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Adição de Neostigmina à Levobupivacaína

5 de janeiro de 2024 atualizado por: Amr Samir Wahdan, Cairo University

O efeito da adição de neostigmina à levobupivacaína em pacientes do sexo masculino recebendo bloqueio do cordão espermático guiado por ultrassom para analgesia pós-operatória em cirurgia de extração de esperma testicular:

O uso do bloqueio do cordão espermático tem sido uma grande vantagem, pois é uma técnica econômica e eficiente, seja usado isoladamente ou em combinação com um sedativo ou . Além disso, proporciona riscos cardíacos mínimos, deambulação precoce dos casos, controle satisfatório da dor pós-operatória, bem como redução do tempo de internação e do custo. uma das principais desvantagens do bloqueio do cordão espermático é ser uma técnica de injeção única, levando a uma curta duração da analgesia pós-operatória. Assim, para superar esta falha, alguns adjuvantes provaram prolongar a duração da analgesia, como a neostigmina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 20 a 45 anos.
  • Sociedade Americana de Anestesiologistas I-II.
  • Submetidos a cirurgia de extração de esperma testicular.
  • IMC de 18,5 a 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Contra-indicações à anestesia regional (distúrbios hemorrágicos, por ex. relação normalizada internacional >1,5, concentração de protrombina <70%, contagem de plaquetas <100 × 109, uso de qualquer anticoagulante, infecção local, etc.).
  • Alergia conhecida a anestésicos locais.
  • ASA III-IV.
  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 60 anos.
  • Índice de massa corporal >35.:

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: grupo de controle
bloqueio do cordão espermático com 19 ml de Levobupivacaína 0,5% mais 1 ml de soro fisiológico 0,9 em cada lado
Comparador Ativo: grupo neostigmina
bloqueio do cordão espermático com 19 ml de Levobupivacaína 0,5% mais 1 ml de neostigmina 500 μg de cada lado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o final da cirurgia até a primeira solicitação de analgésico pós-operatório
Prazo: ATÉ 24 HORAS
(duração do bloco).
ATÉ 24 HORAS

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de complicações
Prazo: até 24 horas
complicações
até 24 horas
escala analógica visual
Prazo: ATÉ 24 HORAS
escala analógica visual; 0 é ruim / 10: é bom
ATÉ 24 HORAS
tempo de bloqueio do cordão espermático
Prazo: ATÉ 1 HORA
O tempo médio necessário para realizar o bloqueio do cordão espermático
ATÉ 1 HORA
Uso de analgésico pós-operatório
Prazo: até 24 horas
quantidade de paracetamol usada no pós-operatório
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Amr wahdan, lecture

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

23 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

peitoril trabalhando

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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