- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04496869
Psychologische impact van COVID19 bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (PsyCovART)
Psychologische impact van COVID19 bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, een Frans cohort
In Frankrijk ondervindt een op de acht stellen moeilijkheden om zwanger te worden. De diagnose onvruchtbaarheid leidt vaak tot symptomen van angst en depressie. Deze symptomen lijken hoger te zijn dan bij de algemene bevolking.
Enkele recente studies hebben gekeken naar de relatie tussen angst en depressie in ART-zorgen.
De resultaten zijn controversieel, maar het lijkt erop dat patiënten met minder angst en depressie hogere zwangerschapspercentages hebben. Bovendien lijken vrouwen in koppels meer symptomen van angst en depressie te hebben dan mannen.
Eerste epidemiologische studies met betrekking tot de COVID 19-pandemie hebben een sterke psychologische impact op de algemene bevolking aangetoond met een angstpercentage dat wordt geschat op meer dan 30%.
Met de COVID 19-pandemie en het stoppen van ART is het zeer waarschijnlijk dat psychische symptomen van angst of zelfs depressie zijn verschenen of verergerd bij vrouwen die een onvruchtbaarheidsbehandeling ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Raadpleging van het centrum tussen 01/01/2020 en 31/12/2020
- E-mailadres in het medisch dossier
- Alle oorzaken van onvruchtbaarheid
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen volgden voor:
- Behoud van vruchtbaarheid
- Eicel donatie
- Vrouwen die geen Frans spreken of lezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Psychologische impact beoordeeld door scores van PSS10-schalen.
Tijdsspanne: basislijn
|
Ervaren stressschaal 10 beoordeelt stress in 10 vragen met een score van 0 tot 40.
Hoe hoger de score, hoe belangrijker het stressniveau is.
|
basislijn
|
|
Psychologische impact beoordeeld door scores van HADS-schalen.
Tijdsspanne: basislijn
|
depressie Schaal met 14 vragen.
Het beoordeelt afzonderlijk angst (score van 0 tot 21) en depressie (score van 0 tot 21). Hoe hoger de score, hoe belangrijker het angstniveau is.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL20_0577
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .