Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilsetning av Neostigmin til Levobupivacaine

5. januar 2024 oppdatert av: Amr Samir Wahdan, Cairo University

Effekten av tilsetning av neostigmin til levobupivakain hos mannlige pasienter som får ultralydveiledet spermatisk ledningsblokk for postoperativ analgesi ved testikkelspermekstraksjonskirurgi:

Å bruke sædstrengblokken har vært en stor fordel, da det har vært kostnadsbesparende, effektiv teknikk enten den brukes alene eller i kombinasjon med beroligende eller . Videre gir det minimal hjerterisiko, tidlig ambulering, tilfredsstillende postoperativ smertekontroll, samt redusert sykehusopphold og kostnad. en av de største ulempene med spermatisk ledningsblokk er en enkelt injeksjonsteknikk, som fører til en kort postoperativ analgesi. Så for å overvinne denne feilen ble noen adjuvanser bevist å forlenge smertestillende varighet som neostigmin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11451
        • Faculty of medicine, Cairo University.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 20 til 45 år.
  • American Society of Anesthesiologists I-II.
  • Gjennomgår testikkelspermekstraksjonskirurgi.
  • BMI fra 18,5 til 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi (blødningsforstyrrelser f.eks. internasjonalt normalisert forhold >1,5, protrombinkonsentrasjon <70 %, antall blodplater <100 × 109, bruk av antikoagulantia, lokal infeksjon, etc.).
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse.
  • ASA III-IV.
  • Pasienter under 18 år eller over 60 år.
  • Kroppsmasseindeks >35.:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
Legemiddel: Kontrolltest
blokkering av sædstreng med 19 ml Levobupivacaine 0,5 % pluss 1 ml 0,9 normal saltvann i hver side
Aktiv komparator: neostigmin gruppe
Legemiddel: Neostigmin
spermatisk ledningsblokk med 19 ml Levobupivacaine 0,5 % pluss 1 ml neostigmin 500 μg i hver side.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra slutten av operasjonen til den første postoperative analgetiske forespørselen
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
(blokkens varighet).
OPP TIL 24 TIMER

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av komplikasjoner
Tidsramme: opptil 24 timer
komplikasjoner
opptil 24 timer
visuell analog skala
Tidsramme: OPP TIL 24 TIMER
visuell analog skala ; 0 er dårlig / 10: er bra
OPP TIL 24 TIMER
blokkeringstid for sædstreng
Tidsramme: OPP TIL 1 TIME
Den gjennomsnittlige tiden som trengs for å utføre blokkering av sædstreng
OPP TIL 1 TIME
Postoperativ smertestillende bruk
Tidsramme: opptil 24 timer
mengde acetaminophen brukt postoperativt
opptil 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amr wahdan, lecture

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

23. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N-18-2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

terskel fungerer

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere