Přidání neostigminu k levobupivakainu
5. ledna 2024 aktualizováno: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Účinek přidání neostigminu k levobupivakainu u mužských pacientů, kteří dostávají blokádu spermatu naváděného ultrazvukem pro pooperační analgezii při operaci extrakce testikulárního spermatu:
Použití bloku semenného provazce bylo velkou výhodou, protože se jednalo o úspornou a účinnou techniku, ať už se používá samostatně nebo v kombinaci se sedativy nebo .
Kromě toho poskytuje minimální kardiální rizika, časnou ambulaci, uspokojivou kontrolu pooperační bolesti, stejně jako zkrácení doby hospitalizace a snížení nákladů.
jednou z hlavních nevýhod blokády spermatu je jediná injekční technika, která vede ke krátkému trvání pooperační analgezie.
K překonání tohoto nedostatku bylo prokázáno, že některá adjuvancia prodlužují dobu trvání analgezie jako neostigmin.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
112
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku od 20 do 45 let.
- Americká společnost anesteziologů I-II.
- Absolvování operace extrakce testikulárních spermií.
- BMI od 18,5 do 40 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Kontraindikace regionální anestezie (poruchy krvácení, např. mezinárodní normalizovaný poměr >1,5, koncentrace protrombinu <70 %, počet trombocytů<100 × 109, použití jakýchkoli antikoagulancií, lokální infekce atd.).
- Známá alergie na lokální anestetika.
- ASA III-IV.
- Pacienti ve věku méně než 18 nebo více než 60 let.
- Index tělesné hmotnosti >35:
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
|
blokáda spermatu o 19 ml levobupivakainu 0,5 % plus 1 ml 0,9 normálního fyziologického roztoku na každou stranu
|
|
Aktivní komparátor: neostigminová skupina
|
blokáda spermatu 19 ml levobupivakainu 0,5 % plus 1 ml neostigminu 500 μg na každou stranu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba od konce operace do první pooperační žádosti o analgetikum
Časové okno: DO 24 HODIN
|
(doba trvání bloku).
|
DO 24 HODIN
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací
Časové okno: až 24 hodin
|
komplikace
|
až 24 hodin
|
|
vizuální analogová stupnice
Časové okno: DO 24 HODIN
|
vizuální analogová stupnice; 0 je špatné / 10: je dobré
|
DO 24 HODIN
|
|
čas bloku spermatu
Časové okno: DO 1 HODINY
|
Průměrná doba potřebná k provedení blokády spermatu
|
DO 1 HODINY
|
|
Pooperační použití analgetik
Časové okno: až 24 hodin
|
množství acetaminofenu použitého po operaci
|
až 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amr wahdan, lecture
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
23. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-18-2020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
parapet funkční
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .