Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychologiczny wpływ COVID19 wśród kobiet leczonych z powodu niepłodności (PsyCovART)

12 lipca 2021 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Psychologiczny wpływ COVID19 wśród kobiet poddawanych leczeniu niepłodności, kohorta francuska

We Francji jedna para na osiem ma trudności z zajściem w ciążę. Rozpoznanie niepłodności często prowadzi do objawów lękowych i depresyjnych. Objawy te wydają się być większe niż w populacji ogólnej.

Niektóre niedawne badania dotyczyły związku między lękiem a depresją w przypadku opieki ART.

Wyniki są kontrowersyjne, ale wydaje się, że pacjentki z niższym poziomem lęku i depresji mają wyższy wskaźnik ciąż. Co więcej, w parach kobiety wydają się mieć więcej objawów lęku i depresji niż mężczyźni.

Pierwsze badania epidemiologiczne związane z pandemią COVID 19 wykazały silny wpływ psychologiczny na populację ogólną, przy wskaźniku lęku szacowanym na ponad 30%.

W związku z pandemią COVID 19 i zaprzestaniem stosowania ART jest wysoce prawdopodobne, że u kobiet leczonych z powodu niepłodności mogły pojawić się lub nasilić psychiczne objawy lęku, a nawet depresji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

435

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w wieku od 18 do 42 lat i 12 miesięcy zostały poddane obserwacji w centrum leczenia niepłodności szpitala Femme Mère Enfant (HFME - Bron - Francja).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Konsultacje w ośrodku od 01.01.2020 do 31.12.2020
  • Adres e-mail w dokumentacji medycznej
  • Wszystkie przyczyny niepłodności

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety obserwowane za:
  • Zachowanie płodności
  • Dawstwo oocytów
  • Kobiety, które nie mówią ani nie czytają po francusku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ psychologiczny oceniany punktacją w skali PSS10.
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala odczuwanego stresu 10 ocenia stres w 10 pytaniach z wynikiem od 0 do 40. Im wyższy wynik, tym ważniejszy jest poziom stresu.
linia bazowa
Wpływ psychologiczny oceniany za pomocą skali HADS.
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala depresji z 14 pytaniami. Ocenia osobno lęk (ocena od 0 do 21) i depresję (ocena od 0 do 21). Im wyższy wynik, tym ważniejszy jest poziom lęku.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL20_0577

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj