Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische impact van COVID19 bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (PsyCovART)

12 juli 2021 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon

Psychologische impact van COVID19 bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, een Frans cohort

In Frankrijk ondervindt een op de acht stellen moeilijkheden om zwanger te worden. De diagnose onvruchtbaarheid leidt vaak tot symptomen van angst en depressie. Deze symptomen lijken hoger te zijn dan bij de algemene bevolking.

Enkele recente studies hebben gekeken naar de relatie tussen angst en depressie in ART-zorgen.

De resultaten zijn controversieel, maar het lijkt erop dat patiënten met minder angst en depressie hogere zwangerschapspercentages hebben. Bovendien lijken vrouwen in koppels meer symptomen van angst en depressie te hebben dan mannen.

Eerste epidemiologische studies met betrekking tot de COVID 19-pandemie hebben een sterke psychologische impact op de algemene bevolking aangetoond met een angstpercentage dat wordt geschat op meer dan 30%.

Met de COVID 19-pandemie en het stoppen van ART is het zeer waarschijnlijk dat psychische symptomen van angst of zelfs depressie zijn verschenen of verergerd bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

435

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bron, Frankrijk, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 43 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen tussen 18 en 42 jaar en 12 maanden, gevolgd in het onvruchtbaarheidscentrum van het Femme Mère Enfant Ziekenhuis (HFME - Bron - Frankrijk).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Raadpleging van het centrum tussen 01/01/2020 en 31/12/2020
  • E-mailadres in het medisch dossier
  • Alle oorzaken van onvruchtbaarheid

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen volgden voor:
  • Behoud van vruchtbaarheid
  • Eicel donatie
  • Vrouwen die geen Frans spreken of lezen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologische impact beoordeeld door scores van PSS10-schalen.
Tijdsspanne: basislijn
Ervaren stressschaal 10 beoordeelt stress in 10 vragen met een score van 0 tot 40. Hoe hoger de score, hoe belangrijker het stressniveau is.
basislijn
Psychologische impact beoordeeld door scores van HADS-schalen.
Tijdsspanne: basislijn
depressie Schaal met 14 vragen. Het beoordeelt afzonderlijk angst (score van 0 tot 21) en depressie (score van 0 tot 21). Hoe hoger de score, hoe belangrijker het angstniveau is.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 69HCL20_0577

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren