Psykologisk påvirkning av COVID19 blant kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling (PsyCovART)
Psykologisk påvirkning av COVID19 blant kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling, en fransk kohort
I Frankrike opplever ett av åtte par vanskeligheter med å bli gravide. Diagnosen infertilitet fører ofte til symptomer på angst og depresjon. Disse symptomene ser ut til å være høyere enn i befolkningen generelt.
Noen nyere studier har sett på forholdet mellom angst og depresjon i ART-omsorger.
Resultatene er kontroversielle, men det ser ut til at pasienter med lavere nivåer av angst og depresjon har høyere graviditetsrater. I tillegg ser det ut til at kvinner hos par har flere symptomer på angst og depresjon enn menn.
Første epidemiologiske studier relatert til COVID 19-pandemien har vist sterk psykologisk innvirkning på den generelle befolkningen med en angstrate anslått til mer enn 30 %.
Med COVID 19-pandemi og opphør av ART, er det høyst sannsynlig at psykiske symptomer på angst eller til og med depresjon kan ha dukket opp eller forverret seg hos kvinner som gjennomgår infertilitetsbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Konsultasjon av senteret mellom 01/01/2020 til 31/12/2020
- E-postadresse i journalen
- Alle årsaker til infertilitet
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner fulgte for:
- Bevaring av fruktbarhet
- Oocyttdonasjon
- Kvinner som ikke snakker eller leser fransk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk påvirkning vurdert av score på PSS10-skalaer.
Tidsramme: grunnlinje
|
Opplevd stressskala 10 vurdere stress i 10 spørsmål med poengsum fra 0 til 40.
Jo høyere poengsummen er, desto viktigere er stressnivået.
|
grunnlinje
|
|
Psykologisk påvirkning vurdert av HADS-skalaer.
Tidsramme: grunnlinje
|
depresjonsskala med 14 spørsmål.
Den vurderer separat angst (skåre fra 0 til 21) og depresjon (score fra 0 til 21). Jo høyere poengsummen er, desto viktigere er angstnivået.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 69HCL20_0577
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .