- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04492319
Neostigmiinin lisääminen levobupivakaiiniin
perjantai 5. tammikuuta 2024 päivittänyt: Amr Samir Wahdan, Cairo University
Neostigmiinin lisäämisen vaikutus levobupivakaiiniin miespotilailla, jotka saavat ultraääniohjattua siittiöjohtoblokkia postoperatiiviseen kivunlievitykseen kivesten siittiöiden poistoleikkauksessa:
Spermaattisen nyörilohkon käyttämisestä on ollut suurta hyötyä, sillä se on ollut kustannussäästöä, tehokasta tekniikkaa joko sellaisenaan käytettynä tai yhdessä rauhoittavan lääkkeen tai .
Lisäksi se tarjoaa minimaaliset sydänriskit, varhaisen tapauksen ambulaation, tyydyttävän leikkauksen jälkeisen kivunhallinnan sekä alentaa sairaalahoitoa ja kustannuksia.
yksi spermaattisen napatukoksen suurimmista haitoista on yksiinjektiotekniikka, mikä johtaa lyhyeen postoperatiiviseen analgesian kestoon.
Joten tämän puutteen voittamiseksi joidenkin adjuvanttien on osoitettu pidentävän analgesian kestoa neostigmiininä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11451
- Faculty of medicine, Cairo University.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 20–45 vuotta.
- American Society of Anestesiologists I-II.
- Käynnissä kivesten siittiöiden poistoleikkaus.
- BMI 18,5 - 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Aluepuudutuksen vasta-aiheet (verenvuotohäiriöt, esim. kansainvälinen normalisoitu suhde >1,5, protrombiinipitoisuus <70%, verihiutaleiden määrä <100 × 109, minkä tahansa antikoagulantin käyttö, paikallinen infektio jne.).
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
- ASA III-IV.
- Alle 18-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat.
- Painoindeksi >35:
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
|
siittiöjohto esto 19 ml:lla levobupivakaiinia 0,5 % plus 1 ml 0,9 normaalia suolaliuosta kummallakin puolella
|
|
Active Comparator: neostigmiiniryhmä
|
Spermaattinen napasulku 19 ml:lla Levobupivakaiinia 0,5% plus 1 ml:lla neostigmiiniä 500 μg kummallakin puolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen leikkauksen jälkeiseen analgeettiseen pyyntöön
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
|
(lohkon kesto).
|
JOPA 24 TUNTIA
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
komplikaatioita
|
jopa 24 tuntia
|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: JOPA 24 TUNTIA
|
visuaalinen analoginen asteikko ; 0 on huono / 10: on hyvä
|
JOPA 24 TUNTIA
|
|
spermaattinen johtolohkon aika
Aikaikkuna: JOPA 1 TUNTI
|
Keskimääräinen aika, joka tarvitaan spermaattisen johtolohkon suorittamiseen
|
JOPA 1 TUNTI
|
|
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeen käytetyn asetaminofeenin määrä
|
jopa 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Amr wahdan, lecture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 20. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N-18-2020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
kynnys toimii
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .