- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04496869
Impatto psicologico di COVID19 tra le donne sottoposte a trattamento per l'infertilità (PsyCovART)
Impatto psicologico di COVID19 tra le donne sottoposte a trattamento per l'infertilità, una coorte francese
In Francia, una coppia su otto incontra difficoltà a concepire. La diagnosi di infertilità porta spesso a sintomi di ansia e depressione. Questi sintomi sembrano essere più elevati rispetto alla popolazione generale.
Alcuni studi recenti hanno esaminato la relazione tra ansia e depressione nelle cure ART.
I risultati sono controversi, ma sembra che i pazienti con livelli più bassi di ansia e depressione abbiano tassi di gravidanza più elevati. Inoltre, in coppia, le donne sembrano avere più sintomi di ansia e depressione rispetto agli uomini.
I primi studi epidemiologici relativi alla pandemia di COVID 19 hanno mostrato un forte impatto psicologico sulla popolazione generale con un tasso di ansia stimato superiore al 30%.
Con la pandemia di COVID 19 e la cessazione dell'ART, è altamente probabile che i sintomi psichici di ansia o persino depressione possano essere comparsi o peggiorati nelle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69500
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Consultazione del centro dal 01/01/2020 al 31/12/2020
- Indirizzo e-mail nella cartella clinica
- Tutte le cause di infertilità
Criteri di esclusione:
- Donne seguite per:
- Conservazione della fertilità
- Donazione di ovociti
- Donne che non parlano o leggono il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impatto psicologico valutato da punteggi di scale PSS10.
Lasso di tempo: linea di base
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Perceived Stress Scale 10 valuta lo stress in 10 domande con punteggio da 0 a 40.
Più alto è il punteggio, più importante è il livello di stress.
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linea di base
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Impatto psicologico valutato da decine di scale HADS.
Lasso di tempo: linea di base
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depressione Scala con 14 domande.
Valuta separatamente ansia (punteggio da 0 a 21) e depressione (punteggio da 0 a 21). Più alto è il punteggio, più importante è il livello di ansia.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL20_0577
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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