrbios hemorrágicos, por ex. relação normalizada internacional >1,5, concentração de protrombina <70%, contagem de plaquetas <100 × 109, uso de qualquer anticoagulante, infecção local, etc.).
- Alergia conhecida a anestésicos locais.
- ASA III-IV.
- Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 60 anos.
- Índice de massa corporal >35.:
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo de controle
|
bloqueio do cordão espermático com 19 ml de Levobupivacaína 0,5% mais 1 ml de soro fisiológico 0,9 em cada lado
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Comparador Ativo: grupo neostigmina
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bloqueio do cordão espermático com 19 ml de Levobupivacaína 0,5% mais 1 ml de neostigmina 500 μg de cada lado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde o final da cirurgia até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório
Prazo: ATÉ 24 HORAS
|
(duração do bloco).
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ATÉ 24 HORAS
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de complicações
Prazo: até 24 horas
|
complicações
|
até 24 horas
|
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escala analógica visual
Prazo: ATÉ 24 HORAS
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escala analógica visual; 0 é ruim / 10: é bom
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ATÉ 24 HORAS
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tempo de bloqueio do cordão espermático
Prazo: ATÉ 1 HORA
|
O tempo médio necessário para realizar o bloqueio do cordão espermático
|
ATÉ 1 HORA
|
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Uso de analgésico pós-operatório
Prazo: até 24 horas
|
quantidade de paracetamol usada no pós-operatório
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até 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amr wahdan, lecture
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N-18-2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
peitoril trabalhando
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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