- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04496869
COVID19:n psykologinen vaikutus hedelmättömyyshoitoa saaviin naisiin (PsyCovART)
COVID19:n psykologiset vaikutukset hedelmättömyyshoitoa saavien naisten keskuudessa, ranskalainen kohortti
Ranskassa joka kahdeksas pariskunta kohtaa vaikeuksia tulla raskaaksi. Lapsettomuuden diagnoosi johtaa usein ahdistuksen ja masennuksen oireisiin. Nämä oireet näyttävät olevan yleisempiä kuin tavallisella väestöllä.
Jotkut viimeaikaiset tutkimukset ovat tarkastelleet ahdistuksen ja masennuksen välistä suhdetta ART-hoidoissa.
Tulokset ovat kiistanalaisia, mutta näyttää siltä, että potilailla, joilla on vähemmän ahdistusta ja masennusta, on korkeampi raskausaste. Lisäksi pariskunnalla naisilla näyttää olevan enemmän ahdistuksen ja masennuksen oireita kuin miehillä.
Ensimmäiset COVID 19 -pandemiaan liittyvät epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet vahvan psykologisen vaikutuksen koko väestöön, ja ahdistuneisuusaste on arviolta yli 30 %.
COVID 19 -pandemian ja ART-hoidon lopettamisen myötä on erittäin todennäköistä, että psyykkisiä ahdistuksen tai jopa masennuksen oireita on ilmaantunut tai pahentunut hedelmättömyyshoitoa saavilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Hopital Femme Mere Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskustan konsultointi 1.1.2020 - 31.12.2020
- Sähköpostiosoite lääketieteellisissä tiedoissa
- Kaikki hedelmättömyyden syyt
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset seurasivat:
- Hedelmällisyyden säilyttäminen
- Munasolujen luovutus
- Naiset, jotka eivät puhu tai lue ranskaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen vaikutus arvioituna PSS10-asteikolla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
Koetun stressin asteikko 10 arvioi stressiä 10 kysymyksessä arvosanalla 0-40.
Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä tärkeämpi stressitaso on.
|
perusviiva
|
|
Psykologinen vaikutus arvioituna HADS-asteikoilla.
Aikaikkuna: perusviiva
|
masennusasteikko 14 kysymyksellä.
Se arvioi erikseen ahdistusta (pistemäärä 0 - 21) ja masennusta (pistemäärä 0 - 21). Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä tärkeämpi ahdistustaso on.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0577
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .