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不妊治療を受けている女性における新型コロナウイルス感染症の心理的影響 (PsyCovART)

2021年7月12日 更新者:Hospices Civils de Lyon

不妊治療を受けている女性(フランスのコホート)における新型コロナウイルス感染症(COVID19)の心理的影響

フランスでは、8組に1組のカップルが妊娠困難に直面しています。 不妊症と診断されると、不安やうつ病の症状が現れることがよくあります。 これらの症状は一般集団よりも高いようです。

いくつかの最近の研究では、ART ケアにおける不安とうつ病の関係が検討されています。

結果には議論の余地がありますが、不安やうつ病のレベルが低い患者の方が妊娠率が高いようです。 さらに、カップルの場合、女性は男性よりも不安やうつの症状が多いようです。

新型コロナウイルス感染症(COVID 19)のパンデミックに関連した最初の疫学研究では、不安率が30%以上と推定され、一般住民に強い心理的影響を与えていることが示された。

新型コロナウイルス感染症のパンデミックとARTの中止により、不妊治療を受けている女性に不安やうつ病などの精神症状が現れたり悪化したりする可能性が非常に高いです。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

435

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bron、フランス、69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~43年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18歳から42歳12か月までの女性を対象に、ファムメールアンファン病院(HFME、ブロン、フランス)の不妊センターで追跡調査を行った。

説明

包含基準:

  • 2020年1月1日から2020年12月31日までセンターに相談
  • 医療記録にある電子メールアドレス
  • 不妊のすべての原因

除外基準:

  • 女性がフォローした理由は次のとおりです。
  • 妊孕性の温存
  • 卵子提供
  • フランス語を話せない、読めない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心理的影響は PSS10 スケールのスコアによって評価されます。
時間枠:ベースライン
知覚ストレス スケール 10 は、10 の質問でストレスを 0 ~ 40 のスコアで評価します。 スコアが高いほど、ストレスレベルの重要性が高くなります。
ベースライン
心理的影響は HADS スケールのスコアによって評価されます。
時間枠:ベースライン
14 の質問によるうつ病のスケール。 不安 (0 ~ 21 のスコア) とうつ病 (0 ~ 21 のスコア) を個別に評価します。スコアが高いほど、不安レベルの重要性が高くなります。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月7日

一次修了 (実際)

2020年8月31日

研究の完了 (実際)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月31日

最初の投稿 (実際)

2020年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 69HCL20_0577

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

オンラインアンケートの臨床試験

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