- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04496869
Impacto psicológico de COVID19 entre mujeres que se someten a tratamiento de infertilidad (PsyCovART)
Impacto psicológico de COVID19 entre mujeres sometidas a tratamiento de infertilidad, una cohorte francesa
En Francia, una pareja de cada ocho tiene dificultades para concebir. El diagnóstico de infertilidad conduce con frecuencia a síntomas de ansiedad y depresión. Estos síntomas parecen ser más altos que en la población general.
Algunos estudios recientes han analizado la relación entre la ansiedad y la depresión en los cuidados de TRA.
Los resultados son controvertidos, pero parece que las pacientes con niveles más bajos de ansiedad y depresión tienen tasas de embarazo más altas. Además, en pareja, las mujeres parecen tener más síntomas de ansiedad y depresión que los hombres.
Los primeros estudios epidemiológicos relacionados con la pandemia de COVID 19 han mostrado un fuerte impacto psicológico en la población general con una tasa de ansiedad estimada en más del 30%.
Con la pandemia de COVID 19 y el cese del TAR, es muy probable que síntomas psíquicos de ansiedad o incluso depresión hayan aparecido o empeorado en mujeres en tratamiento de infertilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consultando el centro entre el 01/01/2020 al 31/12/2020
- Dirección de correo electrónico en los registros médicos
- Todas las causas de infertilidad
Criterio de exclusión:
- Mujeres seguidas por:
- Preservación de la fertilidad
- donación de ovocitos
- Mujeres que no hablan ni leen francés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto psicológico evaluado por puntajes de las escalas PSS10.
Periodo de tiempo: base
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La Escala de Estrés Percibido 10 evalúa el estrés en 10 preguntas con puntuación de 0 a 40.
Cuanto más alto es el puntaje, más importante es el nivel de estrés.
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base
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Impacto psicológico evaluado por puntuaciones de escalas HADS.
Periodo de tiempo: base
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escala de depresión con 14 preguntas.
Evalúa por separado la ansiedad (puntuación de 0 a 21) y la depresión (puntuación de 0 a 21). Cuanto más alta es la puntuación, más importante es el nivel de ansiedad.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0577
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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