- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04496869
Psychologische Auswirkungen von COVID19 bei Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen (PsyCovART)
Psychologische Auswirkungen von COVID19 bei Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, einer französischen Kohorte
In Frankreich hat jedes achte Paar Schwierigkeiten, schwanger zu werden. Die Diagnose Unfruchtbarkeit führt häufig zu Angst- und Depressionssymptomen. Diese Symptome scheinen häufiger aufzutreten als in der Allgemeinbevölkerung.
Einige neuere Studien haben den Zusammenhang zwischen Angstzuständen und Depressionen bei ART-Behandlungen untersucht.
Die Ergebnisse sind umstritten, aber es scheint, dass Patienten mit geringeren Angstzuständen und Depressionen höhere Schwangerschaftsraten haben. Darüber hinaus scheinen Frauen bei Paaren häufiger Symptome von Angstzuständen und Depressionen zu haben als Männer.
Erste epidemiologische Studien im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie haben starke psychologische Auswirkungen auf die Allgemeinbevölkerung gezeigt, wobei die Angstquote auf mehr als 30 % geschätzt wird.
Mit der COVID-19-Pandemie und dem Absetzen der ART ist es sehr wahrscheinlich, dass bei Frauen, die sich einer Unfruchtbarkeitsbehandlung unterziehen, psychische Symptome wie Angstzustände oder sogar Depressionen aufgetreten sind oder sich verschlimmert haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bron, Frankreich, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Beratung im Zentrum vom 01.01.2020 bis 31.12.2020
- E-Mail-Adresse in den Krankenakten
- Alle Ursachen für Unfruchtbarkeit
Ausschlusskriterien:
- Frauen folgten für:
- Erhaltung der Fruchtbarkeit
- Eizellenspende
- Frauen, die kein Französisch sprechen oder lesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Psychologische Auswirkungen, bewertet anhand von PSS10-Skalen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Skala 10 zur Wahrnehmung von Stress bewertet Stress in 10 Fragen mit einer Punktzahl von 0 bis 40.
Je höher die Punktzahl, desto wichtiger ist das Stressniveau.
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Grundlinie
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Psychologische Auswirkungen, bewertet anhand von HADS-Skalen.
Zeitfenster: Grundlinie
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Depressionsskala mit 14 Fragen.
Dabei werden Angst (Wert von 0 bis 21) und Depression (Wert von 0 bis 21) getrennt bewertet. Je höher der Wert, desto wichtiger ist das Ausmaß der Angst.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL20_0577
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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