Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitagliptiini tyypin 2 diabeteksen hoitoon

torstai 27. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital

Sitagliptiinin tehokkuus äskettäin diagnosoidun tyypin 2 diabeteksen hoidossa

Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu T2D, rekrytoidaan ja saavat sitagliptiinihoitoa 3 kuukauden ajan. Arvioidaan osallistujien suoliston mikrobiomi ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä sitagliptiinihoidon tehokkuus tyypin 2 diabeteksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Dipeptidyylipeptidaasi-4:n estäjä sitagliptiini on klassinen diabeteslääke(1), ja sitä käytetään laajasti sekä tieteellisessä tutkimuksessa että kliinisissä kokeissa(2-6). Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia sitagliptiinihoidon tehokkuutta T2D-potilailla ja siihen liittyviä suoliston mikrobiomin muutoksia. Rekrytoidaan 50 potilasta, joilla on äskettäin diagnosoitu T2D. Potilaan tietoisella suostumuksella potilaaseen liittyvät elintoiminnot (kuten ikä, pituus, paino, painoindeksi), laboratorioindikaattorit (mukaan lukien glykoitu hemoglobiini, glykoitu albumiini, matalatiheyksinen lipoproteiini, kokonaiskolesteroli, triglyseridit), paastoverensokeri, insuliini tasot ja insuliiniresistenssiindeksi (HOMA-IR)(7) kirjataan ja analysoidaan. Potilaiden ulosteet kerätään suoliston mikrobiomin analysoimiseksi. Kaikki potilaat saavat sitagliptiinihoitoa 3 kuukauden ajan. Potilaiden suoliston mikrobiomia ja sitagliptiinihoidon tehokkuutta diabetekseen arvioidaan indikoituina aikoina seurannan aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Yan Duan, MD
  • Puhelinnumero: 010-85231711

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu tyypin 2 diabetes
  • HbA1c ≥ 7 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiiviset diabeteksen vasta-aineet
  • Diabeteslääkehoito ennen osallistumista
  • Haimatulehdus
  • Sepelvaltimotauti
  • Maksan toiminnan heikkeneminen
  • Munuaisten vajaatoiminta
  • Suolistokirurgian historia
  • Krooniset hypoksiset sairaudet (emfyseema ja cor pulmonale)
  • Tarttuva tauti
  • Hematologinen sairaus
  • Systeeminen tulehdussairaus
  • Syöpä
  • Raskaana
  • nielevät aineet, joiden tiedetään vaikuttavan glukoosi- tai lipidiaineenvaihduntaan;
  • Kaikki antibiootit tai probiootit viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: sitagliptiini
sitagliptiini 100 mg
Lääke: Sitagliptiini 100 mg
Sitagliptiini 100 mg Qd

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HbA1c muutos
Aikaikkuna: HbA1c:n muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
HbA1c:n muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
HbA1c:n muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verensokerin paastomuutos
Aikaikkuna: Muutokset paastoverensokerissa lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Muutokset paastoverensokerissa lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Muutokset paastoverensokerissa lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
HOMA-IR muutos
Aikaikkuna: Muutokset HOMA-IR:ssä lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Muutokset HOMA-IR:ssä lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Muutokset HOMA-IR:ssä lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Glykatoidun albumiinin (GSA) muutos
Aikaikkuna: Glykoituneen albumiinin muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Glykoituneen albumiinin muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana
Glykoituneen albumiinin muutokset lähtötasosta 1 kuukauden ja 3 kuukauden kohdalla seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Chao Yang Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Guang Wang, MD, Beijing Chao Yang Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-DM-Sitagliptin

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa