2型糖尿病治療のためのシタグリプチン
2023年7月27日 更新者：Guang Wang、Beijing Chao Yang Hospital
新たに診断された 2 型糖尿病の治療におけるシタグリプチンの有効性
T2D と新たに診断された患者が募集され、3 か月間シタグリプチン治療を受けます。
治療前後の参加者の腸内微生物叢と、2型糖尿病に対するシタグリプチン治療の有効性が評価されます。
調査の概要
詳細な説明
ジペプチジルペプチダーゼ-4阻害剤であるシタグリプチンは、古典的な抗糖尿病薬であり(1)、科学研究と臨床試験の両方に広く適用されています(2-6)。
この臨床試験は、2 型糖尿病患者におけるシタグリプチン治療の有効性と関連する腸内微生物叢の変化を研究することを目的としています。
T2Dと新たに診断された50人の患者が募集されます。
患者のインフォームド コンセント、患者関連のバイタル サイン (年齢、身長、体重、体格指数など)、検査指標 (糖化ヘモグロビン、糖化アルブミン、低密度リポタンパク質、総コレステロール、トリグリセリドを含む)、空腹時血糖、インスリンレベルとインスリン抵抗性指数 (HOMA-IR)(7) が記録され、分析されます。
腸内微生物叢を分析するために、患者の糞便が収集されます。
すべての患者は、3 か月間シタグリプチン治療を受けます。
患者の腸内微生物叢と糖尿病に対するシタグリプチン治療の有効性は、フォローアップ中の指定された時点で評価されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jia Liu, MD
- 電話番号：010-85231710
- メール：liujia0116@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yan Duan, MD
- 電話番号：010-85231711
研究場所
-
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
-
コンタクト：
- Jia liu, MD
- 電話番号：861085231710
- メール：liujia0116@126.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 新たに2型糖尿病と診断された18～65歳の患者
- HbA1c≧7%
除外基準:
- 糖尿病抗体陽性
- 参加前の抗糖尿病薬療法
- 膵炎
- 冠動脈疾患
- 肝機能障害
- 腎機能障害
- 腸外科の歴史
- 慢性低酸素症（肺気腫および肺性心）
- 感染症
- 血液疾患
- 全身性炎症性疾患
- 癌
- 妊娠中
- グルコースまたは脂質代謝に影響を与えることが知られている摂取剤;
- -研究前の過去3か月の抗生物質またはプロバイオティクス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シタグリプチン
シタグリプチン100mg
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シタグリプチン 100mg Qd
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HbA1cの変化
時間枠：フォローアップ中の1か月および3か月でのベースラインからのHbA1cの変化
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フォローアップ中の1か月および3か月でのベースラインからのHbA1cの変化
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フォローアップ中の1か月および3か月でのベースラインからのHbA1cの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖値変化
時間枠：フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの空腹時血糖の変化
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フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの空腹時血糖の変化
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フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの空腹時血糖の変化
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HOMA-IR 変更
時間枠：フォローアップ中の 1 か月および 3 か月のベースラインからの HOMA-IR の変化
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フォローアップ中の 1 か月および 3 か月のベースラインからの HOMA-IR の変化
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フォローアップ中の 1 か月および 3 か月のベースラインからの HOMA-IR の変化
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糖化アルブミン（GSA）変化
時間枠：フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの糖化アルブミンの変化
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フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの糖化アルブミンの変化
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フォローアップ中の1か月および3か月のベースラインからの糖化アルブミンの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Guang Wang, MD、Beijing Chao Yang Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月29日
最初の投稿 (実際)
2020年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月27日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-DM-Sitagliptin
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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