- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04496869
Psykologiska effekter av covid19 bland kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling (PsyCovART)
Psykologiska effekter av COVID19 bland kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling, en fransk kohort
I Frankrike stöter ett par av åtta på svårigheter att bli gravida. Diagnosen infertilitet leder ofta till symtom på ångest och depression. Dessa symtom verkar vara högre än i den allmänna befolkningen.
Några nyare studier har tittat på sambandet mellan ångest och depression inom ART-vård.
Resultaten är kontroversiella, men det verkar som att patienter med lägre nivåer av ångest och depression har högre graviditetsfrekvens. Dessutom verkar kvinnor hos par ha fler symtom på ångest och depression än män.
De första epidemiologiska studierna relaterade till covid 19-pandemin har visat en stark psykologisk påverkan på den allmänna befolkningen med en ångestfrekvens som uppskattas till mer än 30 %.
Med COVID 19-pandemin och upphörande av ART är det högst troligt att psykiska symtom på ångest eller till och med depression kan ha dykt upp eller förvärrats hos kvinnor som genomgår infertilitetsbehandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Konsultera centret mellan 01/01/2020 till 31/12/2020
- E-postadress i journalen
- Alla orsaker till infertilitet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor följde för:
- Bevarande av fertilitet
- Oocytdonation
- Kvinnor som inte talar eller läser franska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Psykologisk påverkan bedömd med poäng av PSS10-skalor.
Tidsram: baslinje
|
Upplevd stressskala 10 bedöm stress i 10 frågor med poäng från 0 till 40.
Ju högre poäng desto viktigare är stressnivån.
|
baslinje
|
Psykologisk påverkan utvärderad av mängder av HADS-skalor.
Tidsram: baslinje
|
depression Skala med 14 frågor.
Den bedömer separat ångest (poäng från 0 till 21) och depression (poäng från 0 till 21). Ju högre poäng desto viktigare är ångestnivån.
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_0577
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .