제2형 당뇨병 치료를 위한 시타글립틴
2023년 7월 27일 업데이트: Guang Wang, Beijing Chao Yang Hospital
새로 진단된 제2형 당뇨병 치료를 위한 시타글립틴의 효과
신규 제2형 당뇨병 환자를 모집해 3개월간 시타글립틴 치료를 받게 된다.
치료 전후 참가자의 장내 마이크로바이옴과 제2형 당뇨병에 대한 시타글립틴 치료의 효과를 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
디펩티딜 펩티다제-4 억제제 시타글립틴은 고전적인 항당뇨병 약물이며(1) 과학 연구와 임상 시험 모두에 널리 적용됩니다(2-6).
이 임상 시험은 제2형 당뇨병 환자에서 시타글립틴 치료의 효과와 관련 장내 미생물 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
신규 T2D 진단을 받은 환자 50명을 모집합니다.
환자의 정보에 입각한 동의 하에 환자 관련 활력 징후(예: 연령, 키, 체중, 체질량 지수), 실험실 지표(당화 헤모글로빈, 당화 알부민, 저밀도 지단백, 총 콜레스테롤, 트리글리세리드 포함), 공복 혈당, 인슐린 수준 및 인슐린 저항 지수(HOMA-IR)(7)를 기록하고 분석합니다.
장내 마이크로바이옴을 분석하기 위해 환자의 대변을 수집합니다.
모든 환자는 3개월 동안 시타글립틴 치료를 받게 된다.
환자의 장내 마이크로바이옴과 당뇨병에 대한 시타글립틴 치료의 효과는 후속 조치 동안 지정된 시간에 평가될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jia Liu, MD
- 전화번호: 010-85231710
- 이메일: liujia0116@126.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yan Duan, MD
- 전화번호: 010-85231711
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Chao-Yang Hospital, Capital Medical University
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연락하다:
- Jia liu, MD
- 전화번호: 861085231710
- 이메일: liujia0116@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병으로 새로 진단된 18-65세 환자
- HbA1c ≥ 7%
제외 기준:
- 당뇨병 항체의 양성
- 참여 전 항당뇨병 약물 요법
- 췌장염
- 관상동맥 질환
- 간 기능 장애
- 신장 기능 장애
- 장 수술의 역사
- 만성 저산소증(폐기종 및 폐성심)
- 감염성 질병
- 혈액질환
- 전신 염증성 질환
- 암
- 임신한
- 포도당 또는 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 섭취제;
- 연구 전 지난 3개월 동안의 모든 항생제 또는 프로바이오틱스.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 시타글립틴
시타글립틴 100mg
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시타글립틴 100mg Qd
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HbA1c 변화
기간: 추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 HbA1c 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 HbA1c 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 HbA1c 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당 변화
기간: 추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 공복 혈당 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 공복 혈당 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월의 공복 혈당 변화
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HOMA-IR 변경
기간: 추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월에 HOMA-IR의 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월에 HOMA-IR의 변화
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추적 기간 동안 기준선에서 1개월 및 3개월에 HOMA-IR의 변화
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당화 알부민(GSA)변화
기간: 추적 관찰 중 1개월 및 3개월에 기준선에서 당화 알부민의 변화
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추적 관찰 중 1개월 및 3개월에 기준선에서 당화 알부민의 변화
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추적 관찰 중 1개월 및 3개월에 기준선에서 당화 알부민의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Guang Wang, MD, Beijing Chao Yang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2020-DM-Sitagliptin
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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