- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04496869
Impacto psicológico do COVID19 entre mulheres submetidas a tratamento de infertilidade (PsyCovART)
Impacto psicológico do COVID19 entre mulheres submetidas a tratamento de infertilidade, uma coorte francesa
Na França, um em cada oito casais encontra dificuldades para engravidar. O diagnóstico de infertilidade frequentemente leva a sintomas de ansiedade e depressão. Esses sintomas parecem ser maiores do que na população em geral.
Alguns estudos recentes analisaram a relação entre ansiedade e depressão nos cuidados de ART.
Os resultados são controversos, mas parece que pacientes com níveis mais baixos de ansiedade e depressão têm taxas de gravidez mais altas. Além disso, em casal, as mulheres parecem ter mais sintomas de ansiedade e depressão do que os homens.
Os primeiros estudos epidemiológicos relacionados à pandemia de COVID 19 mostraram forte impacto psicológico na população em geral, com uma taxa de ansiedade estimada em mais de 30%.
Com a pandemia de COVID 19 e cessação da TARV, é muito provável que sintomas psíquicos de ansiedade ou mesmo depressão possam ter surgido ou piorado em mulheres em tratamento de infertilidade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bron, França, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consultando o centro entre 01/01/2020 a 31/12/2020
- Endereço de e-mail nos registros médicos
- Todas as causas de infertilidade
Critério de exclusão:
- Mulheres seguidas por:
- Preservação da fertilidade
- Doação de óvulos
- Mulheres que não falam ou lêem francês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto psicológico avaliado por pontuações das escalas PSS10.
Prazo: linha de base
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A Escala de Estresse Percebido 10 avalia o estresse em 10 questões com pontuação de 0 a 40.
Quanto maior a pontuação, mais importante é o nível de estresse.
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linha de base
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Impacto psicológico avaliado por pontuações das escalas HADS.
Prazo: linha de base
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escala de depressão com 14 questões.
Avalia separadamente ansiedade (escore de 0 a 21) e depressão (escore de 0 a 21). Quanto maior o escore, mais importante é o nível de ansiedade.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0577
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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