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Impatto psicologico di COVID19 tra le donne sottoposte a trattamento per l'infertilità (PsyCovART)

12 luglio 2021 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto psicologico di COVID19 tra le donne sottoposte a trattamento per l'infertilità, una coorte francese

In Francia, una coppia su otto incontra difficoltà a concepire. La diagnosi di infertilità porta spesso a sintomi di ansia e depressione. Questi sintomi sembrano essere più elevati rispetto alla popolazione generale.

Alcuni studi recenti hanno esaminato la relazione tra ansia e depressione nelle cure ART.

I risultati sono controversi, ma sembra che i pazienti con livelli più bassi di ansia e depressione abbiano tassi di gravidanza più elevati. Inoltre, in coppia, le donne sembrano avere più sintomi di ansia e depressione rispetto agli uomini.

I primi studi epidemiologici relativi alla pandemia di COVID 19 hanno mostrato un forte impatto psicologico sulla popolazione generale con un tasso di ansia stimato superiore al 30%.

Con la pandemia di COVID 19 e la cessazione dell'ART, è altamente probabile che i sintomi psichici di ansia o persino depressione possano essere comparsi o peggiorati nelle donne sottoposte a trattamento per l'infertilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

435

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bron, Francia, 69500
        • Hôpital Femme Mère Enfant

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 43 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne tra i 18 ei 42 anni e 12 mesi, seguite nel Centro infertilità dell'Ospedale Femme Mère Enfant (HFME - Bron - Francia).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consultazione del centro dal 01/01/2020 al 31/12/2020
  • Indirizzo e-mail nella cartella clinica
  • Tutte le cause di infertilità

Criteri di esclusione:

  • Donne seguite per:
  • Conservazione della fertilità
  • Donazione di ovociti
  • Donne che non parlano o leggono il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto psicologico valutato da punteggi di scale PSS10.
Lasso di tempo: linea di base
Perceived Stress Scale 10 valuta lo stress in 10 domande con punteggio da 0 a 40. Più alto è il punteggio, più importante è il livello di stress.
linea di base
Impatto psicologico valutato da decine di scale HADS.
Lasso di tempo: linea di base
depressione Scala con 14 domande. Valuta separatamente ansia (punteggio da 0 a 21) e depressione (punteggio da 0 a 21). Più alto è il punteggio, più importante è il livello di ansia.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 69HCL20_0577

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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