Psychologický dopad COVID19 na ženy podstupující léčbu neplodnosti (PsyCovART)
Psychologický dopad COVID19 mezi ženami podstupujícími léčbu neplodnosti, francouzská kohorta
Ve Francii se každý osmý pár potýká s potížemi s početím. Diagnóza neplodnosti často vede k symptomům úzkosti a deprese. Zdá se, že tyto příznaky jsou vyšší než u běžné populace.
Některé nedávné studie se zabývaly vztahem mezi úzkostí a depresí v péči ART.
Výsledky jsou kontroverzní, ale zdá se, že pacientky s nižší úrovní úzkosti a deprese mají vyšší míru těhotenství. Navíc se zdá, že v páru mají ženy více příznaků úzkosti a deprese než muži.
První epidemiologické studie související s pandemií COVID 19 ukázaly silný psychologický dopad na obecnou populaci s mírou úzkosti odhadovanou na více než 30 %.
S pandemií COVID 19 a ukončením ART je vysoce pravděpodobné, že se u žen podstupujících léčbu neplodnosti mohly objevit nebo zhoršit psychické příznaky úzkosti nebo dokonce deprese.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Konzultace v centru od 01.01.2020 do 31.12.2020
- E-mailová adresa ve zdravotnické dokumentaci
- Všechny příčiny neplodnosti
Kritéria vyloučení:
- Následovaly ženy:
- Zachování plodnosti
- Darování oocytů
- Ženy, které nemluví nebo nečtou francouzsky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychologický dopad hodnocený pomocí skóre PSS10 škál.
Časové okno: základní linie
|
Vnímaná škála stresu 10 hodnotí stres v 10 otázkách se skóre od 0 do 40.
Čím vyšší je skóre, tím důležitější je úroveň stresu.
|
základní linie
|
|
Psychologický dopad hodnocený skórem škál HADS.
Časové okno: základní linie
|
Škála deprese se 14 otázkami.
Samostatně hodnotí úzkost (skóre od 0 do 21) a depresi (skóre od 0 do 21). Čím vyšší je skóre, tím důležitější je úroveň úzkosti.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 69HCL20_0577
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .