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Impact psychologique du COVID19 chez les femmes suivant un traitement contre l'infertilité (PsyCovART)

12 juillet 2021 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon

Impact psychologique du COVID19 chez les femmes sous traitement contre l'infertilité, une cohorte française

En France, un couple sur huit rencontre des difficultés pour concevoir. Le diagnostic d'infertilité entraîne fréquemment des symptômes d'anxiété et de dépression. Ces symptômes semblent être plus élevés que dans la population générale.

Certaines études récentes ont examiné la relation entre l'anxiété et la dépression dans les soins de TAR.

Les résultats sont controversés, mais il semble que les patientes présentant des niveaux inférieurs d'anxiété et de dépression aient des taux de grossesse plus élevés. De plus, en couple, les femmes semblent avoir plus de symptômes d'anxiété et de dépression que les hommes.

Les premières études épidémiologiques liées à la pandémie de COVID 19 ont montré un fort impact psychologique sur la population générale avec un taux d'anxiété estimé à plus de 30%.

Avec la pandémie de COVID 19 et l'arrêt de l'ART, il est fort probable que des symptômes psychiques d'anxiété voire de dépression soient apparus ou se soient aggravés chez les femmes suivant un traitement contre l'infertilité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

435

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bron, France, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 43 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes entre 18 et 42 ans et 12 mois, suivies au Centre d'infertilité de l'Hôpital Femme Mère Enfant (HFME - Bron - France).

La description

Critère d'intégration:

  • Consultation du centre entre le 01/01/2020 et le 31/12/2020
  • Adresse e-mail dans le dossier médical
  • Toutes les causes d'infertilité

Critère d'exclusion:

  • Les femmes ont suivi pendant :
  • Préservation de la fertilité
  • Don d'ovocytes
  • Femmes qui ne parlent ni ne lisent le français

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact psychologique évalué par les scores des échelles PSS10.
Délai: ligne de base
Perceived Stress Scale 10 évalue le stress en 10 questions avec un score de 0 à 40. Plus le score est élevé, plus le niveau de stress est important.
ligne de base
Impact psychologique évalué par les scores des échelles HADS.
Délai: ligne de base
Échelle de dépression avec 14 questions. Il évalue séparément l'anxiété (score de 0 à 21) et la dépression (score de 0 à 21). Plus le score est élevé, plus le niveau d'anxiété est important.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2020

Première publication (Réel)

3 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 69HCL20_0577

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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