- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04496869
Impact psychologique du COVID19 chez les femmes suivant un traitement contre l'infertilité (PsyCovART)
Impact psychologique du COVID19 chez les femmes sous traitement contre l'infertilité, une cohorte française
En France, un couple sur huit rencontre des difficultés pour concevoir. Le diagnostic d'infertilité entraîne fréquemment des symptômes d'anxiété et de dépression. Ces symptômes semblent être plus élevés que dans la population générale.
Certaines études récentes ont examiné la relation entre l'anxiété et la dépression dans les soins de TAR.
Les résultats sont controversés, mais il semble que les patientes présentant des niveaux inférieurs d'anxiété et de dépression aient des taux de grossesse plus élevés. De plus, en couple, les femmes semblent avoir plus de symptômes d'anxiété et de dépression que les hommes.
Les premières études épidémiologiques liées à la pandémie de COVID 19 ont montré un fort impact psychologique sur la population générale avec un taux d'anxiété estimé à plus de 30%.
Avec la pandémie de COVID 19 et l'arrêt de l'ART, il est fort probable que des symptômes psychiques d'anxiété voire de dépression soient apparus ou se soient aggravés chez les femmes suivant un traitement contre l'infertilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bron, France, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Consultation du centre entre le 01/01/2020 et le 31/12/2020
- Adresse e-mail dans le dossier médical
- Toutes les causes d'infertilité
Critère d'exclusion:
- Les femmes ont suivi pendant :
- Préservation de la fertilité
- Don d'ovocytes
- Femmes qui ne parlent ni ne lisent le français
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact psychologique évalué par les scores des échelles PSS10.
Délai: ligne de base
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Perceived Stress Scale 10 évalue le stress en 10 questions avec un score de 0 à 40.
Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est important.
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ligne de base
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Impact psychologique évalué par les scores des échelles HADS.
Délai: ligne de base
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Échelle de dépression avec 14 questions.
Il évalue séparément l'anxiété (score de 0 à 21) et la dépression (score de 0 à 21). Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est important.
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0577
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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