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Impacto psicológico do COVID19 entre mulheres submetidas a tratamento de infertilidade (PsyCovART)

12 de julho de 2021 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto psicológico do COVID19 entre mulheres submetidas a tratamento de infertilidade, uma coorte francesa

Na França, um em cada oito casais encontra dificuldades para engravidar. O diagnóstico de infertilidade frequentemente leva a sintomas de ansiedade e depressão. Esses sintomas parecem ser maiores do que na população em geral.

Alguns estudos recentes analisaram a relação entre ansiedade e depressão nos cuidados de ART.

Os resultados são controversos, mas parece que pacientes com níveis mais baixos de ansiedade e depressão têm taxas de gravidez mais altas. Além disso, em casal, as mulheres parecem ter mais sintomas de ansiedade e depressão do que os homens.

Os primeiros estudos epidemiológicos relacionados à pandemia de COVID 19 mostraram forte impacto psicológico na população em geral, com uma taxa de ansiedade estimada em mais de 30%.

Com a pandemia de COVID 19 e cessação da TARV, é muito provável que sintomas psíquicos de ansiedade ou mesmo depressão possam ter surgido ou piorado em mulheres em tratamento de infertilidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

435

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bron, França, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 43 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres entre 18 e 42 anos e 12 meses, acompanhadas no Centro de Infertilidade do Hospital Femme Mère Enfant (HFME - Bron - França).

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consultando o centro entre 01/01/2020 a 31/12/2020
  • Endereço de e-mail nos registros médicos
  • Todas as causas de infertilidade

Critério de exclusão:

  • Mulheres seguidas por:
  • Preservação da fertilidade
  • Doação de óvulos
  • Mulheres que não falam ou lêem francês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto psicológico avaliado por pontuações das escalas PSS10.
Prazo: linha de base
A Escala de Estresse Percebido 10 avalia o estresse em 10 questões com pontuação de 0 a 40. Quanto maior a pontuação, mais importante é o nível de estresse.
linha de base
Impacto psicológico avaliado por pontuações das escalas HADS.
Prazo: linha de base
escala de depressão com 14 questões. Avalia separadamente ansiedade (escore de 0 a 21) e depressão (escore de 0 a 21). Quanto maior o escore, mais importante é o nível de ansiedade.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

3 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 69HCL20_0577

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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