- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04496869
Психологическое воздействие COVID-19 на женщин, проходящих лечение от бесплодия (PsyCovART)
Психологическое воздействие COVID-19 на женщин, проходящих лечение от бесплодия, французская когорта
Во Франции каждая восьмая пара сталкивается с трудностями при зачатии. Диагноз бесплодия часто приводит к симптомам тревоги и депрессии. Эти симптомы, по-видимому, выше, чем в общей популяции.
В некоторых недавних исследованиях рассматривалась взаимосвязь между тревогой и депрессией при лечении ВРТ.
Результаты противоречивы, но оказывается, что пациентки с более низким уровнем тревоги и депрессии чаще беременеют. Более того, в паре у женщин, по-видимому, больше симптомов тревоги и депрессии, чем у мужчин.
Первые эпидемиологические исследования, связанные с пандемией COVID-19, показали сильное психологическое воздействие на население в целом, при этом уровень тревожности оценивается более чем в 30%.
В связи с пандемией COVID-19 и прекращением АРТ весьма вероятно, что у женщин, проходящих лечение от бесплодия, могли появиться или ухудшиться психические симптомы тревоги или даже депрессии.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Консультация центра с 01.01.2020 по 31.12.2020
- Адрес электронной почты в истории болезни
- Все причины бесплодия
Критерий исключения:
- Женщины подписались на:
- Сохранение фертильности
- Донорство ооцитов
- Женщины, которые не говорят и не читают по-французски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Психологическое воздействие оценивается баллами по шкале PSS10.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала воспринимаемого стресса 10 оценивает стресс по 10 вопросам с оценкой от 0 до 40.
Чем выше балл, тем важнее уровень стресса.
|
исходный уровень
|
|
Психологическое воздействие оценивается по шкале HADS.
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала депрессии с 14 вопросами.
Он оценивает отдельно тревожность (балл от 0 до 21) и депрессию (балл от 0 до 21). Чем выше балл, тем важнее уровень тревожности.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL20_0577
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .