Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID19:n psykologinen vaikutus hedelmättömyyshoitoa saaviin naisiin (PsyCovART)

maanantai 12. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

COVID19:n psykologiset vaikutukset hedelmättömyyshoitoa saavien naisten keskuudessa, ranskalainen kohortti

Ranskassa joka kahdeksas pariskunta kohtaa vaikeuksia tulla raskaaksi. Lapsettomuuden diagnoosi johtaa usein ahdistuksen ja masennuksen oireisiin. Nämä oireet näyttävät olevan yleisempiä kuin tavallisella väestöllä.

Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat tarkastelleet ahdistuksen ja masennuksen välistä suhdetta ART-hoidoissa.

Tulokset ovat kiistanalaisia, mutta näyttää siltä, ​​että potilailla, joilla on vähemmän ahdistusta ja masennusta, on korkeampi raskausaste. Lisäksi pariskunnalla naisilla näyttää olevan enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita kuin miehillä.

Ensimmäiset COVID 19 -pandemiaan liittyvät epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan psykologisen vaikutuksen koko väestöön, ja ahdistuneisuusaste on arviolta yli 30 %.

COVID 19 -pandemian ja ART-hoidon lopettamisen myötä on erittäin todennäköistä, että psyykkisiä ahdistuksen tai jopa masennuksen oireita on ilmaantunut tai pahentunut hedelmättömyyshoitoa saavilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

435

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska, 69500
        • Hopital Femme Mere Enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–42-vuotiaat ja 12 kuukauden naiset, joita seurattiin Femme Mère Enfant -sairaalan (HFME - Bron - Ranska) hedelmättömyyskeskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keskustan konsultointi 1.1.2020 - 31.12.2020
  • Sähköpostiosoite lääketieteellisissä tiedoissa
  • Kaikki hedelmättömyyden syyt

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset seurasivat:
  • Hedelmällisyyden säilyttäminen
  • Munasolujen luovutus
  • Naiset, jotka eivät puhu tai lue ranskaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykologinen vaikutus arvioituna PSS10-asteikolla.
Aikaikkuna: perusviiva
Koetun stressin asteikko 10 arvioi stressiä 10 kysymyksessä arvosanalla 0-40. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä tärkeämpi stressitaso on.
perusviiva
Psykologinen vaikutus arvioituna HADS-asteikoilla.
Aikaikkuna: perusviiva
masennusasteikko 14 kysymyksellä. Se arvioi erikseen ahdistusta (pistemäärä 0 - 21) ja masennusta (pistemäärä 0 - 21). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä tärkeämpi ahdistustaso on.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL20_0577

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa