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Impacto psicológico de COVID19 entre mujeres que se someten a tratamiento de infertilidad (PsyCovART)

12 de julio de 2021 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Impacto psicológico de COVID19 entre mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad, una cohorte francesa

En Francia, una pareja de cada ocho tiene dificultades para concebir. El diagnóstico de infertilidad conduce con frecuencia a síntomas de ansiedad y depresión. Estos síntomas parecen ser más altos que en la población general.

Algunos estudios recientes han analizado la relación entre la ansiedad y la depresión en los cuidados de TRA.

Los resultados son controvertidos, pero parece que las pacientes con niveles más bajos de ansiedad y depresión tienen tasas de embarazo más altas. Además, en pareja, las mujeres parecen tener más síntomas de ansiedad y depresión que los hombres.

Los primeros estudios epidemiológicos relacionados con la pandemia de COVID 19 han mostrado un fuerte impacto psicológico en la población general con una tasa de ansiedad estimada en más del 30%.

Con la pandemia de COVID 19 y el cese del TAR, es muy probable que síntomas psíquicos de ansiedad o incluso depresión hayan aparecido o empeorado en mujeres en tratamiento de infertilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

435

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 43 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres entre 18 y 42 años y 12 meses, seguidas en el Centro de infertilidad del Hospital Femme Mère Enfant (HFME - Bron - Francia).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consultando el centro entre el 01/01/2020 al 31/12/2020
  • Dirección de correo electrónico en los registros médicos
  • Todas las causas de infertilidad

Criterio de exclusión:

  • Mujeres seguidas por:
  • Preservación de la fertilidad
  • donación de ovocitos
  • Mujeres que no hablan ni leen francés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto psicológico evaluado por puntajes de las escalas PSS10.
Periodo de tiempo: base
La Escala de Estrés Percibido 10 evalúa el estrés en 10 preguntas con puntuación de 0 a 40. Cuanto más alto es el puntaje, más importante es el nivel de estrés.
base
Impacto psicológico evaluado por puntuaciones de escalas HADS.
Periodo de tiempo: base
escala de depresión con 14 preguntas. Evalúa por separado la ansiedad (puntuación de 0 a 21) y la depresión (puntuación de 0 a 21). Cuanto más alta es la puntuación, más importante es el nivel de ansiedad.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

3 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 69HCL20_0577

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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